Swallowing Function Before and After Surgery for Thyroid Goiter
18 de agosto de 2017 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
To date, there have been no comprehensive studies on swallowing function in patients undergoing surgery for multinodular goiter.
We hypothesize that 1. Multinodular goiter has significant effect on swallowing function in symptomatic and asymptomatic patients, which can be demonstrated by a standardized questionnaire and a formal swallowing evaluation and 2. Surgery will improve swallowing function as measured post-operatively by these same parameters.
Patients with multinodular goiter will be asked to fill out a validated survey (SWAL-QOL) on swallowing function in addition to undergoing a formal swallowing evaluation before and after surgery for multinodular goiter (subtotal thyroidectomy) and compared to patients undergoing total thyroidectomy for follicular cancer and less extensive thyroid surgery for other benign processes (lobectomy or lobectomy plus isthmusectomy).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Detailed description not desired.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
146
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Subjects undergoing thyroid surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- thyroidectomy
Exclusion Criteria:
- na
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Swallowing Quality of Life
Prazo: One year
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The swallowing quality of life (SWAL-QOL) validated outcomes assessment tool will be used before and one year after surgery to measure changes in swallowing-related QOL in patients undergoing thyroid surgery.
The SWAL-QOL is a 44 item tool that asks patients to rate several factors about 10 quality-of-life concepts related to swallowing on a 5 point scale.Data were collected on demographic and clinicopathologic variables, and comparisons were made to determine the effect of surgery on patients' perceptions of swallowing function.
A score of 0 represents the least favorable state, and 100 the most favorable.
It has been validated and has favorable psychometric properties, including high internal-consistency reliability and reproducibility.
The scales of the instrument differentiate patients with oropharyngeal dysphagia from normal swallowers and are sensitive to clinically-relevant differences in dysphagia severity in patients with medically and surgically treated conditions.
|
One year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herbert Chen, MD, University of Wisconsin Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2002-093
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