Piracetam tardív diszkinézia kezelésére

40, 18-75 év közötti, TD-ben és annak változataiban szenvedő fekvőbeteget kívánunk megvizsgálni. A vizsgálatba való bevonás kritériumai a következők: a) Tardív dyskinesia DSM-IV diagnózisa; b) stabil pszichotróp kezelés a vizsgálatba való belépés előtt egy hónapig; c) a TD időtartama legalább 1 év; d) minden beteget kórházba kellett szállítani.

A kizárási kritériumok a következők: a) a Huntington-kór családi anamnézisének bizonyítéka; b) kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés bizonyítéka; c) olyan betegek, akik bármilyen formában vitamingyógyszert kaptak; d) a tardív dyskinesia diagnózisát befolyásoló egyidejű egészségügyi betegségben vagy neurológiai rendellenességben szenvedő betegek.

A vizsgálat egy kettős vak, randomizált, keresztezett csoportos vizsgálat lesz, és 8 hétig fog tartani. Ez az időszak lehetőséget adott a TD súlyosságának spontán ingadozásainak kizárására. A vizsgálat elején és végén minden fekvőbetegnél teljes körű fizikális és laboratóriumi vizsgálatot végeztek. A pszichotróp gyógyszeres kezelést a vizsgálat teljes időtartama alatt rögzített dózisokban kell tartani. A kapszulakészítményeket professzionális gyógyszerész készíti el azonos méretű és színű kapszulákban, egyedi számkódos kiszerelésben. A kapszulákat a betegek szokásos gyógyszereihez adják, és a nővérek adják be.

A tardív diszkinézia és variánsainak értékelése az extrapiramidális tünetértékelő skála (ESRS) segítségével történik a kiinduláskor, és minden héten, a keresztezés előtt, majd minden héten megismétlik. Ezt a skálát G. Chouinard és A. Ross-Chouinard (15) fejlesztette ki, és háromféle extrapiramidális tünet értékelésére tervezték: parkinsonos, disztóniás és diszkinetikus tüneteket. Bár a skála alkalmazható a nem gyógyszer által kiváltott extrapiramidális tünetekre, érzékenységét leggyakrabban a gyógyszer okozta extrapiramidális tünetek értékelése során értékelték. A piracetám vagy placebo adagját hetente 2000 mg-mal napi 8000 mg-ig emelik a mozgászavarok változásától függően. Neuroleptikus gyógyszereik adagja a kutatás előtt és alatt egy hónappal nem változik. A betegek folyamatos gyógyszeres kezelésük mellett piracetámot vagy placebót is szednek.

Ismételten hangsúlyozni kell, hogy a piracetám adagolása után a TD tüneteinek javulása nagyon rövid idő alatt (3-7 nap) jelentkezett, összehasonlítva a TD kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel. Ezen túlmenően, ha a piracetám hatékonyságát vizsgálatunkban igazoljuk, a klinikusok új, hatékony, biztonságos gyógyszert kapnak a TD kezelésére, a hatás gyors megjelenésével.

Hivatkozások

1. Lohr JB. Oxigéngyökök és neuropszichiátriai betegségek. Néhány spekuláció. Arch Gen Psychiatry 1991;48(12):1097-1106.
2. Gouliaev AH, Senning A. Piracetam és más szerkezetileg rokon nootropikumok. Brain Res Brain Res Rev 1994;19(2):180-222.
3. Kabes J, Sikora J, Pisvejc J et al. A piracetám hatása a neuroleptikus gyógyszerek által kiváltott extrapiramidális mellékhatásokra. Int Pharmacopsychiatry 1982;17(3):185-92.
4. Giurgea C, Salama M. Nootropic Drugs. Prog Neuropsychopharmacol 1977;1:235-247.
5. Pepeu G, Spignoli G. Nootróp gyógyszerek és agykolinerg mechanizmusok. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry 1989; 13 (Suppl): S77-88.
6. Pilch H, Muller WE. A piracetám növeli a muszkarin kolinerg receptorok sűrűségét az idős, de nem fiatal egerek frontális kéregében. Psychopharmacology 1988;94(1):74-8.
7. Tacconi M, Wurtman R. Piracetam: fiziológiai hajlam és hatásmechanizmus. In: Fahn S, szerkesztő. Előrelépések a neurológiában. NY: Raven Press; 1986.
8. Sikora J, Kabes J, Pisvejc J. [Management of neuroleptic side-effects with piracetam (author's transl)]. Cesk Psychiatr 1981;77(2):137-42.
9. Kabes J, Sikora J, Stary O és mtsai. [A piracetám hatékonysága tardív diszkinéziában – kettős vak, keresztezett kontrollos vizsgálat placebóval]. Cesk Psychiatr 1983;79(5):339-45.
10. Chaturvedi SK. Piracetam gyógyszer okozta dyskinesia kezelésére. J Clin Psychiatry 1987;48(6):255.
11. Obeso JA, Artieda J, Quinn N és munkatársai. Piracetam különböző típusú myoclonusok kezelésében. Clin Neuropharmacol 1988;11(6):529-36.
12. Piperidou C, Maltezos E, Kafalis G és mtsai. Piracetam koreoathetózisra. Lancet 1988;2(8616):906.
13. Fleischhacker WW, Roth SD, Kane JM. A neuroleptikumok által kiváltott akatízia farmakológiai kezelése. J. Clin. Psychopharmacol. 10(1):12-21 (1990).
14. Fehr C, Dahmen N, Klawe C és mtsai. Piracetám a tardív dyskinesia és az akathisia kezelésében: esetjelentés. J. Clin. Psychopharmacol. 21(2):248-2001.
15. Chouinard G, Ross-Chouinard A, Annable L, Jones B. Extrapiramidális tünetek értékelési skála. Can J. Neurol Sci (abstract) 1980;7:233.