Cognitieve effecten van immunomodulerende geneesmiddelen bij MS
21 maart 2012 bijgewerkt door: Sharon Lynch, MD
Vergelijking van de cognitieve effecten van drie immunomodulerende geneesmiddelen bij relapsing-remitting multiple sclerose: een longitudinaal onderzoek
Het doel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van veranderingen in de specifieke denkvaardigheden van patiënten met RRMS die worden behandeld met een van de drie immunomodulerende medicijnen (Avonex, Copaxone of Rebif).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bovendien zal deze studie de persoonlijke mening van de patiënten vergelijken over hoe het met hen gaat, eventuele veranderingen in lichamelijke handicap, en de frequentie en ernst van terugvallen over een periode van drie jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Multiple sclerose kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van RRMS gedurende ten minste één jaar,
- Momenteel op een van de drie immunomodulerende geneesmiddelen (Avonex, Copaxone of Rebif),
- Visuele scherpte is 20/50 of beter,
- patiënt heeft vier kleuren visie,
- Moet minimaal een middelbare school opleiding hebben
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hoofdletsel, drugs-/alcoholmisbruik en/of psychiatrische problemen, huidige diagnose van een ernstige of levensbedreigende ziekte anders dan MS,
- momenteel immunosuppressieve medicatie gebruikt,
- meer dan 200 mijl van de onderzoekslocatie woont
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
4
Gezonde controles
|
|
1
Proefpersonen die Avonex kregen
|
|
2
Onderwerpen die Rebif ontvangen
|
|
3
Onderwerpen die Copaxone krijgen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon G Lynch, MD, University of Kansas Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Douglas R Denney, PhD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10066 (Andere identificatie: CTEP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .