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Studio di paclitaxel/carboplatino + PF-3512676 vs paclitaxel/carboplatino da solo in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

10 marzo 2015 aggiornato da: Pfizer

Studio internazionale, randomizzato, in aperto, di fase 3 di paclitaxel/carboplatino più PF-3512676 rispetto al solo paclitaxel/carboplatino come trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

Valutare l'efficacia e la sicurezza di PF-3512676 somministrato in combinazione con chemioterapia con paclitaxel/carboplatino come trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico e confrontarlo con l'efficacia e la sicurezza di paclitaxel

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dosaggio di PF-3512676 è stato interrotto il 20 giugno 2007 in risposta alla raccomandazione del DSMC di chiudere lo studio, citando problemi di mancanza di efficacia come motivo principale con un problema di sicurezza (sepsi) che ha contribuito alla decisione. Ai soggetti è stato permesso di completare il trattamento standard di cura/il follow-up di sopravvivenza. La raccolta dei dati è stata completata il 17 luglio 2008.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

828

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Pfizer Investigational Site
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Pimlico, Queensland, Australia, 4812
        • Pfizer Investigational Site
      • Townsville, Queensland, Australia, 4814
        • Pfizer Investigational Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Pfizer Investigational Site
      • Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Pfizer Investigational Site
      • East Ringwood, Victoria, Australia, 3135
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Australia, 3690
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgio
      • Gent, Belgio, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Liège, Belgio, 4000
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Pfizer Investigational Site
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100021
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Cina, 100071
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Dalian, Xigang District, Liaoning, Cina, 116011
        • Pfizer Investigational Site
  • Cipro
      • Nicosia, Cipro, 2006
        • Pfizer Investigational Site
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
  • Francia
      • Angers cedex, Francia, 49033
        • Pfizer Investigational Site
      • Caen cedex, Francia, 14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Francia
        • Pfizer Investigational Site
      • Limoges, Francia, 87042
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 2, Francia, 44202
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 13, Francia, 75651
        • Pfizer Investigational Site
      • St Herblain Cedex, Francia, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Francia, 67065 Cedex
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse cedex 9, Francia, 31059
        • Pfizer Investigational Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
        • Pfizer Investigational Site
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Bielefeld, Germania, 33611
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Germania, 53105
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Germania, 45122
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe, Germania, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Germania, 80336
        • Pfizer Investigational Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 27
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio, Patras, Grecia, 26500
        • Pfizer Investigational Site
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11526
        • Pfizer Investigational Site
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecia, 71 500
        • Pfizer Investigational Site
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grecia, 56 403
        • Pfizer Investigational Site
  • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 034
        • Pfizer Investigational Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682 026
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411 001
        • Pfizer Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, India, 160 012
        • Pfizer Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302017
        • Pfizer Investigational Site
  • Israele
      • Zerifin, Israele, 70300
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Lido di Camaiore (LU), Italia, 55043
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20133
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italia, 81013
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Pfizer Investigational Site
  • Messico
      • Puebla, Messico, 72530
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, Messico, 14080
        • Pfizer Investigational Site
  • Olanda
      • Amstelveen, Olanda, 1186 AM
        • Pfizer Investigational Site
      • Den Haag, Olanda, 2545 CH
        • Pfizer Investigational Site
    • GLD
      • Tiel, GLD, Olanda, 4002 WP
        • Pfizer Investigational Site
    • GR
      • Groningen, GR, Olanda, 9713 GZ
        • Pfizer Investigational Site
  • Polonia
      • Otwock, Polonia, 05-400
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodzislaw Sl., Polonia, 44-300
        • Pfizer Investigational Site
  • Portogallo
      • Faro, Portogallo, 8000-386
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portogallo, 4202
        • Pfizer Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4400
        • Pfizer Investigational Site
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Pfizer Investigational Site
      • Portsmouth, Regno Unito, PO3 6AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, Regno Unito, S10 2SJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey GU2 5XX, Regno Unito
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Regno Unito, SA2 8QA
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Regno Unito, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
        • Pfizer Investigational Site
  • Repubblica Ceca
      • Nova Ves Pod Plesi, Repubblica Ceca, 26204
        • Pfizer Investigational Site
      • Ostrava-Poruba, Repubblica Ceca, 708 52
        • Pfizer Investigational Site
      • Usti nad Labem, Repubblica Ceca, 401 13
        • Pfizer Investigational Site
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38320
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spagna, 28922
        • Pfizer Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Pfizer Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Little Rock, Alaska, Stati Uniti, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262-4885
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30306
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61104
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Jefferson, Indiana, Stati Uniti, 47130
        • Pfizer Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150-6809
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Pfizer Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40505-4816
        • Pfizer Investigational Site
      • Shelbyville, Kentucky, Stati Uniti, 40065
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Gretna, Louisiana, Stati Uniti, 70056
        • Pfizer Investigational Site
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503
        • Pfizer Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
        • Pfizer Investigational Site
      • Brunswick, Maine, Stati Uniti, 04011
        • Pfizer Investigational Site
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01608
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Allegan, Michigan, Stati Uniti, 49010
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0848
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Pfizer Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Pfizer Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
        • Pfizer Investigational Site
      • Corinth, Mississippi, Stati Uniti, 38834
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • Pfizer Investigational Site
      • Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruidoso, New Mexico, Stati Uniti, 88345
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Pfizer Investigational Site
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11023
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Brevard, North Carolina, Stati Uniti, 28712
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Stati Uniti, 27292
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover, Ohio, Stati Uniti, 44622
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112-4491
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227-1191
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404-3324
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235-7786
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8590
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9015
        • Pfizer Investigational Site
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
        • Pfizer Investigational Site
      • Trophy Club, Texas, Stati Uniti, 76262
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Pfizer Investigational Site
      • Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Pfizer Investigational Site
      • WVC, Utah, Stati Uniti, 84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Pfizer Investigational Site
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Pfizer Investigational Site
      • Richland, Washington, Stati Uniti, 99352
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-5666
        • Pfizer Investigational Site
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa, 7500
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town, Sud Africa, 7925
        • Pfizer Investigational Site
      • Johannesburg, Sud Africa, 2193
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Parktown, Gauteng, Sud Africa
        • Pfizer Investigational Site
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 118 83
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Svezia, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, CH-1011
        • Pfizer Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Pfizer Investigational Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Ungheria, 1125
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Ungheria, 1529
        • Pfizer Investigational Site
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule (NSCLC) stadio IIIB con versamento pleurico o stadio IV
  • Nessun precedente trattamento sistemico per carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con chemioterapia, immunoterapia, modificatori della risposta biologica o altri farmaci sperimentali
  • Eastern Cooperative Oncology Performance Status (ECOG PS) 0 o 1

