Um estudo multicêntrico randomizado para comparar os resultados de curto prazo da cirurgia minimamente invasiva e convencional na artroplastia total primária do quadril

Critério de inclusão:

i) Sujeitos do sexo masculino ou feminino, com idade compreendida entre os 18 e os 75 anos inclusive.

ii) Sujeitos capazes de dar consentimento informado voluntário e por escrito para participar desta investigação e de quem o consentimento foi obtido.

iii) Indivíduos que, na opinião do Investigador, são capazes de entender esta investigação, cooperam com os procedimentos investigativos e estão dispostos a retornar ao hospital para todos os acompanhamentos pós-operatórios necessários.

iv) Indivíduos com diagnóstico primário de osteoartrite.

v) Sujeitos considerados aptos para artroplastia total de quadril primária e são considerados aptos para procedimento cirúrgico minimamente invasivo.

Critério de exclusão:

i) Indivíduos que, na opinião do investigador, tenham uma condição existente que comprometa sua participação e acompanhamento neste estudo ou estenda seu tempo de alta além do necessário para a cirurgia de substituição do quadril.

ii) Mulheres grávidas.

iii) Indivíduos que são usuários de drogas ou álcool conhecidos ou com distúrbios psicológicos que podem afetar os cuidados de acompanhamento ou os resultados do tratamento.

iv) Indivíduos que participaram de um estudo clínico com um produto experimental nos últimos 6 meses.

v) Sujeitos que estão atualmente envolvidos em quaisquer reivindicações de litígio por lesão.

vi) Indivíduos com Índice de Massa Corporal (IMC) > 30.

vii) Indivíduos com consolidação viciosa, artrodese ou displasia grave com migração superior da cabeça femoral.

viii) Indivíduos que necessitam de artroplastia total de quadril bilateral simultânea.

ix) Indivíduos submetidos ao segundo estágio de uma bilateral estagiada com menos de 9 meses de pós-artroplastia