一项比较微创和传统手术在初次全髋关节置换术中短期疗效的随机多中心研究

纳入标准：

i) 年龄在 18 岁至 75 岁之间的男性或女性受试者。

ii) 能够自愿、书面知情同意参与本次调查并已征得其同意的受试者。

iii) 研究者认为能够理解本次调查、配合调查程序并愿意返回医院进行所有必要的术后随访的受试者。

iv) 初步诊断为骨关节炎的受试者。

v) 受试者被认为适合初次全髋关节置换术并且被认为适合微创外科手术。

排除标准：

i) 研究者认为现有状况会影响他们参与和跟进本研究，或延长他们出院时间超过髋关节置换手术所需时间的受试者。

ii) 怀孕的妇女。

iii) 已知药物或酒精滥用者或患有可能影响后续护理或治疗结果的心理障碍的受试者。

iv) 在过去 6 个月内参加过使用研究产品的临床研究的受试者。

v) 当前涉及任何伤害诉讼索赔的受试者。

vi) 身体质量指数 (BMI) > 30 的受试者。

vii) 患有畸形愈合、关节固定术或严重发育不良并伴有股骨头上移的受试者。

viii) 受试者需要同时进行双侧全髋关节置换术。

ix) 关节置换术后不到 9 个月的双侧分期第二阶段受试者