Eine randomisierte multizentrische Studie zum Vergleich der kurzfristigen Ergebnisse minimalinvasiver und konventioneller Chirurgie beim primären totalen Hüftersatz

Einschlusskriterien:

i) Männliche oder weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.

ii) Probanden, die in der Lage sind, eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Untersuchung abzugeben und von denen die Einwilligung eingeholt wurde.

iii) Probanden, die nach Meinung des Prüfarztes in der Lage sind, diese Untersuchung zu verstehen, bei den Untersuchungsverfahren mitzuarbeiten und bereit sind, für alle erforderlichen postoperativen Nachuntersuchungen ins Krankenhaus zurückzukehren.

iv) Probanden mit einer primären Diagnose von Arthrose.

v) Probanden, die für eine primäre totale Hüftendoprothetik als geeignet gelten und für einen minimalinvasiven chirurgischen Eingriff als geeignet gelten.

Ausschlusskriterien:

i) Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes an einer bestehenden Erkrankung leiden, die ihre Teilnahme und Nachsorge an dieser Studie beeinträchtigen oder ihre Zeit bis zur Entlassung über das für ihre Hüftoperation erforderliche Maß hinaus verlängern würde.

ii) Frauen, die schwanger sind.

iii) Personen, die bekanntermaßen Drogen- oder Alkoholabhängige sind oder an psychischen Störungen leiden, die sich auf die Nachsorge oder die Behandlungsergebnisse auswirken könnten.

iv) Probanden, die in den letzten 6 Monaten an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben.

v) Personen, die derzeit in Schadensersatzklagen verwickelt sind.

vi) Probanden mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 30.

vii) Personen mit Fehlheilung, Arthrodese oder schwerer Dysplasie mit Migration des Femurkopfes nach oben.

viii) Personen, die eine gleichzeitige bilaterale totale Hüftendoprothetik benötigen.

ix) Probanden, die sich in der zweiten Phase einer abgestuften bilateralen Operation befinden und weniger als 9 Monate nach der Endoprothetik sind