Efectos cognitivos de los fármacos inmunomoduladores en la EM
21 de marzo de 2012 actualizado por: Sharon Lynch, MD
Comparación de los efectos cognitivos de tres fármacos inmunomoduladores en la esclerosis múltiple remitente-recurrente: un estudio longitudinal
El propósito de este estudio es examinar y comparar los cambios en las habilidades de pensamiento específicas de los pacientes con EMRR que reciben tratamiento con uno de los tres medicamentos inmunomoduladores (Avonex, Copaxone o Rebif).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Además, este estudio comparará la opinión personal de los pacientes sobre cómo les va, cualquier cambio en la discapacidad física y la frecuencia y gravedad de las recaídas durante el período de tres años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clinica de esclerosis multiple
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EMRR durante al menos un año,
- Actualmente en uno de los tres medicamentos inmunomoduladores (Avonex, Copaxone o Rebif),
- La agudeza visual es 20/50 o mejor,
- el paciente tiene visión de cuatro colores,
- Debe tener al menos una educación secundaria
Criterio de exclusión:
- Historial de lesión en la cabeza, abuso de drogas/alcohol y/o problemas psiquiátricos, -diagnóstico actual de una enfermedad grave o potencialmente mortal que no sea EM,
- actualmente tomando medicamentos inmunosupresores,
- reside a más de 200 millas del sitio de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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4
Controles saludables
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1
Sujetos que reciben Avonex
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2
Sujetos que reciben Rebif
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3
Sujetos que reciben Copaxone
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon G Lynch, MD, University of Kansas Medical Center
- Investigador principal: Douglas R Denney, PhD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10066 (Otro identificador: CTEP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .