Bion zur Stimulation des Hinterhauptnervs

Einschlusskriterien:

1. Bei Ihnen wird eine chronische Migräne oder ein primärer chronischer täglicher Kopfschmerz diagnostiziert
2. Kopfschmerzen haben, die durch Schmerzen gekennzeichnet sind
3. Mindestens 18 Jahre alt sein;
4. Seien Sie bereit und in der Lage, alle studienbezogenen Verfahren während des Studiums einzuhalten;
5. Haben eine Refraktärität gegenüber zwei Akutmedikamenten und zwei prophylaktischen Medikamenten aus zwei verschiedenen Präventionsklassen gezeigt.

Ausschlusskriterien:

1. Sie haben innerhalb der letzten 90 Tage eine Botulinumtoxin-Injektion (Botox) zur Behandlung von Kopfschmerzen erhalten;
2. Hatten sich zuvor einer destruktiven Ganglionektomie unterzogen
3. Hatten bereits eine Operation im vorgesehenen Implantatbereich;
4. Haben Sie eine Arnold-Chiari-Fehlbildung;
5. innerhalb der letzten 30 Tage teilgenommen haben oder planen, während dieser Studie an einer anderen Geräte- oder Arzneimittelstudie teilzunehmen;
6. während des Studienzeitraums schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen;
7. Sie haben ein implantiertes elektrisches Gerät (z. B. Herzschrittmacher, Rückenmarksstimulator), das diese Therapie beeinträchtigen könnte;
8. Zeigen Sie bei der Untersuchung und/oder in der Anamnese erhebliche psychologische Anzeichen, Drogenmissbrauchssymptome oder Verhaltensprobleme auf, die sie nach Einschätzung des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen;
9. Derzeit Diathermie erforderlich oder voraussichtlich erforderlich;
10. Andere Erkrankungen haben, von denen der Prüfer glaubt, dass sie die Studie beeinträchtigen würden.