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Eine internationale Phase-2-Studie zu SU011248 bei Patienten mit inoperablem Leberkrebs

4. Februar 2010 aktualisiert von: Pfizer

Eine offene internationale multizentrische Aktivitäts- und Sicherheitsstudie der Phase 2 von SU011248 bei Patienten mit nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom

Die Studie wird aus zwei Teilen bestehen. In Teil 1 beginnt die Studie mit der Aufnahme von 38 Patienten und dann weiteren 25 Patienten bis zu einer Gesamtzahl von 63 geeigneten Patienten. Bei guten Ergebnissen kann die Studie auf insgesamt 160 Patienten ausgeweitet werden. SU011248 wird 4 Wochen lang täglich oral verabreicht, gefolgt von einer 2-wöchigen Pause mit einer Anfangsdosis von 50 mg [Milligramm], wobei eine Dosisreduktion je nach Verträglichkeit vorgesehen ist. Alle Patienten erhalten wiederholte Zyklen von SU011248, bis das Fortschreiten der Krankheit, das Auftreten einer nicht akzeptablen Toxizität oder andere Entzugskriterien erfüllt sind. Nach Absetzen der Behandlung werden die Patienten weiterverfolgt, um Informationen über die weitere antineoplastische Therapie und das Überleben zu sammeln

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clichy Cedex, Frankreich, 92118
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex, Frankreich, 4422935062
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Herrblain Cedex, Frankreich, 44805
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 152-703
        • Pfizer Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigte Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms
  • Die Patienten müssen sich mit einer Krankheit vorstellen, die einer kurativen Operation nicht zugänglich ist (d. h. entweder Hepatektomie oder Lebertransplantation).
  • Nachweis einer messbaren Erkrankung durch Röntgentechnik
  • Ausreichende Organfunktion.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung mit einer systemischen Behandlung von Leberkrebs
  • Vorhandensein von klinisch relevantem Aszites
  • Schwere Blutungen <4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.
  • Diagnose einer zweiten Malignität innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Vorgeschichte oder bekannte Hirnmetastasen, Kompression des Rückenmarks oder karzinomatöse Meningitis
  • Bekanntes Human Immunodeficiency Virus (HIV)
  • Schwere akute oder chronische Erkrankung
  • Aktuelle Behandlung in einer anderen klinischen Studie
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Arzneimittel: Sunitinib (SU011248)
Sunitinib 50 mg als Kapsel zum Einnehmen, täglich für 4 Wochen in jedem 6-Wochen-Zyklus bis zur Progression oder inakzeptablen Toxizität.
Andere Namen:
  • SU011248, Inhalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste Gesamtreaktion
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach
Anzahl der Probanden mit dem besten Gesamtansprechen. Vollständiges Ansprechen (CR) = Verschwinden aller Zielläsionen. Partielles Ansprechen (PR) = ≥ 30 % Abnahme der Summe der längsten Läsionsabmessungen, wobei die Summe der längsten Abmessung als Referenzbasislinie genommen wird. Fortschreitende Erkrankung (PD) = ≥ 20 % Zunahme der Summe der längsten Läsionen, wobei die kleinste Summe der längsten Läsionen seit Behandlungsbeginn als Referenz genommen wird, oder das Auftreten von ≥ 1 neuer Läsion. Stabile Erkrankung (SD) = weder Schrumpfung für PR noch Zunahme für PD, wobei die kleinste Summe der längsten Dimensionen seit Behandlungsbeginn als Referenz genommen wird.
Vom Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach
Objektives Ansprechen (CR oder PR)
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach
Anzahl der Patienten mit objektivem Ansprechen: bestätigte CR oder bestätigte PR gemäß RECIST. CR wurde als das Verschwinden aller Zielläsionen definiert. Eine PR wurde als ≥ 30 %ige Abnahme der Summe der längsten Abmessungen der Zielläsionen definiert, wobei die längsten Abmessungen der Grundliniensumme als Referenz genommen wurden. Um den Status PR oder CR zuzuordnen, mussten Veränderungen der Tumorwerte bei Patienten mit ansprechenden Tumoren durch Wiederholungsstudien bestätigt worden sein, die ≥ 4 Wochen nach erstmaligem Erfüllen der Ansprechkriterien durchgeführt wurden.