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma polmonare a piccole cellule o carcinoide
  • Metastasi note del sistema nervoso centrale (SNC).
  • Preesistenti malattie autoimmuni o mediate da anticorpi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Chemioterapia standard di cura più intervento sperimentale (PF-3512676)
Droga: PF-3512676 + Paclitaxel + Carboplatino
  • PF-3512676: 0,2 mg/kg per via sottocutanea nei giorni 8 e 15 di ciascun ciclo di 21 giorni x 6 cicli, quindi settimanalmente come mantenimento fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
  • Paclitaxel: 200 mg/m2 per via endovenosa Giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni x 6 cicli.
  • Carboplatino: AUC 6 per via endovenosa Giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni x 6 cicli.
Altri nomi:
  • Tassolo; Paraplatino
Comparatore attivo: B
Chemioterapia standard di cura
Droga: Paclitaxel + carboplatino
  • Paclitaxel: 200 mg/m2 per via endovenosa Giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni x 6 cicli.
  • Carboplatino: AUC 6 per via endovenosa Giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni x 6 cicli.
Altri nomi:
  • Tassolo; Paraplatino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 656 Eventi
656 Eventi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta obiettiva generale
Lasso di tempo: Fine del trattamento
Fine del trattamento
Tempo per la progressione del tumore
Lasso di tempo: Tempo di malattia progressiva
Tempo di malattia progressiva
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Ora dell'endpoint primario
Ora dell'endpoint primario
Durata della risposta
Lasso di tempo: Tempo di malattia progressiva
Tempo di malattia progressiva
Risultati riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Fine del trattamento
Fine del trattamento
Profilo generale di sicurezza
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la somministrazione di PF-3512676
28 giorni dopo la somministrazione di PF-3512676

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A8501001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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