Efeitos cognitivos de drogas imunomoduladoras na EM
21 de março de 2012 atualizado por: Sharon Lynch, MD
Comparação dos efeitos cognitivos de três drogas imunomoduladoras na esclerose múltipla recorrente-remitente: um estudo longitudinal
O objetivo deste estudo é examinar e comparar mudanças nas habilidades específicas de pensamento de pacientes com EMRR que estão recebendo tratamento com um dos três medicamentos imunomoduladores (Avonex, Copaxone ou Rebif).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Além disso, este estudo irá comparar a visão pessoal dos pacientes sobre como eles estão, quaisquer mudanças na incapacidade física e a frequência e gravidade das recaídas durante o período de três anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de esclerose múltipla
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de EMRR por pelo menos um ano,
- Atualmente em um dos três medicamentos imunomoduladores (Avonex, Copaxone ou Rebif),
- Acuidade visual é 20/50 ou melhor,
- paciente tem visão de quatro cores,
- Deve ter pelo menos o ensino médio
Critério de exclusão:
- História de traumatismo craniano, abuso de drogas/álcool e/ou problemas psiquiátricos, -diagnóstico atual de uma doença grave ou com risco de vida que não seja EM,
- atualmente tomando medicação imunossupressora,
- reside a mais de 200 milhas do local do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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4
Controles saudáveis
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1
Indivíduos recebendo Avonex
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2
Indivíduos recebendo Rebif
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3
Indivíduos recebendo Copaxone
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon G Lynch, MD, University of Kansas Medical Center
- Investigador principal: Douglas R Denney, PhD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10066 (Outro identificador: CTEP)
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