새로운 커뮤니티 기반 1차 및 2차 심혈관 예방 프로그램의 무작위 통제 시험
혈관 개입 프로젝트(VIP): 북부 온타리오 Algoma 지구에서 새로운 커뮤니티 기반 1차 및 2차 심혈관 예방 프로그램의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 북부 온타리오 지역사회 기반 시범 프로젝트는 다학제적 일차 진료 제공자 기반 협력입니다. 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- Algoma District에서 혈관 질환 위험이 있는 1차 진료 환자의 수정 가능한 위험 요소를 줄입니다.
- 지역사회에서 가정의, 약사, 물리치료사, 영양사, 간호사와 같은 의료 서비스 제공자 간의 협력을 강화합니다.
- 의사 결정, 자가 관리 및 합의된 관리 계획 준수에 환자와 가족의 참여를 높입니다.
- 치료, 임상 결과 및 만족도에 대한 환자의 접근성을 개선합니다.
- 지역사회에서 혈관 질환의 일차 진료를 위한 실용적이고 지속 가능하며 일반화 가능한 모델에 대한 비즈니스 사례를 제공합니다.
56,000명의 환자를 보유하고 있는 다학제적 비영리 지역사회 기반 건강 조직인 Group Health Centre가 프로젝트를 이끌고 있습니다. 그러나 Sault Ste Marie 지역사회의 모든 환자는 VIP(Vascular Intervention Program)에 가입할 수 있습니다. 이 프로그램에는 세 가지 주요 구성 요소가 있습니다. 감사, 리콜 및 피드백이 포함된 VIP 환자 등록; 새로운 ACTION 점수 템플릿의 사용 및 치료의 질과 연속성을 최적화하기 위해 안전한 웹 액세스를 제공하는 개인화된 환자 기록 도구인 VIPNet의 선택적인 사용. VIP 프로젝트는 환자에게 권한을 부여하고 1차 의료 팀 간의 협력을 강화하는 것을 목표로 합니다. 혈관 위험 요인이 있는 환자는 VIP 자격이 있습니다.
VIP 프로젝트는 기존 GHC 만성 질환 관리 프로그램을 복제하지 않는 시범 프로젝트입니다. (2) VIP는 사전 정의된 조건이 있는 환자뿐만 아니라 혈관 위험이 있는 모든 환자를 통합합니다. (3) ACTION 템플릿 및 VIPNet 웹사이트와 같은 새로운 협업 도구가 시범 운영되고 있습니다. (4) 명시적인 환자 중심의 의사 결정이 프로세스를 주도합니다. VIP 시연 프로젝트의 개발 및 평가는 Sault Ste Marie 및 나머지 지역에서 1차 진료 만성 질환 관리의 진화에서 고유한 단계입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6B 1Y5
- Group Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 남성
- 여성 > 40세
- 혈관 질환 병력(연구 설계, 8페이지에 정의됨)
- 프레이밍햄 위험 점수 >/= 12%
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 설문지를 작성하고 연구 절차를 완료할 수 있는 능력과 의지
- 중재 또는 표준 치료 부문에 속하려는 의지
제외 기준:
- FRS <12%(낮은 위험) -- 코호트 부문에 등록됨(무작위화되지 않음. 연구 종료 시에만 후속 조치.)
- 환자가 연구에 참여하고 완료하는 것을 방해하는 모든 상태
- 진료 예약을 위해 그룹 보건소에 올 수 없음
- 프로토콜 준수를 제한할 가능성이 있는 모든 요소
- VIP 직원이 연구와 참가자의 데이터 및 치료 할당에 대한 정보를 전달하기 위해 주치의에게 연락하는 것을 허용하지 않습니다.
- 이 연구에 대한 이전 무작위화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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활성 비교기: VIP 프로그램
위험성 평가, 생활습관 상담, 운동 프로그램
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심혈관 위험을 요약하는 새로운 100점 점수의 개선.
위험성 평가, 생활습관 상담, 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 및 12개월에 전반적인 심혈관 위험이 유의하게 감소한 환자의 비율. 이것은 조사관에 의해 ACTION 점수가 5 이상 증가한 것으로 선험적으로 결정되었습니다.
기간: 6개월 12개월
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6개월 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 결과는 평균 ACTION 점수의 변화, ACTION 점수로 측정된 개별 위험 영역의 변화, 환자 만족도 및 삶의 질이었습니다. 모두 6개월 및 12개월 후 개입과 통제를 비교했습니다.
기간: 6개월 12개월
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6개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Crookston, MD CCFP, Algoma District Medical Group and Group Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Go3-03031
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