Uno studio controllato randomizzato di un nuovo programma di prevenzione cardiovascolare primaria e secondaria basato sulla comunità
The Vascular Intervention Project (VIP): una sperimentazione controllata randomizzata di un nuovo programma di prevenzione cardiovascolare primaria e secondaria basato sulla comunità nel distretto di Algoma nell'Ontario settentrionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto dimostrativo basato sulla comunità dell'Ontario settentrionale è una collaborazione multidisciplinare basata su fornitori di cure primarie. Gli obiettivi del progetto sono:
- Diminuire i fattori di rischio modificabili per i pazienti di cure primarie a rischio di malattia vascolare nel distretto di Algoma;
- Aumentare la collaborazione tra operatori sanitari come medici di famiglia, farmacisti, fisioterapisti, dietisti e infermieri della comunità;
- Aumentare la partecipazione del paziente e della famiglia al processo decisionale, alla cura di sé e all'adesione ai piani di gestione concordati;
- Migliorare l'accesso dei pazienti alle cure, i risultati clinici e la soddisfazione;
- Fornire un business case per un modello pratico, sostenibile e generalizzabile per la cura primaria delle malattie vascolari nella comunità.
Il Group Health Center, un'organizzazione sanitaria multidisciplinare e senza scopo di lucro basata sulla comunità con 56.000 pazienti arruolati, guida il progetto. Tuttavia, tutti i pazienti della comunità di Sault Ste Marie possono aderire al programma di intervento vascolare (VIP). Questo programma ha tre componenti chiave: un registro dei pazienti VIP con audit, richiamo e feedback; l'uso del nuovo modello di punteggio ACTION e l'uso facoltativo di VIPNet, uno strumento personalizzato per la registrazione dei pazienti che fornisce un accesso web sicuro per ottimizzare la qualità e la continuità delle cure. Il progetto VIP mira a responsabilizzare i pazienti e aumentare la collaborazione tra il team di assistenza sanitaria di base. I pazienti con qualsiasi fattore di rischio vascolare saranno idonei per VIP.
Il progetto VIP è un progetto dimostrativo che non duplica i programmi esistenti di gestione delle malattie croniche del GHC perché (1) il VIP è offerto a tutti i pazienti della comunità idonei, non solo agli iscritti al GHC; (2) VIP integra tutti i pazienti con rischio vascolare, non solo quelli con condizioni predefinite; (3) sono in fase di sperimentazione nuovi strumenti collaborativi come il modello ACTION e il sito Web VIPNet; e (4) il processo decisionale esplicito incentrato sul paziente guida il processo. Lo sviluppo e la valutazione del progetto dimostrativo VIP è un passo unico nell'evoluzione della gestione delle malattie croniche nell'assistenza primaria a Sault Ste Marie e nel resto della provincia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 1Y5
- Group Health Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini >30 anni di età
- Donne > 40 anni
- Anamnesi di malattia vascolare (come definita nel Disegno dello studio, pagina 8)
- Punteggio di rischio Framingham >/= 12 %
- Capace di dare il consenso informato
- Capacità e disponibilità a completare i questionari e far eseguire le procedure di studio
- Disponibilità ad appartenere al braccio di intervento o di cura standard
Criteri di esclusione:
- FRS <12% (basso rischio) -- arruolato nel braccio di coorte (non randomizzato. Follow-up solo alla fine dello studio.)
- Qualsiasi condizione che impedisca al paziente di partecipare e completare lo studio
- Impossibilità di recarsi presso il Centro Sanitario di Gruppo per gli appuntamenti
- Qualsiasi fattore che possa limitare la conformità al protocollo
- Riluttanza a consentire al personale VIP di contattare i propri medici di base per comunicare informazioni sullo studio e sui dati del partecipante e sull'assegnazione del trattamento
- Precedente randomizzazione in questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cura standard
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Comparatore attivo: Programma VIP
Valutazione del rischio, consulenza sullo stile di vita, programma di esercizi
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Miglioramento di un nuovo punteggio di 100 punti che riassume il rischio cardiovascolare.
Valutazione del rischio, consulenza sullo stile di vita, programma di esercizi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale di pazienti che hanno raggiunto una significativa riduzione del loro rischio cardiovascolare globale a 6 e 12 mesi. Ciò è stato determinato a priori dagli investigatori come un aumento del punteggio ACTION di 5 o più.
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gli esiti secondari erano il cambiamento del punteggio ACTION medio, il cambiamento nei domini di rischio individuali misurati dal punteggio ACTION, la soddisfazione del paziente e la qualità della vita, tutti dopo 6 mesi e 12 mesi, confrontando l'intervento rispetto al controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Crookston, MD CCFP, Algoma District Medical Group and Group Health Centre
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Go3-03031
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