Vom Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des objektiven Ansprechens (CR oder PR)
Zeitfenster: Ab Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach oder Tod aufgrund von Krebs
Zeit von der ersten Dokumentation eines objektiven Tumoransprechens (CR oder PR), die anschließend bestätigt wurde, bis zur ersten Dokumentation einer Krankheitsprogression oder bis zum Tod jeglicher Ursache. CR = Verschwinden aller Zielläsionen. PR= ≥30 % Abnahme der Summe der längsten Läsionsabmessungen, wobei die Summe der längsten Abmessung als Referenzbasislinie genommen wird.
Ab Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach oder Tod aufgrund von Krebs
Ansprechen auf klinischen Nutzen (CR, PR oder SD mit einer Dauer von ≥ 12 Wochen)
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach oder SD mit einer Studiendauer von mindestens 12 Wochen
Anzahl der Patienten mit Ansprechen auf klinischen Nutzen: bestätigte CR, bestätigte PR oder SD für mindestens 12 Wochen in der Studie gemäß RECIST. CR = Verschwinden aller Zielläsionen. PR= ≥30 % Abnahme der Summe der längsten Läsionsabmessungen, wobei die Summe der längsten Abmessung als Referenzbasislinie genommen wird. SD = weder Schrumpfung für PR noch Zunahme für PD, wobei die kleinste Summe der längsten Abmessungen seit Behandlungsbeginn als Bezug genommen wird.
Vom Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach oder SD mit einer Studiendauer von mindestens 12 Wochen
Bestes Gesamtansprechen von PR oder SD mit einer Dauer von ≥ 12 Wochen
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach oder SD mit einer Dauer von mindestens 12 Wochen oder Tod aufgrund von Krebs
Anzahl der Patienten mit dem besten Gesamtansprechen von PR oder SD mit einer Dauer von ≥ 12 Wochen. Das beste Gesamtansprechen wurde definiert als die Zeit von der ersten Dokumentation des anschließend bestätigten Tumoransprechens bis zur ersten Dokumentation der Krankheitsprogression oder bis zum Tod jeglicher Ursache. CR = Verschwinden aller Zielläsionen. PR= ≥30 % Abnahme der Summe der längsten Läsionsabmessungen, wobei die Summe der längsten Abmessung als Referenzbasislinie genommen wird. SD = weder Schrumpfung für PR noch Zunahme für PD, wobei die kleinste Summe der längsten Abmessungen seit Behandlungsbeginn als Bezug genommen wird.
Von Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach oder SD mit einer Dauer von mindestens 12 Wochen oder Tod aufgrund von Krebs
Progressionsfreies Überleben (Insgesamt ITT)
Zeitfenster: Ab Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach oder Tod
Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zur ersten Dokumentation einer objektiven Tumorprogression oder bis zum Tod jeglicher Ursache.
Ab Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach oder Tod
Progressionsfreies Überleben (ITT-Child-Pugh-Klasse-A-Probandenpopulation)
Zeitfenster: Ab Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach oder Tod
Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zur ersten Dokumentation einer objektiven Tumorprogression oder bis zum Tod jeglicher Ursache.
Ab Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach oder Tod
Zeit bis zur Tumorprogression (Gesamt-ITT)
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach
Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zur ersten Dokumentation einer objektiven Tumorprogression.
Vom Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach
Zeit bis zur Tumorprogression (ITT-Child-Pugh-Klasse-A-Probandenpopulation)
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach
Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zur ersten Dokumentation einer objektiven Tumorprogression.
