Piracetam voor behandeling Tardieve dyskinesie

We zijn van plan om 40 intramurale patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar te onderzoeken die lijden aan TD en zijn varianten. Criteria voor opname in het onderzoek zijn: a) DSM-IV-diagnose van tardieve dyskinesie; b) stabiel psychotroop regime van een maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek; c) duur van TD van minimaal 1 jaar; d) alle patiënten moesten in het ziekenhuis worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria zijn: a) bewijs van familiegeschiedenis van de ziekte van Huntington; b) bewijs van drugs- of alcoholmisbruik; c) patiënten die enige vorm van vitaminemedicatie hebben gekregen; d) patiënten met gelijktijdige medische ziekte of neurologische aandoeningen die mogelijk de diagnose van tardieve dyskinesie hebben beïnvloed.

Het onderzoeksontwerp zal een dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over groepsstudie zijn en zal 8 weken duren. Deze periode bood de mogelijkheid om de invloed van spontane fluctuaties in de ernst van TD uit te sluiten. Aan het begin en aan het einde van het onderzoek werden volledige fysieke en laboratoriumonderzoeken uitgevoerd bij alle opgenomen patiënten. Psychotrope medicatie zal tijdens de duur van het onderzoek in vaste doses worden gehandhaafd. De bereidingen van de capsules worden gemaakt door een professionele apotheker in capsules van dezelfde maat en kleur in individuele, genummerde verpakkingen. De capsules worden toegevoegd aan de gebruikelijke medicatie van de patiënt en worden toegediend door verpleegkundigen.

Beoordelingen voor tardieve dyskinesie en zijn varianten zullen worden uitgevoerd met behulp van de Extrapyramidal Symptom Rating Scale (ESRS) bij aanvang en elke week herhaald, voorafgaand aan de cross-over en vervolgens elke week. Deze schaal is ontwikkeld door G. Chouinard en A. Ross-Chouinard (15) en is ontworpen om drie soorten extrapiramidale symptomen te beoordelen: parkinson, dystonie en dyskinesie. Hoewel de schaal kan worden toegepast op niet door geneesmiddelen veroorzaakte extrapiramidale symptomen, is de gevoeligheid ervan het vaakst beoordeeld bij de evaluatie van door geneesmiddelen veroorzaakte extrapiramidale symptomen. De dosis piracetam of placebo wordt wekelijks verhoogd van 2000 mg tot maximaal 8000 mg/dag, afhankelijk van de verandering van bewegingsstoornissen. De dosering van hun neuroleptica wordt een maand voor en tijdens het onderzoek niet gewijzigd. De patiënten nemen piracetam of een placebo als aanvulling op hun constante medicatie.

Er moet nogmaals worden benadrukt dat verbetering van TD-symptomen na toevoeging van piracetam gedurende een zeer korte periode (3-7 dagen) optrad in vergelijking met andere medicijnen die werden gebruikt voor de behandeling van TD. Bovendien, als de werkzaamheid van piracetam in onze studie wordt bewezen, krijgen clinici een nieuw, effectief, veilig medicijn voor TD-behandeling met een snel begin van de actie.

Referenties

1. Lohr JB. Zuurstofradicalen en neuropsychiatrische ziekte. Enkele speculaties. Aartsgenie psychiatrie 1991;48(12):1097-1106.
2. Gouliaev AH, Senning A. Piracetam en andere structureel gerelateerde noötropica. Hersenonderzoek Hersenonderzoek Rev 1994;19(2):180-222.
3. Kabes J, Sikora J, Pisvejc J, et al. Effect van piracetam op extrapiramidale bijwerkingen veroorzaakt door neuroleptica. Int Farmacopsychiatrie 1982;17(3):185-92.
4. Giurgea C, Salama M. Nootropische medicijnen. Prog Neuropsychopharmacol 1977;1:235-247.
5. Pepeu G, Spignoli G. Nootropische geneesmiddelen en cholinerge mechanismen van de hersenen. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry 1989;13(Suppl):S77-88.
6. Pilch H, Muller WE. Piracetam verhoogt de muscarine cholinerge receptordichtheid in de frontale cortex van oude maar niet van jonge muizen. Psychofarmacologie 1988;94(1):74-8.
7. Tacconi M, Wurtman R. Piracetam: fysiologische aanleg en werkingsmechanisme. In: Fahn S, redacteur. Vooruitgang in de neurologie. NY: Raaf Pers; 1986.
8. Sikora J, Kabes J, Pisvejc J. [Beheer van neuroleptische bijwerkingen met piracetam (auteursvertaling)]. Cesk Psychiater 1981;77(2):137-42.
9. Kabes J, Sikora J, Stary O, et al. [Effectiviteit van piracetam bij tardieve dyskinesie - dubbelblinde cross-over gecontroleerde studie met een placebo]. Cesk Psychiater 1983;79(5):339-45.
10. Chaturvedi SK. Piracetam voor door drugs veroorzaakte dyskinesie. J Clin Psychiatrie 1987;48(6):255.
11. Obeso JA, Artieda J, Quinn N, et al. Piracetam bij de behandeling van verschillende soorten myoclonus. Clin Neuropharmacol 1988; 11(6):529-36.
12. Piperidou C, Maltezos E, Kafalis G, et al. Piracetam voor choreoathetose. Lancet 1988;2(8616):906.
13. Fleischhacker WW, Roth SD, Kane JM. De farmacologische behandeling van door neuroleptica geïnduceerde acathisie. J Clin Psychopharmacol 1990;10(1):12-21.
14. Fehr C, Dahmen N, Klawe C, et al. Piracetam bij de behandeling van tardieve dyskinesie en acathisie: een casusrapport. J Clin Psychopharmacol 2001;21(2):248-9.
15. Chouinard G, Ross-Chouinard A, Annable L, Jones B. Extrapiramidale symptoombeoordelingsschaal. Can J Neurol Sci (samenvatting) 1980;7:233.