Un estudio multicéntrico aleatorizado para comparar los resultados a corto plazo de la cirugía convencional y mínimamente invasiva en el reemplazo total de cadera primario

Criterios de inclusión:

i) Sujetos de sexo masculino o femenino, con edad comprendida entre 18 y 75 años inclusive.

ii) Sujetos que puedan dar su consentimiento informado voluntario por escrito para participar en esta investigación y de quienes se haya obtenido el consentimiento.

iii) Sujetos que, en opinión del Investigador, puedan comprender esta investigación, cooperen con los procedimientos de investigación y estén dispuestos a regresar al hospital para todos los seguimientos postoperatorios requeridos.

iv) Sujetos con un diagnóstico primario de osteoartritis.

v) Sujetos considerados aptos para una artroplastia total de cadera primaria y se consideran aptos para un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo.

Criterio de exclusión:

i) Sujetos que, en opinión del Investigador, tengan una afección existente que comprometería su participación y seguimiento en este estudio, o extenderían su tiempo de alta más allá del requerido para su cirugía de reemplazo de cadera.

ii) Mujeres embarazadas.

iii) Sujetos que se sabe que abusan de las drogas o el alcohol o que tienen trastornos psicológicos que podrían afectar la atención de seguimiento o los resultados del tratamiento.

iv) Sujetos que hayan participado en un estudio clínico con un producto en investigación en los últimos 6 meses.

v) Sujetos que actualmente se encuentren involucrados en algún litigio por lesiones.

vi) Sujetos con un Índice de Masa Corporal (IMC) > 30.

vii) Sujetos con mala consolidación, artrodesis o displasia severa con migración superior de la cabeza femoral.

viii) Sujetos que requieren una artroplastia total de cadera bilateral simultánea.

ix) Sujetos que se someten a la segunda etapa de una cirugía bilateral por etapas que tienen menos de 9 meses después de la artroplastia