Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus uudesta yhteisöpohjaisesta primaarisesta ja toissijaisesta sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyohjelmasta

perjantai 31. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Group Health Centre

Vascular Intervention Project (VIP): satunnaistettu kontrolloitu kokeilu uudesta yhteisöpohjaisesta primaarisesta ja toissijaisesta kardiovaskulaarisesta ehkäisyohjelmasta Algoman alueella Pohjois-Ontariossa

VIP on demonstraatioprojekti, jonka tavoitteena on vähentää muunnettavia riskitekijöitä niille, joilla on suurempi riski saada verisuonitapahtuma, kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus, tai saada verisuonisairaus. Tutkimuksena esitelty VIP vertailee sitä, ovatko muutettavissa olevat verisuoniriskitekijät merkittävästi vähentyneet yksilölliseen ohjattuun ohjelmaan osallistuvien potilaiden joukossa verrattuna niihin, joita heidän lääkärinsä tarjoaa. Terveydenhuollon tarjoajat tekevät yhteistyötä "VIP-tiimin" kanssa parantaakseen osallistujien verisuonten terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä Pohjois-Ontariossa, yhteisöllinen demonstraatioprojekti on monialainen, perusterveydenhuollon tarjoajapohjainen yhteistyö. Hankkeen tavoitteet ovat:

  1. Vähentää muunnettavia riskitekijöitä perusterveydenhuollon potilaille, joilla on verisuonisairauden riski Algoman alueella;
  2. Yhteistyön lisääminen terveydenhuollon tarjoajien, kuten perhelääkäreiden, apteekkien, fysioterapeuttien, ravitsemusterapeuttien ja sairaanhoitajien välillä yhteisössä;
  3. Lisää potilaan ja perheen osallistumista päätöksentekoon, itsehoitoon ja sovittujen hoitosuunnitelmien noudattamiseen;
  4. Parantaa potilaiden mahdollisuuksia saada hoitoa, parantaa kliinisiä tuloksia ja tyytyväisyyttä;
  5. Tarjoa liiketoiminnallinen peruste käytännölliselle, kestävälle ja yleistettävälle verisuonitautien perushoidon mallille yhteisössä.

Group Health Centre, monialainen, voittoa tavoittelematon yhteisöpohjainen terveysorganisaatio, jolla on 56 000 potilasta, johtaa hanketta. Kuitenkin kaikki Sault Ste Marie -yhteisön potilaat voivat liittyä Vascular Intervention Program (VIP) -ohjelmaan. Tässä ohjelmassa on kolme avainosaa: VIP-potilaiden rekisteri, jossa on auditointi, palautus ja palaute; uuden ACTION-pistemallin käyttö ja valinnainen VIPNet, henkilökohtainen potilastietotyökalu, joka tarjoaa suojatun verkkoyhteyden hoidon laadun ja jatkuvuuden optimoimiseksi. VIP-projektin tavoitteena on vahvistaa potilaita ja lisätä yhteistyötä perusterveydenhuollon tiimin kesken. Potilaat, joilla on verisuoniriskitekijöitä, ovat oikeutettuja VIP-jäsenyyteen.

VIP-projekti on esittelyprojekti, joka ei toista olemassa olevia GHC:n kroonisten sairauksien hallintaohjelmia, koska (1) VIP-palvelua tarjotaan kaikille tukikelpoisille yhteisön potilaille, ei vain GHC-ilmoittautuneille; (2) VIP yhdistää kaikki potilaat, joilla on verisuoniriski, ei vain niitä, joilla on ennalta määritellyt sairaudet; (3) uusia yhteistyötyökaluja, kuten ACTION-mallia ja VIPNet-verkkosivustoa, pilotoidaan; ja (4) potilaskeskeinen päätöksenteko ohjaa prosessia. VIP-demonstraatioprojektin kehittäminen ja arviointi on ainutlaatuinen askel perusterveydenhuollon kroonisten sairauksien hallinnan kehityksessä Sault Ste Mariessa ja muualla provinssissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

422

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y5
        • Group Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet >30v
  • Naiset > 40 vuotta
  • Aiempi verisuonisairaus (määritelty kohdassa Study Design, sivu 8)
  • Framinghamin riskipiste >/= 12 %
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Kyky ja halu täyttää kyselylomakkeet ja saada opiskelutoimenpiteet tehtyä
  • Halukkuus kuulua joko interventio- tai normaalihoitoryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • FRS <12 % (alhainen riski) - mukana kohorttihaarassa (ei satunnaistettu. Seuranta vain tutkimuksen lopussa.)
  • Mikä tahansa tila, joka estää potilasta osallistumasta tutkimukseen ja suorittamasta sitä loppuun
  • Ryhmäterveyskeskukseen ei voi tulla ajanvaraukselle
  • Mikä tahansa tekijä, joka todennäköisesti rajoittaa protokollan noudattamista
  • Ei halua sallia VIP-henkilöstön ottaa yhteyttä ensisijaisiin lääkäreihinsä tiedottaakseen tutkimuksesta ja osallistujan tiedoista ja hoitomääräyksestä
  • Aikaisempi satunnaistaminen tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Active Comparator: VIP-ohjelma
Riskinarviointi, elämäntapaneuvonta, liikuntaohjelma
Käyttäytyminen: Toimintapisteet
Parannus uudessa 100 pisteen pisteessä, joka tiivistää kardiovaskulaarisen riskin.
Käyttäytyminen: VIP-ohjelma
Riskinarviointi, elämäntapaneuvonta, liikuntaohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden yleinen kardiovaskulaarinen riski pieneni merkittävästi 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Tutkijat määrittelivät tämän ennakkoon ACTION Score -arvon nousuksi 5 tai enemmän.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tulokset olivat muutos keskimääräisessä ACTION Score -pisteessä, muutos yksittäisissä riskialueissa ACTION Score -arvolla mitattuna, potilastyytyväisyys ja elämänlaatu, kaikki 6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen, kun interventiota verrattiin kontrolliin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Group Health Centre

Yhteistyökumppanit

Pfizer
McMaster University
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Coalition for the Acquisition of Sound Habits
Ministry of Northern Development and Mines Youth Internship Program

Tutkijat

  • Päätutkija: David Crookston, MD CCFP, Algoma District Medical Group and Group Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Go3-03031

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Toimintapisteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa