Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie paklitakselu/karboplatyny + PF-3512676 w porównaniu z samym paklitakselem/karboplatyną u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

10 marca 2015 zaktualizowane przez: Pfizer

Międzynarodowe, randomizowane, otwarte badanie III fazy paklitakselu/karboplatyny plus PF-3512676 w porównaniu z samym paklitakselem/karboplatyną jako leczenie pierwszego rzutu pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa PF-3512676 podawanego w skojarzeniu z chemioterapią paklitakselem/karboplatyną jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) oraz porównanie go ze skutecznością i bezpieczeństwem paklitaksel

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dawkowanie PF-3512676 zostało wstrzymane 20 czerwca 2007 r. W odpowiedzi na zalecenie DSMC, aby zamknąć badanie, podając jako główny powód brak obaw dotyczących skuteczności, a do decyzji przyczynił się również problem bezpieczeństwa (posocznica). Pacjentom pozwolono dokończyć standardowe leczenie/obserwację przeżycia. Zbieranie danych zakończono 17 lipca 2008 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

828

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7500
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7925
        • Pfizer Investigational Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2193
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Parktown, Gauteng, Afryka Południowa
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Pfizer Investigational Site
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Pimlico, Queensland, Australia, 4812
        • Pfizer Investigational Site
      • Townsville, Queensland, Australia, 4814
        • Pfizer Investigational Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Pfizer Investigational Site
      • Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Pfizer Investigational Site
      • East Ringwood, Victoria, Australia, 3135
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Australia, 3690
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Pfizer Investigational Site
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100021
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Chiny, 100071
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Dalian, Xigang District, Liaoning, Chiny, 116011
        • Pfizer Investigational Site
  • Cypr
      • Nicosia, Cypr, 2006
        • Pfizer Investigational Site
  • Francja
      • Angers cedex, Francja, 49033
        • Pfizer Investigational Site
      • Caen cedex, Francja, 14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Francja
        • Pfizer Investigational Site
      • Limoges, Francja, 87042
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 2, Francja, 44202
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 13, Francja, 75651
        • Pfizer Investigational Site
      • St Herblain Cedex, Francja, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Francja, 67065 Cedex
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse cedex 9, Francja, 31059
        • Pfizer Investigational Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
        • Pfizer Investigational Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 115 27
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio, Patras, Grecja, 26500
        • Pfizer Investigational Site
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11526
        • Pfizer Investigational Site
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecja, 71 500
        • Pfizer Investigational Site
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grecja, 56 403
        • Pfizer Investigational Site
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38320
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Pfizer Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Pfizer Investigational Site
  • Holandia
      • Amstelveen, Holandia, 1186 AM
        • Pfizer Investigational Site
      • Den Haag, Holandia, 2545 CH
        • Pfizer Investigational Site
    • GLD
      • Tiel, GLD, Holandia, 4002 WP
        • Pfizer Investigational Site
    • GR
      • Groningen, GR, Holandia, 9713 GZ
        • Pfizer Investigational Site
  • Hongkong
      • Pokfulam, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 034
        • Pfizer Investigational Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682 026
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411 001
        • Pfizer Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indie, 160 012
        • Pfizer Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302017
        • Pfizer Investigational Site
  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Pfizer Investigational Site
  • Meksyk
      • Puebla, Meksyk, 72530
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, Meksyk, 14080
        • Pfizer Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Bielefeld, Niemcy, 33611
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Niemcy, 53105
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe, Niemcy, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Niemcy, 80336
        • Pfizer Investigational Site
  • Polska
      • Otwock, Polska, 05-400
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodzislaw Sl., Polska, 44-300
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugalia
      • Faro, Portugalia, 8000-386
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugalia, 4099-001
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugalia, 4202
        • Pfizer Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4400
        • Pfizer Investigational Site
  • Republika Czeska
      • Nova Ves Pod Plesi, Republika Czeska, 26204
        • Pfizer Investigational Site
      • Ostrava-Poruba, Republika Czeska, 708 52
        • Pfizer Investigational Site
      • Usti nad Labem, Republika Czeska, 401 13
        • Pfizer Investigational Site
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Little Rock, Alaska, Stany Zjednoczone, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262-4885
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30306
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61104
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Jefferson, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
        • Pfizer Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150-6809
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Pfizer Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40505-4816
        • Pfizer Investigational Site
      • Shelbyville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40065
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Gretna, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70056
        • Pfizer Investigational Site
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
        • Pfizer Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
        • Pfizer Investigational Site
      • Brunswick, Maine, Stany Zjednoczone, 04011
        • Pfizer Investigational Site
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Allegan, Michigan, Stany Zjednoczone, 49010
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0848
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Pfizer Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Pfizer Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Pfizer Investigational Site
      • Corinth, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38834
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Pfizer Investigational Site
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruidoso, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88345
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Pfizer Investigational Site
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11023
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Brevard, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28712
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27292
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover, Ohio, Stany Zjednoczone, 44622
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112-4491
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227-1191
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404-3324
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235-7786
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8590
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9015
        • Pfizer Investigational Site
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • Pfizer Investigational Site
      • Trophy Club, Texas, Stany Zjednoczone, 76262
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Pfizer Investigational Site
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Pfizer Investigational Site
      • WVC, Utah, Stany Zjednoczone, 84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Pfizer Investigational Site
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Pfizer Investigational Site
      • Richland, Washington, Stany Zjednoczone, 99352
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-5666
        • Pfizer Investigational Site
  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, CH-1011
        • Pfizer Investigational Site
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 118 83
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Szwecja, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Pfizer Investigational Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1125
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1529
        • Pfizer Investigational Site
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Pfizer Investigational Site
  • Włochy
      • Lido di Camaiore (LU), Włochy, 55043
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Włochy, 20133
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Włochy, 81013
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Pfizer Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Pfizer Investigational Site
      • Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO3 6AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey GU2 5XX, Zjednoczone Królestwo
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium IIIB z wysiękiem opłucnowym lub w stadium IV
  • Brak wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) chemioterapią, immunoterapią, modyfikatorami odpowiedzi biologicznej lub innymi badanymi lekami
  • Stan sprawności onkologicznej spółdzielni wschodniej (ECOG PS) 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

