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Studie mit Paclitaxel/Carboplatin + PF-3512676 vs. Paclitaxel/Carboplatin allein bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

10. März 2015 aktualisiert von: Pfizer

Internationale, randomisierte, offene Phase-3-Studie mit Paclitaxel/Carboplatin Plus PF-3512676 im Vergleich zu Paclitaxel/Carboplatin allein als Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von PF-3512676 in Kombination mit Paclitaxel/Carboplatin-Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Vergleich mit der Wirksamkeit und Sicherheit von Paclitaxel

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Dosierung von PF-3512676 wurde am 20. Juni 2007 als Reaktion auf die DSMC-Empfehlung zum Abschluss der Studie gestoppt, wobei Bedenken hinsichtlich der mangelnden Wirksamkeit als Hauptgrund angeführt wurden, wobei auch ein Sicherheitsproblem (Sepsis) zu der Entscheidung beitrug. Die Probanden durften die Standardbehandlung/Überlebensnachsorge abschließen. Die Datenerhebung wurde am 17. Juli 2008 abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

828

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australien, 2640
        • Pfizer Investigational Site
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Pimlico, Queensland, Australien, 4812
        • Pfizer Investigational Site
      • Townsville, Queensland, Australien, 4814
        • Pfizer Investigational Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Pfizer Investigational Site
      • Toorak Gardens, South Australia, Australien, 5065
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Pfizer Investigational Site
      • East Ringwood, Victoria, Australien, 3135
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Australien, 3690
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Pfizer Investigational Site
  • China
      • Beijing, China, 100021
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, China, 100071
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, China, 200032
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Dalian, Xigang District, Liaoning, China, 116011
        • Pfizer Investigational Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Bielefeld, Deutschland, 33611
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe, Deutschland, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Deutschland, 80336
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankreich
      • Angers cedex, Frankreich, 49033
        • Pfizer Investigational Site
      • Caen cedex, Frankreich, 14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Frankreich
        • Pfizer Investigational Site
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 2, Frankreich, 44202
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 13, Frankreich, 75651
        • Pfizer Investigational Site
      • St Herblain Cedex, Frankreich, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67065 Cedex
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse cedex 9, Frankreich, 31059
        • Pfizer Investigational Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54511
        • Pfizer Investigational Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio, Patras, Griechenland, 26500
        • Pfizer Investigational Site
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11526
        • Pfizer Investigational Site
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71 500
        • Pfizer Investigational Site
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Griechenland, 56 403
        • Pfizer Investigational Site
  • Hongkong
      • Pokfulam, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 034
        • Pfizer Investigational Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682 026
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411 001
        • Pfizer Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160 012
        • Pfizer Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302017
        • Pfizer Investigational Site
  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Lido di Camaiore (LU), Italien, 55043
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien, 20133
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italien, 81013
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexiko
      • Puebla, Mexiko, 72530
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko, 14080
        • Pfizer Investigational Site
  • Niederlande
      • Amstelveen, Niederlande, 1186 AM
        • Pfizer Investigational Site
      • Den Haag, Niederlande, 2545 CH
        • Pfizer Investigational Site
    • GLD
      • Tiel, GLD, Niederlande, 4002 WP
        • Pfizer Investigational Site
    • GR
      • Groningen, GR, Niederlande, 9713 GZ
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodzislaw Sl., Polen, 44-300
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4202
        • Pfizer Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400
        • Pfizer Investigational Site
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 118 83
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Schweden, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Pfizer Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Pfizer Investigational Site
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika, 7500
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town, Südafrika, 7925
        • Pfizer Investigational Site
      • Johannesburg, Südafrika, 2193
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Parktown, Gauteng, Südafrika
        • Pfizer Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Pfizer Investigational Site
  • Tschechische Republik
      • Nova Ves Pod Plesi, Tschechische Republik, 26204
        • Pfizer Investigational Site
      • Ostrava-Poruba, Tschechische Republik, 708 52
        • Pfizer Investigational Site
      • Usti nad Labem, Tschechische Republik, 401 13
        • Pfizer Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1529
        • Pfizer Investigational Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Little Rock, Alaska, Vereinigte Staaten, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262-4885
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30306
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten, 30084
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61104
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Jefferson, Indiana, Vereinigte Staaten, 47130
        • Pfizer Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150-6809
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Pfizer Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40505-4816
        • Pfizer Investigational Site
      • Shelbyville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40065
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Gretna, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70056
        • Pfizer Investigational Site
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70503
        • Pfizer Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Vereinigte Staaten, 04005
        • Pfizer Investigational Site
      • Brunswick, Maine, Vereinigte Staaten, 04011
        • Pfizer Investigational Site
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01608
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Allegan, Michigan, Vereinigte Staaten, 49010
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0848
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Pfizer Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Pfizer Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
        • Pfizer Investigational Site
      • Corinth, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38834
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Pfizer Investigational Site
      • Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68046
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruidoso, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88345
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Pfizer Investigational Site
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11023
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Brevard, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28712
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27292
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover, Ohio, Vereinigte Staaten, 44622
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112-4491
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227-1191
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19047
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404-3324
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235-7786
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8590
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9015
        • Pfizer Investigational Site
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • Pfizer Investigational Site
      • Trophy Club, Texas, Vereinigte Staaten, 76262
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Pfizer Investigational Site
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Pfizer Investigational Site
      • WVC, Utah, Vereinigte Staaten, 84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Pfizer Investigational Site
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Pfizer Investigational Site
      • Richland, Washington, Vereinigte Staaten, 99352
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-5666
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Pfizer Investigational Site
      • Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO3 6AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2SJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey GU2 5XX, Vereinigtes Königreich
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA2 8QA
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Pfizer Investigational Site
  • Zypern
      • Nicosia, Zypern, 2006
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) Stadium IIIB mit Pleuraerguss oder Stadium IV
  • Keine vorherige systemische Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit Chemotherapie, Immuntherapie, Modifikatoren des biologischen Ansprechens oder anderen Prüfpräparaten
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology (ECOG PS) 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

  • Kleinzelliger oder karzinoider Lungenkrebs
  • Bekannte Metastasierung des Zentralnervensystems (ZNS).
  • Vorbestehende Autoimmun- oder Antikörper-vermittelte Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Standard-Chemotherapie plus experimentelle Intervention (PF-3512676)
Arzneimittel: PF-3512676 + Paclitaxel + Carboplatin
  • PF-3512676: 0,2 mg/kg subkutan an den Tagen 8 und 15 jedes 21-Tage-Zyklus x 6 Zyklen, dann wöchentlich als Erhaltungstherapie bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität.
  • Paclitaxel: 200 mg/m2 intravenös Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus x 6 Zyklen.
  • Carboplatin: AUC 6 intravenös Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus x 6 Zyklen.
Andere Namen:
  • Taxol; Paraplatin
Aktiver Komparator: B
Standard Chemotherapie
Arzneimittel: Paclitaxel + Carboplatin
  • Paclitaxel: 200 mg/m2 intravenös Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus x 6 Zyklen.
  • Carboplatin: AUC 6 intravenös Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus x 6 Zyklen.
Andere Namen:
  • Taxol; Paraplatin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 656 Ereignisse
656 Ereignisse

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allgemeine objektive Reaktion
Zeitfenster: Ende der Behandlung
Ende der Behandlung
Zeit bis zur Tumorprogression
Zeitfenster: Zeit der fortschreitenden Krankheit
Zeit der fortschreitenden Krankheit
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Zeitpunkt des primären Endpunkts
Zeitpunkt des primären Endpunkts
Dauer der Reaktion
Zeitfenster: Zeit der fortschreitenden Krankheit
Zeit der fortschreitenden Krankheit
Vom Patienten gemeldete Ergebnisse
Zeitfenster: Ende der Behandlung
Ende der Behandlung
Allgemeines Sicherheitsprofil
Zeitfenster: 28 Tage nach der Verabreichung von PF-3512676
28 Tage nach der Verabreichung von PF-3512676

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A8501001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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