Swallowing Function Before and After Surgery for Thyroid Goiter
18. August 2017 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
To date, there have been no comprehensive studies on swallowing function in patients undergoing surgery for multinodular goiter.
We hypothesize that 1. Multinodular goiter has significant effect on swallowing function in symptomatic and asymptomatic patients, which can be demonstrated by a standardized questionnaire and a formal swallowing evaluation and 2. Surgery will improve swallowing function as measured post-operatively by these same parameters.
Patients with multinodular goiter will be asked to fill out a validated survey (SWAL-QOL) on swallowing function in addition to undergoing a formal swallowing evaluation before and after surgery for multinodular goiter (subtotal thyroidectomy) and compared to patients undergoing total thyroidectomy for follicular cancer and less extensive thyroid surgery for other benign processes (lobectomy or lobectomy plus isthmusectomy).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Detailed description not desired.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Subjects undergoing thyroid surgery
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- thyroidectomy
Exclusion Criteria:
- na
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Swallowing Quality of Life
Zeitfenster: One year
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The swallowing quality of life (SWAL-QOL) validated outcomes assessment tool will be used before and one year after surgery to measure changes in swallowing-related QOL in patients undergoing thyroid surgery.
The SWAL-QOL is a 44 item tool that asks patients to rate several factors about 10 quality-of-life concepts related to swallowing on a 5 point scale.Data were collected on demographic and clinicopathologic variables, and comparisons were made to determine the effect of surgery on patients' perceptions of swallowing function.
A score of 0 represents the least favorable state, and 100 the most favorable.
It has been validated and has favorable psychometric properties, including high internal-consistency reliability and reproducibility.
The scales of the instrument differentiate patients with oropharyngeal dysphagia from normal swallowers and are sensitive to clinically-relevant differences in dysphagia severity in patients with medically and surgically treated conditions.
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One year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Herbert Chen, MD, University of Wisconsin Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2002-093
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