Eine randomisierte kontrollierte Studie eines neuartigen gemeinschaftsbasierten primären und sekundären kardiovaskulären Präventionsprogramms
Das Vascular Intervention Project (VIP): eine randomisierte kontrollierte Studie eines neuartigen gemeinschaftsbasierten primären und sekundären kardiovaskulären Präventionsprogramms im Algoma District im Norden Ontarios
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei diesem gemeindebasierten Demonstrationsprojekt im Norden Ontarios handelt es sich um eine multidisziplinäre, auf Grundversorgungsanbietern basierende Zusammenarbeit. Die Ziele des Projekts sind:
- Verringern Sie die modifizierbaren Risikofaktoren für Patienten in der Grundversorgung mit einem Risiko für Gefäßerkrankungen im Bezirk Algoma.
- Verbessern Sie die Zusammenarbeit zwischen Gesundheitsdienstleistern wie Hausärzten, Apothekern, Physiotherapeuten, Ernährungsberatern und Krankenschwestern in der Gemeinde.
- Erhöhen Sie die Beteiligung des Patienten und seiner Familie an der Entscheidungsfindung, der Selbstfürsorge und der Einhaltung vereinbarter Behandlungspläne.
- Verbesserung des Zugangs der Patienten zu Pflege, klinischen Ergebnissen und Zufriedenheit;
- Bereitstellung eines Geschäftsmodells für ein praktisches, nachhaltiges und verallgemeinerbares Modell für die Primärversorgung von Gefäßerkrankungen in der Gemeinde.
Das Group Health Centre, eine multidisziplinäre, gemeinnützige, gemeindebasierte Gesundheitsorganisation mit 56.000 registrierten Patienten, leitet das Projekt. Allerdings sind alle Patienten der Gemeinde Sault Ste. Marie berechtigt, am Vascular Intervention Program (VIP) teilzunehmen. Dieses Programm besteht aus drei Hauptkomponenten: einem VIP-Patientenregister mit Prüfung, Rückruf und Feedback; Verwendung der neuartigen ACTION-Score-Vorlage und optionale Verwendung von VIPNet, einem personalisierten Patientenakten-Tool, das einen sicheren Webzugriff zur Optimierung der Qualität und Kontinuität der Pflege bietet. Das VIP-Projekt zielt darauf ab, Patienten zu stärken und die Zusammenarbeit im Team der primären Gesundheitsversorgung zu verbessern. Patienten mit vaskulären Risikofaktoren haben Anspruch auf VIP.
Das VIP-Projekt ist ein Demonstrationsprojekt, das keine Duplikate bestehender GHC-Programme zur Behandlung chronischer Krankheiten darstellt, da (1) das VIP allen berechtigten Gemeindepatienten angeboten wird, nicht nur GHC-Registrierten; (2) VIP integriert alle Patienten mit Gefäßrisiko, nicht nur solche mit vordefinierten Erkrankungen; (3) neuartige Tools für die Zusammenarbeit wie die ACTION-Vorlage und die VIPNet-Website werden getestet; und (4) eine explizite patientenzentrierte Entscheidungsfindung treibt den Prozess voran. Die Entwicklung und Evaluierung des VIP-Demonstrationsprojekts ist ein einzigartiger Schritt in der Entwicklung des Managements chronischer Krankheiten in der Primärversorgung in Sault Ste. Marie und dem Rest der Provinz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y5
- Group Health Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer >30 Jahre
- Frauen > 40 Jahre
- Vorgeschichte einer Gefäßerkrankung (wie im Studiendesign, Seite 8 definiert)
- Framingham-Risiko-Score >/= 12 %
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Fähigkeit und Bereitschaft, Fragebögen auszufüllen und Studienabläufe durchführen zu lassen
- Bereitschaft, entweder dem Interventions- oder dem Standardversorgungszweig anzugehören
Ausschlusskriterien:
- FRS <12 % (geringes Risiko) – in den Kohortenarm aufgenommen (nicht randomisiert). (Follow-up nur am Ende der Studie.)
- Jeder Zustand, der den Patienten daran hindert, an der Studie teilzunehmen und diese abzuschließen
- Es ist nicht möglich, für Termine ins Gruppengesundheitszentrum zu kommen
- Jeder Faktor, der die Einhaltung des Protokolls einschränken könnte
- Ich bin nicht bereit, VIP-Mitarbeitern zu gestatten, ihre Hausärzte zu kontaktieren, um Informationen über die Studie und die Daten und Behandlungszuweisungen des Teilnehmers zu übermitteln
- Vorherige Randomisierung in dieser Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
|
|
|
Aktiver Komparator: VIP-Programm
Risikobewertung, Lebensstilberatung, Trainingsprogramm
|
Verbesserung eines neuartigen 100-Punkte-Scores zur Zusammenfassung des kardiovaskulären Risikos.
Risikobewertung, Lebensstilberatung, Trainingsprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Prozentsatz der Patienten, die nach 6 und 12 Monaten eine signifikante Reduzierung ihres globalen kardiovaskulären Risikos erreichten. Dies wurde von den Forschern a priori als Erhöhung des ACTION-Scores um 5 oder mehr festgestellt.
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
6 Monate und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sekundäre Ergebnisse waren die Veränderung des durchschnittlichen ACTION-Scores, die Veränderung einzelner Risikobereiche, gemessen am ACTION-Score, die Patientenzufriedenheit und die Lebensqualität, jeweils nach 6 Monaten und 12 Monaten, im Vergleich zwischen Intervention und Kontrolle.
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
6 Monate und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Crookston, MD CCFP, Algoma District Medical Group and Group Health Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Go3-03031
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .