Piracetam per il trattamento della discinesia tardiva

Intendiamo esaminare 40 pazienti ricoverati, di età compresa tra 18 e 75 anni, affetti da TD e sue varianti. I criteri per l'inclusione nello studio saranno: a) diagnosi DSM-IV di discinesia tardiva; b) regime psicotropo stabile di un mese prima dell'ingresso nello studio; c) durata del TD di almeno 1 anno; d) tutti i pazienti dovevano essere ricoverati in ospedale.

I criteri di esclusione saranno: a) evidenza di storia familiare di malattia di Huntington; b) prove di abuso di sostanze o alcol; c) pazienti che hanno ricevuto qualsiasi forma di farmaco vitaminico; d) pazienti con malattie mediche concomitanti o disturbi neurologici che possono aver influenzato la diagnosi di discinesia tardiva.

Il disegno dello studio sarà uno studio di gruppo crossover randomizzato in doppio cieco e durerà per 8 settimane. Questo periodo ha fornito l'opportunità di escludere l'influenza delle fluttuazioni spontanee nella gravità del TD. All'inizio e alla fine dello studio sono stati eseguiti esami fisici e di laboratorio completi su tutti i pazienti ricoverati. I farmaci psicotropi saranno mantenuti a dosi fisse per tutta la durata dello studio. Le preparazioni delle capsule saranno realizzate da un farmacista professionista nelle stesse capsule di dimensioni e colore in confezioni individuali con codice numerico. Le capsule verranno aggiunte ai farmaci abituali dei pazienti e verranno somministrate dagli infermieri.

Le valutazioni per la discinesia tardiva e le sue varianti saranno effettuate utilizzando la scala di valutazione dei sintomi extrapiramidali (ESRS) al basale e ripetute ogni settimana, prima del crossover e poi ogni settimana. Questa scala è stata sviluppata da G. Chouinard e A. Ross-Chouinard (15) ed è stata progettata per valutare tre tipi di sintomi extrapiramidali: parkinsoniani, distonici e discinetici. Sebbene la scala possa essere applicata a sintomi extrapiramidali non indotti da farmaci, la sua sensibilità è stata valutata più spesso nella valutazione dei sintomi extrapiramidali indotti da farmaci. La dose di piracetam o placebo sarà aumentata ogni settimana da 2000 mg fino a 8000 mg/die in dipendenza dai cambiamenti dei disturbi del movimento. Le dosi dei loro farmaci neurolettici non verranno modificate un mese prima e durante la ricerca. I pazienti assumeranno piracetam o placebo in aggiunta al loro farmaco costante.

Va sottolineato ancora una volta che il miglioramento dei sintomi della TD dopo l'aggiunta di piracetam è apparso per un periodo molto breve (3-7 giorni) rispetto ad altri farmaci usati per il trattamento della TD. Inoltre, se l'efficacia del piracetam sarà dimostrata nel nostro studio, i medici otterranno un nuovo farmaco efficace e sicuro per il trattamento della TD con rapida insorgenza dell'azione.

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