Satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan minimiinvasiivisen ja tavanomaisen leikkauksen lyhytaikaisia ​​tuloksia lonkkanivelleikkauksessa

Sisällyttämiskriteerit:

i) Mies- tai naishenkilöt, 18–75-vuotiaat mukaan lukien.

ii) Tutkittavat, jotka voivat antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen ja joilta suostumus on saatu.

iii) Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan pystyvät ymmärtämään tämän tutkimuksen, toimimaan yhteistyössä tutkimustoimenpiteiden kanssa ja ovat valmiita palaamaan sairaalaan kaikkiin tarvittaviin leikkauksen jälkeisiin seurantatoimiin.

iv) Potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi nivelrikko.

v) Potilaat, joiden katsotaan soveltuvan primaariseen lonkkanivelleikkaukseen ja joita pidetään sopivina minimaalisesti invasiiviseen kirurgiseen toimenpiteeseen.

Poissulkemiskriteerit:

i) Koehenkilöt, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan jokin sairaus, joka vaarantaisi heidän osallistumisensa ja seurannan tähän tutkimukseen tai pidentäisi heidän kotiutumisensa aikaa lonkan tekonivelleikkaukseen tarvittavan ajan.

ii) raskaana olevat naiset.

iii) Koehenkilöt, jotka ovat tunnettuja huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjiä tai joilla on psykologisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa seuranta- tai hoitotuloksiin.

iv) Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisten 6 kuukauden aikana.

v) Kohteet, jotka ovat tällä hetkellä mukana vahingonkorvauskanteessa.

vi) Koehenkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on > 30.

vii) Potilaat, joilla on epämuodostumia, nivelrikko tai vakava dysplasia, johon liittyy ylivoimainen reisiluun pään migraatio.

viii) Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaisen kahdenvälisen lonkkanivelleikkauksen.

ix) Potilaat, joille tehdään vaiheittaisen bilateraalisen leikkauksen toinen vaihe ja jotka ovat alle 9 kuukautta nivelleikkauksen jälkeen