  • Rak drobnokomórkowy lub rakowiak płuc
  • Znane przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Istniejące wcześniej choroby autoimmunologiczne lub zależne od przeciwciał

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Chemioterapia standardowa plus interwencja eksperymentalna (PF-3512676)
Lek: PF-3512676 + paklitaksel + karboplatyna
  • PF-3512676: 0,2 mg/kg podskórnie w dniach 8 i 15 każdego 21-dniowego cyklu x 6 cykli, a następnie co tydzień jako podtrzymanie do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
  • Paklitaksel: 200 mg/m2 dożylnie Dzień 1 każdego 21-dniowego cyklu x 6 cykli.
  • Karboplatyna: AUC 6 dożylnie Dzień 1 każdego 21-dniowego cyklu x 6 cykli.
Inne nazwy:
  • Taksol; Paraplatyna
Aktywny komparator: B
Chemioterapia standardowa
Lek: Paklitaksel + karboplatyna
  • Paklitaksel: 200 mg/m2 dożylnie Dzień 1 każdego 21-dniowego cyklu x 6 cykli.
  • Karboplatyna: AUC 6 dożylnie Dzień 1 każdego 21-dniowego cyklu x 6 cykli.
Inne nazwy:
  • Taksol; Paraplatyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 656 Wydarzenia
656 Wydarzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna obiektywna odpowiedź
Ramy czasowe: Koniec leczenia
Koniec leczenia
Czas do progresji guza
Ramy czasowe: Czas postępującej choroby
Czas postępującej choroby
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Czas głównego punktu końcowego
Czas głównego punktu końcowego
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Czas postępującej choroby
Czas postępującej choroby
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Koniec leczenia
Koniec leczenia
Ogólny profil bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 28 dni po podaniu PF-3512676
28 dni po podaniu PF-3512676

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A8501001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj