Piracetam w leczeniu późnej dyskinezy

Zamierzamy przebadać 40 pacjentów hospitalizowanych, w wieku 18-75 lat, cierpiących na TD i jej odmiany. Kryteriami włączenia do badania będą: a) diagnoza późnych dyskinez DSM-IV; b) stabilny schemat psychotropowy na miesiąc przed włączeniem do badania; c) czas trwania TD co najmniej 1 rok; d) wszyscy pacjenci musieli być hospitalizowani.

Kryteriami wykluczającymi będą: a) dowody na występowanie w rodzinie choroby Huntingtona; b) dowody nadużywania substancji psychoaktywnych lub alkoholu; c) pacjenci, którzy otrzymali jakąkolwiek formę leków witaminowych; d) pacjentów ze współistniejącą chorobą medyczną lub zaburzeniami neurologicznymi, które mogły mieć wpływ na rozpoznanie późnej dyskinezy.

Projekt badania będzie podwójnie ślepym, randomizowanym, krzyżowym badaniem grupowym i będzie trwał 8 tygodni. Okres ten dał możliwość wykluczenia wpływu spontanicznych fluktuacji nasilenia TD. Pełne badania fizykalne i laboratoryjne przeprowadzono u wszystkich pacjentów hospitalizowanych na początku i na końcu badania. Leki psychotropowe będą utrzymywane w stałych dawkach przez cały czas trwania badania. Kapsułki będą sporządzane przez profesjonalnego farmaceutę w jednakowych wielkościach i kolorach kapsułek w indywidualnych, oznaczonych numerami opakowaniach. Kapsułki będą dodawane do zwykłych leków pacjentów i podawane przez pielęgniarki.

Oceny późnej dyskinezy i jej wariantów zostaną przeprowadzone przy użyciu Skali Oceny Objawów Pozapiramidowych (ESRS) na początku badania i będą powtarzane co tydzień, wcześniej naprzemiennie, a następnie co tydzień. Skala ta została opracowana przez G. Chouinarda i A. Ross-Chouinarda (15) i została zaprojektowana do oceny trzech typów objawów pozapiramidowych: parkinsonizmu, dystonii i dyskinezy. Chociaż skala może być stosowana do objawów pozapiramidowych nie polekowych, to jej czułość była najczęściej oceniana w ocenie polekowych objawów pozapiramidowych. Dawka piracetamu lub placebo będzie zwiększana co tydzień od 2000 mg do 8000 mg/dobę w zależności od zmian zaburzeń ruchowych. Dawki ich leków neuroleptycznych nie będą zmieniane na miesiąc przed iw trakcie badań. Pacjenci będą przyjmować piracetam lub placebo jako dodatek do stałego leku.

Należy jeszcze raz podkreślić, że poprawa objawów TD po zastosowaniu piracetamu nastąpiła w bardzo krótkim czasie (3-7 dni) w porównaniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu TD. Co więcej, jeśli w naszym badaniu zostanie udowodniona skuteczność piracetamu, klinicyści otrzymają nowy, skuteczny, bezpieczny lek do leczenia TD o szybkim początku działania.

Bibliografia

1. Lohr JB. Rodniki tlenowe i choroby neuropsychiatryczne. Jakieś spekulacje. Arch Gen Psychiatry 1991;48(12):1097-1106.
2. Gouliaev AH, Senning A. Piracetam i inne strukturalnie pokrewne nootropiki. Brain Res Brain Res Rev 1994;19(2):180-222.
3. Kabes J, Sikora J, Pisvejc J, et al. Wpływ piracetamu na pozapiramidowe skutki uboczne wywołane lekami neuroleptycznymi. Int Pharmacopsychiatry 1982;17(3):185-92.
4. Giurgea C, Salama M. Leki nootropowe. Prog Neuropsychopharmacol 1977;1:235-247.
5. Pepeu G, Spignoli G. Leki nootropowe i mechanizmy cholinergiczne mózgu. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry 1989;13(Suppl):S77-88.
6. Pilch H, Muller WE. Piracetam zwiększa gęstość muskarynowych receptorów cholinergicznych w korze czołowej starszych, ale nie młodych myszy. Psychofarmakologia 1988;94(1):74-8.
7. Tacconi M, Wurtman R. Piracetam: dyspozycja fizjologiczna i mechanizm działania. W: Fahn S, wyd. Postępy w neurologii. Nowy Jork: Raven Press; 1986.
8. Sikora J, Kabes J, Pisvejc J. [Zarządzanie neuroleptycznymi efektami ubocznymi za pomocą piracetamu (tłum autora)]. Cesk Psychiatr 1981;77(2):137-42.
9. Kabes J, Sikora J, Stary O, et al. [Skuteczność piracetamu w późnych dyskinezach - podwójnie ślepa próba krzyżowa z placebo]. Cesk Psychiatr 1983;79(5):339-45.
10. Chaturvedi SK. Piracetam na dyskinezę polekową. J Clin Psychiatry 1987;48(6):255.
11. Obeso JA, Artieda J, Quinn N i in. Piracetam w leczeniu różnych typów mioklonii. Clin Neuropharmacol 1988;11(6):529-36.
12. Piperidou C, Maltezos E, Kafalis G i in. Piracetam na choreoatetozę. Lancet 1988;2(8616):906.
13. Fleischhacker WW, Roth SD, Kane JM. Leczenie farmakologiczne akatyzji wywołanej neuroleptykami. J Clin Psychopharmacol 1990;10(1):12-21.
14. Fehr C, Dahmen N, Klawe C i in. Piracetam w leczeniu późnych dyskinez i akatyzji: opis przypadku. J Clin Psychopharmacol 2001;21(2):248-9.
15. Chouinard G, Ross-Chouinard A, Annable L, Jones B. Skala oceny objawów pozapiramidowych. Can J Neurol Sci (streszczenie) 1980;7:233.