Vom Beginn der Behandlung bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach
Gesamtüberleben (Gesamt-ITT)
Zeitfenster: Vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Tod.
Zeit vom Datum der ersten Dosis der Studienmedikation bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund.
Vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Tod.
Gesamtüberleben (ITT-Child-Pugh-Klasse-A-Probandenpopulation)
Zeitfenster: Vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Tod.
Zeit vom Datum der ersten Dosis der Studienmedikation bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund.
Vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Tod.
1-Jahres-Überlebenswahrscheinlichkeit
Zeitfenster: Ab Behandlungsbeginn bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach bis zu 1 Jahr.
Überlebenswahrscheinlichkeit 1 Jahr nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
Ab Behandlungsbeginn bis Tag 28 von Zyklus 1, Tag 28 der Zyklen danach bis zu 1 Jahr.
Plasma-Talkonzentrationen (Trough) von Sunitinib
Zeitfenster: Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 3 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Ctrough = die Konzentration vor der Verabreichung des Studienarzneimittels.
Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 3 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Ctrog von SU-012662 (Metabolit von Sunitinib)
Zeitfenster: Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 3 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Ctrough = die Konzentration vor der Verabreichung des Studienarzneimittels.
Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 3 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Durchschnitt des Gesamtarzneimittels (Sunitinib + SU-012662)
Zeitfenster: Zyklus 1 (Tage 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 3 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Ctrough = die Konzentration vor der Verabreichung des Studienarzneimittels.
Zyklus 1 (Tage 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 3 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Dosiskorrigierte Dosis von Sunitinib
Zeitfenster: Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 3 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Die Daten wurden auf die Anfangsdosis dosiskorrigiert (dosiskorrigierte Ctrough = beobachtete Ctrough x [Anfangsdosis/tatsächliche Dosis]).
Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 3 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Dosiskorrigierter Ctrog von SU-012662 (Metabolit von Sunitinib)
Zeitfenster: Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 3 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Die Daten wurden auf die Anfangsdosis dosiskorrigiert (dosiskorrigierte Ctrough = beobachtete Ctrough x [Anfangsdosis/tatsächliche Dosis]).
Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 3 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Dosiskorrigierter Ctrough des Gesamtarzneimittels (Sunitinib + SU-012662)
Zeitfenster: Zyklus 1 (Tage 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 3 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Die Daten wurden auf die Anfangsdosis dosiskorrigiert (dosiskorrigierte Ctrough = beobachtete Ctrough x [Anfangsdosis/tatsächliche Dosis]).
Zyklus 1 (Tage 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 3 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Zirkulierende Endothelzellen (CECs) und zirkulierende Endothel-Vorläuferzellen (CEPs)
Zeitfenster: Zyklus 1 (Tage 1, 14), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 1)
Blutproben für die Bewertung von CECs und zirkulierenden CEPs sollten für die Probanden in Teil 1 der Studie und für eine Untergruppe von Probanden in Teil 2 der Studie entnommen werden, um das angiogene Profil des inoperablen hepatozellulären Karzinoms zusätzlich zu vervollständigen lösliche Proteinbewertung.
Zyklus 1 (Tage 1, 14), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 1)
Durch Tumorbiopsie bewertete Gewebetumormarker
Zeitfenster: Tag 28 von Zyklus 1 (optional)
Die Bereitstellung von zuvor gesammelten Tumor-Paraffinblöcken (oder mindestens 5–10 4-Mikron-Objektträgern, die aus dem Paraffinblock hergestellt wurden) für die korrelative Laboranalyse war optional. Für alle Probanden, die OR in der Studie zeigten, wurde dringend empfohlen, zuvor gesammelte Paraffinblöcke (oder mindestens 5-10 4-Mikron-Objektträger, die aus dem Paraffinblock hergestellt wurden) bereitzustellen. Diese Proben sollten auf Marker analysiert werden, die mit Tumorproliferation oder Angiogenese assoziiert sein können.
