Piracetam pro léčbu tardivní dyskineze

Máme v úmyslu vyšetřit 40 hospitalizovaných pacientů ve věku 18-75 let s TD a jeho variantami. Kritéria pro zařazení do studie budou: a) DSM-IV diagnóza tardivní dyskineze; b) stabilní psychotropní režim měsíc před vstupem do studie; c) trvání TD minimálně 1 rok; d) všichni pacienti museli být hospitalizováni.

Kritéria vyloučení budou: a) důkaz o rodinné anamnéze Huntingtonovy choroby; b) důkaz o zneužívání návykových látek nebo alkoholu; c) pacienti, kteří dostávali jakoukoli formu vitaminové medikace; d) pacienti se souběžným onemocněním nebo neurologickými poruchami, které mohly ovlivnit diagnózu tardivní dyskineze.

Design studie bude dvojitě slepá, randomizovaná zkřížená skupinová studie a bude trvat 8 týdnů. Toto období poskytlo příležitost vyloučit vliv spontánních výkyvů v závažnosti TD. Na začátku a na konci studie byla u všech hospitalizovaných pacientů provedena kompletní fyzikální a laboratorní vyšetření. Psychotropní medikace bude udržována ve fixních dávkách po celou dobu trvání studie. Přípravky kapslí Vám vyrobí odborný lékárník ve stejné velikosti a barvě kapsle v jednotlivých číselně kódovaných baleních. Kapsle budou pacientům přidávány k obvyklým lékům a budou je podávat sestry.

Hodnocení tardivní dyskineze a jejích variant se bude provádět pomocí extrapyramidové stupnice hodnocení symptomů (ESRS) na začátku a bude se opakovat každý týden, před přechodem a poté každý týden. Tato stupnice byla vyvinuta G. Chouinardem a A. Ross-Chouinardem (15) a byla navržena pro hodnocení tří typů extrapyramidových symptomů: parkinsonské, dystonické a dyskinetické. Ačkoli lze škálu použít na extrapyramidové symptomy neindukované léky, její citlivost byla nejčastěji hodnocena při hodnocení extrapyramidových symptomů vyvolaných léky. Dávka piracetamu nebo placeba bude zvyšována každý týden na 2000 mg až na 8000 mg/den v závislosti na změnách pohybových poruch. Dávky jejich neuroleptických léků se nebudou měnit měsíc před a během výzkumu. Pacienti budou užívat piracetam nebo placebo jako doplněk ke své stálé medikaci.

Je třeba znovu zdůraznit, že zlepšení symptomů TD po přidání piracetamu se projevilo během velmi krátké doby (3-7 dní) ve srovnání s jinými léky používanými k léčbě TD. Navíc, pokud bude v naší studii prokázána účinnost piracetamu, získají lékaři nový, účinný, bezpečný lék pro léčbu TD s rychlým nástupem účinku.

Reference

1. Lohr JB. Kyslíkové radikály a neuropsychiatrická onemocnění. Nějaké spekulace. Arch Gen Psychiatry 1991;48(12):1097-1106.
2. Gouliaev AH, Senning A. Piracetam a další strukturně příbuzná nootropika. Brain Res Brain Res Rev 1994;19(2):180-222.
3. Kabeš J, Sikora J, Pišvejc J, et al. Účinek piracetamu na extrapyramidové vedlejší účinky vyvolané neuroleptiky. Int Pharmacopsychiatry 1982;17(3):185-92.
4. Giurgea C, Salama M. Nootropní léky. Prog Neuropsychopharmacol 1977;1:235-247.
5. Pepeu G, Spignoli G. Nootropika a mozkové cholinergní mechanismy. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry 1989;13(Suppl):S77-88.
6. Pilch H, Muller WE. Piracetam zvyšuje hustotu muskarinových cholinergních receptorů ve frontálním kortexu starých, ale ne mladých myší. Psychofarmakologie 1988;94(1):74-8.
7. Tacconi M, Wurtman R. Piracetam: fyziologická dispozice a mechanismus účinku. In: Fahn S, redaktor. Pokroky v neurologii. NY: Raven Press; 1986.
8. Sikora J, Kabeš J, Pisvejc J. [Management of neuroleptic side-effects with piracetam (author's transl)]. Cesk Psychiatr 1981;77(2):137-42.
9. Kabes J, Sikora J, Stary O, a kol. [Účinnost piracetamu u tardivní dyskineze - dvojitě zaslepená zkřížená kontrolovaná studie s placebem]. Cesk Psychiatr 1983;79(5):339-45.
10. Čaturvedi SK. Piracetam pro dyskinezi vyvolanou léky. J Clin Psychiatry 1987;48(6):255.
11. Obeso JA, Artieda J, Quinn N, a kol. Piracetam v léčbě různých typů myoklonů. Clin Neuropharmacol 1988;11(6):529-36.
12. Piperidou C, Maltezos E, Kafalis G a kol. Piracetam pro choreoatetózu. Lancet 1988;2(8616):906.
13. Fleischhacker WW, Roth SD, Kane JM. Farmakologická léčba neuroleptiky indukované akatizie. J Clin Psychopharmacol 1990;10(1):12-21.
14. Fehr C, Dahmen N, Klawe C, a kol. Piracetam v léčbě tardivní dyskineze a akatizie: kazuistika. J Clin Psychopharmacol 2001;21(2):248-9.
15. Chouinard G, Ross-Chouinard A, Annable L, Jones B. Extrapyramidová stupnice hodnocení příznaků. Can J Neurol Sci (abstrakt) 1980;7:233.