Une étude multicentrique randomisée pour comparer les résultats à court terme de la chirurgie mini-invasive et conventionnelle dans le remplacement total de la hanche primaire

Critère d'intégration:

i) Sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 75 ans inclus.

ii) Les sujets qui sont en mesure de donner un consentement éclairé écrit volontaire pour participer à cette enquête et dont le consentement a été obtenu.

iii) Les sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont capables de comprendre cette investigation, de coopérer avec les procédures d'investigation et sont disposés à retourner à l'hôpital pour tous les suivis postopératoires requis.

iv) Sujets avec un diagnostic primaire d'arthrose.

v) Sujets considérés comme aptes à une arthroplastie totale primaire de la hanche et sont considérés comme aptes à une intervention chirurgicale mini-invasive.

Critère d'exclusion:

i) Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont une condition existante qui compromettrait leur participation et leur suivi dans cette étude, ou prolongerait leur délai de sortie au-delà de celui requis pour leur arthroplastie de la hanche.

ii) Les femmes enceintes.

iii) Les sujets qui sont des toxicomanes ou des alcooliques connus ou qui ont des troubles psychologiques qui pourraient affecter les soins de suivi ou les résultats du traitement.

iv) Sujets ayant participé à une étude clinique avec un produit expérimental au cours des 6 derniers mois.

v) Les sujets qui sont actuellement impliqués dans des réclamations pour blessures.

vi) Sujets avec un Indice de Masse Corporelle (IMC) > 30.

vii) Sujets présentant un cal vicieux, une arthrodèse ou une dysplasie sévère avec migration de la tête fémorale supérieure.

viii) Sujets nécessitant une arthroplastie totale bilatérale simultanée de la hanche.

ix) Sujets subissant la deuxième étape d'un traitement bilatéral échelonné moins de 9 mois après l'arthroplastie