Tag 28 von Zyklus 1 (optional)
Plasmakonzentration des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF)
Zeitfenster: Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Plasmakonzentrationen von VEGF, die mit Tumorproliferation oder Angiogenese assoziiert sein können, wurden von einer Untergruppe von Probanden gesammelt und durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) analysiert. Lösliche Proteinwerte: Grundlinienkonzentration (pM) und Verhältnis zur Grundlinie zu jedem Zeitpunkt; Verhältnis zum Ausgangswert = Plasmakonzentration des löslichen Proteins zum Zeitpunkt / Konzentration des löslichen Proteins zum Ausgangswert. Proben unterhalb der Bestimmungsgrenze und Proben mit unzureichendem verfügbarem Volumen wurden ausgeschlossen.
Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Plasmakonzentration von VEGF-C
Zeitfenster: Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Plasmakonzentrationen von VEGF-C, die mit Tumorproliferation oder Angiogenese in Zusammenhang stehen können, wurden von einer Untergruppe von Probanden gesammelt und durch ELISA analysiert. Lösliche Proteinwerte: Grundlinienkonzentration (pM) und Verhältnis zur Grundlinie zu jedem Zeitpunkt; Verhältnis zum Ausgangswert = Plasmakonzentration des löslichen Proteins zum Zeitpunkt / Konzentration des löslichen Proteins zum Ausgangswert. Proben unterhalb der Bestimmungsgrenze und Proben mit unzureichendem verfügbarem Volumen wurden ausgeschlossen.
Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Plasmakonzentration von löslichem VEGF-Rezeptor-2 (sVEGFR-2)
Zeitfenster: Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Plasmakonzentrationen von sVEGFR-2, die möglicherweise mit Tumorproliferation oder Angiogenese assoziiert sind, wurden von einer Untergruppe von Probanden gesammelt und durch ELISA analysiert. Lösliche Proteinwerte: Grundlinienkonzentration (pM) und Verhältnis zur Grundlinie zu jedem Zeitpunkt; Verhältnis zum Ausgangswert = Plasmakonzentration des löslichen Proteins zum Zeitpunkt / Konzentration des löslichen Proteins zum Ausgangswert). Proben unterhalb der Bestimmungsgrenze und Proben mit unzureichendem verfügbarem Volumen wurden ausgeschlossen.
Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Plasmakonzentration von löslichem VEGF-Rezeptor-3 (sVEGFR-3)
Zeitfenster: Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Plasmakonzentrationen von sVEGFR-3, die möglicherweise mit Tumorproliferation oder Angiogenese assoziiert sind, wurden von einer Untergruppe von Probanden gesammelt und durch ELISA analysiert. Lösliche Proteinwerte: Grundlinienkonzentration (pM) und Verhältnis zur Grundlinie zu jedem Zeitpunkt; Verhältnis zum Ausgangswert = Plasmakonzentration des löslichen Proteins zum Zeitpunkt / Konzentration des löslichen Proteins zum Ausgangswert. Proben unterhalb der Bestimmungsgrenze und Proben mit unzureichendem verfügbarem Volumen wurden ausgeschlossen.
Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Plasmakonzentration von löslichem KIT (sKIT)
Zeitfenster: Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)
Plasmakonzentrationen von sKIT, die mit Tumorproliferation oder Angiogenese assoziiert sein können, wurden von einer Untergruppe von Probanden gesammelt und durch ELISA-Analyse analysiert. Lösliche Proteinwerte: Grundlinienkonzentration (pM) und Verhältnis zur Grundlinie zu jedem Zeitpunkt; Verhältnis zum Ausgangswert = Plasmakonzentration des löslichen Proteins zum Zeitpunkt / Konzentration des löslichen Proteins zum Ausgangswert. Proben unterhalb der Bestimmungsgrenze und Proben mit unzureichendem verfügbarem Volumen wurden ausgeschlossen.
Zyklus 1 (Tage 1, 14, 28), Zyklus 2 (Tage 1, 28), Zyklus 5 (Tag 28)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A6181055

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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