Kognitive Wirkungen immunmodulatorischer Medikamente bei MS
21. März 2012 aktualisiert von: Sharon Lynch, MD
Vergleich der kognitiven Wirkungen von drei immunmodulatorischen Arzneimitteln bei schubförmig-remittierender Multipler Sklerose: Eine Längsschnittstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen in den spezifischen Denkfähigkeiten von Patienten mit RRMS zu untersuchen und zu vergleichen, die eine Behandlung mit einem von drei immunmodulatorischen Medikamenten (Avonex, Copaxone oder Rebif) erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Darüber hinaus wird diese Studie die persönliche Sicht der Patienten auf ihren Gesundheitszustand, etwaige Veränderungen ihrer körperlichen Behinderung sowie die Häufigkeit und Schwere von Rückfällen über den Zeitraum von drei Jahren hinweg vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für Multiple Sklerose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von RRMS seit mindestens einem Jahr,
- Derzeit auf einem von drei immunmodulatorischen Medikamenten (Avonex, Copaxone oder Rebif),
- Die Sehschärfe beträgt 20/50 oder besser,
- Der Patient hat ein Vierfarbensehen.
- Muss mindestens einen High-School-Abschluss haben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Drogen-/Alkoholmissbrauch und/oder psychiatrischen Problemen, aktuelle Diagnose einer schweren oder lebensbedrohlichen Krankheit außer MS,
- derzeit immunsuppressive Medikamente einnehmen,
- wohnt mehr als 200 Meilen vom Untersuchungsort entfernt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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4
Gesunde Kontrollen
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1
Probanden, die Avonex erhalten
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2
Probanden, die Rebif erhalten
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3
Probanden, die Copaxone erhalten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sharon G Lynch, MD, University of Kansas Medical Center
- Hauptermittler: Douglas R Denney, PhD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10066 (Andere Kennung: CTEP)
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