Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie av ett nytt samhällsbaserat primärt och sekundärt kardiovaskulärt förebyggande program

31 juli 2009 uppdaterad av: Group Health Centre

Vascular Intervention Project (VIP): en randomiserad kontrollerad studie av ett nytt samhällsbaserat primärt och sekundärt kardiovaskulärt förebyggande program i Algoma-distriktet i norra Ontario

VIP är ett demonstrationsprojekt med mål att minska modifierbara riskfaktorer för dem med en högre risk att få en kärlhändelse som hjärtinfarkt eller stroke eller att utveckla kärlsjukdomar. Introducerad som en studie, jämför VIP om det finns en signifikant minskning av modifierbara vaskulära riskfaktorer bland patienter som är involverade i ett personligt riktat program jämfört med de som får standardvård av sin läkare. Vårdgivare samarbetar med "VIP-teamet" för att förbättra deltagarnas vaskulära hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta samhällsbaserade demonstrationsprojekt i norra Ontario är ett multidisciplinärt, primärvårdsbaserat samarbete. Målet med projektet är att:

  1. Minska de modifierbara riskfaktorerna för primärvårdspatienter med risk för vaskulär sjukdom i Algoma-distriktet;
  2. Öka samarbetet mellan vårdgivare som familjeläkare, farmaceuter, sjukgymnaster, dietister och sjuksköterskor i samhället;
  3. Öka patientens och familjens deltagande i beslutsfattande, egenvård och efterlevnad av överenskomna hanteringsplaner;
  4. Förbättra patientens tillgång till vård, kliniska resultat och tillfredsställelse;
  5. Ge ett affärscase för en praktisk, hållbar och generaliserbar modell för primärvården av kärlsjukdomar i samhället.

Group Health Centre, en multidisciplinär, icke-vinstdrivande samhällsbaserad hälsoorganisation med 56 000 förtecknade patienter, leder projektet. Men alla Sault Ste Marie community-patienter är berättigade att gå med i Vascular Intervention Program (VIP). Detta program har tre nyckelkomponenter: ett register över VIP-patienter med revision, återkallelse och feedback; användning av den nya poängmallen ACTION och den valfria användningen av VIPNet, ett personligt patientjournalverktyg som ger säker webbåtkomst för att optimera kvaliteten och kontinuiteten i vården. VIP-projektet syftar till att stärka patienterna och öka samarbetet mellan primärvårdsteamet. Patienter med vaskulära riskfaktorer kommer att vara berättigade till VIP.

VIP-projektet är ett demonstrationsprojekt som inte duplicerar befintliga GHC-program för hantering av kroniska sjukdomar eftersom (1) VIP erbjuds till alla berättigade gemenskapspatienter, inte bara GHC-inskrivna; (2) VIP integrerar alla patienter med vaskulär risk, inte bara de med fördefinierade tillstånd; (3) nya samarbetsverktyg som ACTION-mallen och VIPNet-webbplatsen håller på att testas; och (4) explicit patientcentrerat beslutsfattande driver processen. Utvecklingen och utvärderingen av VIP-demonstrationsprojektet är ett unikt steg i utvecklingen av hantering av kroniska sjukdomar i primärvården i Sault Ste Marie och resten av provinsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

422

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y5
        • Group Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män >30 år
  • Kvinnor > 40 år
  • Historik av vaskulär sjukdom (enligt definitionen i Studiedesign, sidan 8)
  • Framingham Risk Score >/= 12 %
  • Kan ge informerat samtycke
  • Förmåga och vilja att fylla i frågeformulär och få studieprocedurer gjorda
  • Vilja att tillhöra antingen interventions- eller standardvårdsarmen

Exklusions kriterier:

  • FRS <12% (låg risk) - inskriven i kohortarmen (ej randomiserad. Uppföljning endast i slutet av studien.)
  • Alla tillstånd som hindrar patienten från att delta i och slutföra studien
  • Kan inte komma till Grupphälsocentralen för tidsbeställning
  • Alla faktorer som sannolikt begränsar protokollefterlevnaden
  • Ovillig att tillåta VIP-personal att kontakta sin primärläkare för att kommunicera information om studien och deltagarens data och behandlingsuppdrag
  • Tidigare randomisering i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Aktiv komparator: VIP-program
Riskbedömning, livsstilsrådgivning, träningsprogram
Beteende: Actionresultat
Förbättring av en ny 100-poängs poäng som sammanfattar kardiovaskulär risk.
Beteende: VIP-program
Riskbedömning, livsstilsrådgivning, träningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter som uppnådde en signifikant minskning av sin globala kardiovaskulära risk vid 6 och 12 månader. Detta fastställdes på förhand av utredarna som en ökning av ACTION-poängen på 5 eller mer.
Tidsram: 6 månader och 12 månader
6 månader och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära utfall var förändring i det genomsnittliga ACTION-poäng, förändring i individuella riskdomäner mätt med ACTION-poäng, patientnöjdhet och livskvalitet, allt efter 6 månader och 12 månader, med jämförelse mellan intervention och kontroll.
Tidsram: 6 månader och 12 månader
6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Group Health Centre

Samarbetspartners

Pfizer
McMaster University
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Coalition for the Acquisition of Sound Habits
Ministry of Northern Development and Mines Youth Internship Program

Utredare

  • Huvudutredare: David Crookston, MD CCFP, Algoma District Medical Group and Group Health Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Go3-03031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Actionresultat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera