En randomiseret multicenterundersøgelse til at sammenligne de kortsigtede resultater af minimalt invasiv og konventionel kirurgi ved primær total hofteudskiftning

Inklusionskriterier:

i) Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 75 år inklusive.

ii) Forsøgspersoner, der er i stand til at give frivilligt, skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse, og fra hvem der er indhentet samtykke.

iii) Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening er i stand til at forstå denne undersøgelse, samarbejder med undersøgelsesprocedurerne og er villige til at vende tilbage til hospitalet for alle de nødvendige postoperative opfølgninger.

iv) Personer med en primær diagnose slidgigt.

v) Personer, der anses for at være egnede til en primær total hoftearthroplastik og anses for at være egnede til en minimalt invasiv kirurgisk procedure.

Ekskluderingskriterier:

i) Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening har en eksisterende tilstand, der ville kompromittere deres deltagelse og opfølgning i denne undersøgelse eller forlænge deres tid til udskrivning ud over det, der kræves til deres hofteproteseoperation.

ii) Kvinder, der er gravide.

iii) Forsøgspersoner, der er kendte stof- eller alkoholmisbrugere eller med psykiske lidelser, der kan påvirke opfølgende behandling eller behandlingsresultater.

iv) Forsøgspersoner, der har deltaget i et klinisk studie med et forsøgsprodukt inden for de sidste 6 måneder.

v) Emner, der i øjeblikket er involveret i eventuelle skadessager.

vi) Forsøgspersoner med et Body Mass Index (BMI) > 30.

vii) Personer med malunion, arthrodese eller svær dysplasi med migration af lårbenshovedet.

viii) Personer, der kræver en samtidig bilateral total hofteprotese.

ix) Forsøgspersoner, der gennemgår anden fase af en trinvis bilateral, som er mindre end 9 måneder efter artroplastik