Eine Open-Label-Studie zur Dosisfindung von Viagra zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen (bei Diabetes mellitus)

Neuropathischer Schmerz ist ein häufiges Problem, das aus einer Vielzahl von Erkrankungen resultiert, einschließlich Nervenverletzungen und Neuropathien im Zusammenhang mit Diabetes und anderen Erkrankungen. Es stehen pharmakologische Mittel wie Gabapentin zur Verfügung, mit denen viele Patienten erfolgreich behandelt werden können. Für viele steht jedoch aufgrund mangelnder Wirksamkeit und schlechter Verträglichkeit eine unzureichende Behandlung zur Verfügung, und der Bedarf an neuen pharmakologischen Mitteln wird erkannt.

Wir schlagen vor zu untersuchen, ob Sildenafil bei der Verbesserung neuropathischer Schmerzen bei Patienten mit Diabetes mellitus wirksam ist. Unser primäres Ergebnis wird eine Verringerung der 11-Punkte-Likert-Schmerzskala im Wochendurchschnitt (0 – kein Schmerz, 10 – schlimmstmöglicher Schmerz) nach 8 Wochen sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Rand-36-Lebensqualitätsskala, die visuelle Analogskala von McGill (VAS) und eine Schlafstörungsskala.

Dies wird eine Open-Label-Studie mit 3 Dosen Sildenafil (25 mg, 50 mg und 100 mg) sein. Die Patienten beginnen mit 25 mg nachts für 1 Woche. Wenn die Schmerzen anhalten, wird die Dosis für 1 Woche auf 50 mg nachts erhöht. Bei anhaltenden Schmerzen wird die Dosis nachts auf 100 mg erhöht. Die Probanden werden das Medikament 8 Wochen lang einnehmen. Wenn diese Studie auf eine Wirksamkeit hindeutet, werden die Informationen verwendet, um in Zukunft eine Placebo-kontrollierte, doppelblinde Studie zu planen.

Wir schlagen vor zu untersuchen, ob Sildenafil bei der Verbesserung neuropathischer Schmerzen wirksam ist. Unser primäres Ergebnis wird eine Verringerung der 11-Punkte-Likert-Schmerzskala im Wochendurchschnitt (0 – kein Schmerz, 10 – schlimmstmöglicher Schmerz) nach 8 Wochen sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Rand-36-Lebensqualitätsskala, die visuelle Analogskala von McGill (VAS) und eine Schlafstörungsskala.

Dies wird eine Open-Label-Studie mit 3 Dosen Sildenafil (25 mg, 50 mg und 100 mg) sein. Die Patienten beginnen mit 25 mg nachts für 1 Woche. Wenn die Schmerzen anhalten, wird die Dosis für 1 Woche auf 50 mg nachts erhöht. Bei anhaltenden Schmerzen wird die Dosis nachts auf 100 mg erhöht. Die Probanden werden das Medikament 8 Wochen lang einnehmen. Wenn diese Studie auf eine Wirksamkeit hindeutet, werden die Informationen verwendet, um in Zukunft eine Placebo-kontrollierte, doppelblinde Studie zu planen.