Swallowing Function Before and After Surgery for Thyroid Goiter
2017. augusztus 18. frissítette: University of Wisconsin, Madison
To date, there have been no comprehensive studies on swallowing function in patients undergoing surgery for multinodular goiter.
We hypothesize that 1. Multinodular goiter has significant effect on swallowing function in symptomatic and asymptomatic patients, which can be demonstrated by a standardized questionnaire and a formal swallowing evaluation and 2. Surgery will improve swallowing function as measured post-operatively by these same parameters.
Patients with multinodular goiter will be asked to fill out a validated survey (SWAL-QOL) on swallowing function in addition to undergoing a formal swallowing evaluation before and after surgery for multinodular goiter (subtotal thyroidectomy) and compared to patients undergoing total thyroidectomy for follicular cancer and less extensive thyroid surgery for other benign processes (lobectomy or lobectomy plus isthmusectomy).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Detailed description not desired.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
146
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Subjects undergoing thyroid surgery
Leírás
Inclusion Criteria:
- thyroidectomy
Exclusion Criteria:
- na
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Swallowing Quality of Life
Időkeret: One year
|
The swallowing quality of life (SWAL-QOL) validated outcomes assessment tool will be used before and one year after surgery to measure changes in swallowing-related QOL in patients undergoing thyroid surgery.
The SWAL-QOL is a 44 item tool that asks patients to rate several factors about 10 quality-of-life concepts related to swallowing on a 5 point scale.Data were collected on demographic and clinicopathologic variables, and comparisons were made to determine the effect of surgery on patients' perceptions of swallowing function.
A score of 0 represents the least favorable state, and 100 the most favorable.
It has been validated and has favorable psychometric properties, including high internal-consistency reliability and reproducibility.
The scales of the instrument differentiate patients with oropharyngeal dysphagia from normal swallowers and are sensitive to clinically-relevant differences in dysphagia severity in patients with medically and surgically treated conditions.
|
One year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Herbert Chen, MD, University of Wisconsin Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 19.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2002-093
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .