Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba nowatorskiego, opartego na społeczności pierwotnego i wtórnego programu profilaktyki sercowo-naczyniowej

31 lipca 2009 zaktualizowane przez: Group Health Centre

Projekt interwencji naczyniowej (VIP): randomizowana, kontrolowana próba nowatorskiego, opartego na społeczności programu pierwotnej i wtórnej profilaktyki sercowo-naczyniowej w dystrykcie Algoma w północnym Ontario

VIP to projekt demonstracyjny, którego celem jest zmniejszenie modyfikowalnych czynników ryzyka u osób z wyższym ryzykiem zdarzenia naczyniowego, takiego jak zawał serca lub udar, lub rozwoju choroby naczyniowej. Wprowadzony jako badanie, VIP porównuje, czy istnieje znacząca redukcja modyfikowalnych czynników ryzyka naczyniowego wśród pacjentów, którzy są zaangażowani w spersonalizowany ukierunkowany program, w porównaniu z tymi, którzy są objęci standardową opieką przez ich lekarza. Pracownicy służby zdrowia współpracują z „zespołem VIP”, aby poprawić stan naczyń krwionośnych uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten oparty na społeczności projekt demonstracyjny w północnym Ontario jest multidyscyplinarną współpracą opartą na podstawowej opiece zdrowotnej. Celem projektu jest:

  1. Zmniejszenie modyfikowalnych czynników ryzyka dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej zagrożonych chorobami naczyniowymi w dystrykcie Algoma;
  2. Zwiększyć współpracę między pracownikami służby zdrowia, takimi jak lekarze rodzinni, farmaceuci, fizjoterapeuci, dietetycy i pielęgniarki w społeczności;
  3. Zwiększyć udział pacjenta i rodziny w podejmowaniu decyzji, samoopiece i przestrzeganiu uzgodnionych planów leczenia;
  4. Poprawić dostęp pacjentów do opieki, wyniki kliniczne i satysfakcję;
  5. Przedstawienie uzasadnienia biznesowego dla praktycznego, trwałego i możliwego do uogólnienia modelu podstawowej opieki nad chorobami naczyniowymi w społeczności.

Projektem kieruje Group Health Centre, multidyscyplinarna, społeczna organizacja zdrowia non-profit, która obsługuje 56 000 zarejestrowanych pacjentów. Jednak wszyscy pacjenci ze społeczności Sault Ste Marie są uprawnieni do przystąpienia do Programu Interwencji Naczyniowej (VIP). Ten program składa się z trzech kluczowych elementów: rejestru pacjentów VIP z audytem, ​​wycofaniem i informacją zwrotną; korzystanie z nowatorskiego szablonu oceny ACTION oraz opcjonalne korzystanie z VIPNet, spersonalizowanego narzędzia do rejestrowania pacjentów, które zapewnia bezpieczny dostęp do sieci w celu optymalizacji jakości i ciągłości opieki. Projekt VIP ma na celu wzmocnienie pozycji pacjentów i zwiększenie współpracy między zespołem podstawowej opieki zdrowotnej. Pacjenci z czynnikami ryzyka naczyniowego będą kwalifikować się do VIP.

Projekt VIP jest projektem demonstracyjnym, który nie powiela istniejących programów zarządzania chorobami przewlekłymi GHC, ponieważ (1) VIP jest oferowany wszystkim kwalifikującym się pacjentom ze społeczności, nie tylko zarejestrowanym w GHC; (2) VIP obejmuje wszystkich pacjentów z ryzykiem naczyniowym, a nie tylko tych z wcześniej zdefiniowanymi schorzeniami; (3) nowe narzędzia do współpracy, takie jak szablon ACTION i strona internetowa VIPNet, są w fazie pilotażu; oraz (4) procesem kieruje podejmowanie decyzji skoncentrowanych na pacjencie. Opracowanie i ocena projektu demonstracyjnego VIP jest wyjątkowym krokiem w ewolucji zarządzania chorobami przewlekłymi podstawowej opieki zdrowotnej w Sault Ste Marie i pozostałej części prowincji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

422

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y5
        • Group Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni >30 lat
  • Kobiety > 40 lat
  • Historia choroby naczyniowej (zgodnie z definicją w Projekt badania, strona 8)
  • Wskaźnik ryzyka Framingham >/= 12%
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Zdolność i chęć do wypełniania kwestionariuszy i przeprowadzania procedur badawczych
  • Chęć przynależności do ramienia interwencji lub standardowej opieki

Kryteria wyłączenia:

  • FRS <12% (niskie ryzyko) — włączono do ramienia kohortowego (bez randomizacji. Kontynuacja tylko na koniec badania.)
  • Każdy stan, który uniemożliwia pacjentowi udział w badaniu i jego ukończenie
  • Nie można przyjść do Centrum Zdrowia Grupy na spotkania
  • Każdy czynnik, który może ograniczyć zgodność z protokołem
  • Niechęć personelu VIP do kontaktowania się z lekarzami pierwszego kontaktu w celu przekazania informacji o badaniu oraz danych uczestnika i przydzieleniu leczenia
  • Poprzednia randomizacja do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Aktywny komparator: Program VIP
Ocena ryzyka, poradnictwo dotyczące stylu życia, program ćwiczeń
Behawioralne: Wynik akcji
Poprawa w nowatorskim 100-punktowym wyniku podsumowującym ryzyko sercowo-naczyniowe.
Behawioralne: Program VIP
Ocena ryzyka, poradnictwo dotyczące stylu życia, program ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto znaczącą redukcję globalnego ryzyka sercowo-naczyniowego po 6 i 12 miesiącach. Badacze ustalili a priori, że jest to wzrost Punktacji DZIAŁANIA o 5 lub więcej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowymi wynikami były zmiana średniego wyniku ACTION, zmiana w poszczególnych domenach ryzyka mierzonych za pomocą ACTION Score, satysfakcja pacjentów i jakość życia, wszystkie po 6 i 12 miesiącach, porównując interwencję z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Group Health Centre

Współpracownicy

Pfizer
McMaster University
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Coalition for the Acquisition of Sound Habits
Ministry of Northern Development and Mines Youth Internship Program

Śledczy

  • Główny śledczy: David Crookston, MD CCFP, Algoma District Medical Group and Group Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Go3-03031

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wynik akcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj