Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio de Paclitaxel/Carboplatina + PF-3512676 vs Paclitaxel/Carboplatina Sozinho em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Avançado

10 de março de 2015 atualizado por: Pfizer

Ensaio Internacional, Randomizado, de Rótulo Aberto, Fase 3 de Paclitaxel/Carboplatina Plus PF-3512676 Versus Paclitaxel/Carboplatina Sozinho como Tratamento de Primeira Linha de Pacientes com Câncer Avançado de Pulmão de Células Não Pequenas

Avaliar a eficácia e a segurança de PF-3512676 administrado em combinação com quimioterapia com paclitaxel/carboplatina como tratamento de primeira linha em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático e compará-lo com a eficácia e segurança de paclitaxel

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dosagem de PF-3512676 foi interrompida em 20 de junho de 2007 em resposta à recomendação do DSMC para encerrar o estudo, citando preocupações de falta de eficácia como o principal motivo com um problema de segurança (sepse) também contribuindo para a decisão. Os indivíduos foram autorizados a completar o tratamento padrão de cuidados/acompanhamento de sobrevivência. A coleta de dados foi concluída em 17 de julho de 2008.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

828

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Bielefeld, Alemanha, 33611
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Alemanha, 53105
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Alemanha, 45122
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Alemanha, 60590
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe, Alemanha, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Alemanha, 80336
        • Pfizer Investigational Site
  • Austrália
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Austrália, 2640
        • Pfizer Investigational Site
      • Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Pimlico, Queensland, Austrália, 4812
        • Pfizer Investigational Site
      • Townsville, Queensland, Austrália, 4814
        • Pfizer Investigational Site
      • Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrália, 5042
        • Pfizer Investigational Site
      • Toorak Gardens, South Australia, Austrália, 5065
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
        • Pfizer Investigational Site
      • East Ringwood, Victoria, Austrália, 3135
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Austrália, 3690
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Pfizer Investigational Site
  • Canadá
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Pfizer Investigational Site
  • China
      • Beijing, China, 100021
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, China, 100071
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, China, 200032
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Dalian, Xigang District, Liaoning, China, 116011
        • Pfizer Investigational Site
  • Chipre
      • Nicosia, Chipre, 2006
        • Pfizer Investigational Site
  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38320
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Espanha, 46014
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanha, 28922
        • Pfizer Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Pfizer Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Little Rock, Alaska, Estados Unidos, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262-4885
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30306
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Jefferson, Indiana, Estados Unidos, 47130
        • Pfizer Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150-6809
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Pfizer Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40505-4816
        • Pfizer Investigational Site
      • Shelbyville, Kentucky, Estados Unidos, 40065
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Gretna, Louisiana, Estados Unidos, 70056
        • Pfizer Investigational Site
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
        • Pfizer Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • Pfizer Investigational Site
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • Pfizer Investigational Site
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Allegan, Michigan, Estados Unidos, 49010
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0848
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Pfizer Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Pfizer Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Pfizer Investigational Site
      • Corinth, Mississippi, Estados Unidos, 38834
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Pfizer Investigational Site
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruidoso, New Mexico, Estados Unidos, 88345
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Pfizer Investigational Site
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Brevard, North Carolina, Estados Unidos, 28712
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Estados Unidos, 27292
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover, Ohio, Estados Unidos, 44622
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112-4491
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227-1191
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404-3324
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-7786
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8590
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9015
        • Pfizer Investigational Site
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • Pfizer Investigational Site
      • Trophy Club, Texas, Estados Unidos, 76262
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Pfizer Investigational Site
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Pfizer Investigational Site
      • WVC, Utah, Estados Unidos, 84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Pfizer Investigational Site
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Pfizer Investigational Site
      • Richland, Washington, Estados Unidos, 99352
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-5666
        • Pfizer Investigational Site
  • França
      • Angers cedex, França, 49033
        • Pfizer Investigational Site
      • Caen cedex, França, 14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, França
        • Pfizer Investigational Site
      • Limoges, França, 87042
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 2, França, 44202
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 13, França, 75651
        • Pfizer Investigational Site
      • St Herblain Cedex, França, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, França, 67065 Cedex
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse cedex 9, França, 31059
        • Pfizer Investigational Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, França, 54511
        • Pfizer Investigational Site
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 115 27
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio, Patras, Grécia, 26500
        • Pfizer Investigational Site
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 11526
        • Pfizer Investigational Site
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grécia, 71 500
        • Pfizer Investigational Site
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grécia, 56 403
        • Pfizer Investigational Site
  • Holanda
      • Amstelveen, Holanda, 1186 AM
        • Pfizer Investigational Site
      • Den Haag, Holanda, 2545 CH
        • Pfizer Investigational Site
    • GLD
      • Tiel, GLD, Holanda, 4002 WP
        • Pfizer Investigational Site
    • GR
      • Groningen, GR, Holanda, 9713 GZ
        • Pfizer Investigational Site
  • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1122
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Hungria, 1125
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Hungria, 1529
        • Pfizer Investigational Site
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Pfizer Investigational Site
  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Pfizer Investigational Site
  • Itália
      • Lido di Camaiore (LU), Itália, 55043
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Itália, 20133
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Itália, 81013
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Itália, 27100
        • Pfizer Investigational Site
  • México
      • Puebla, México, 72530
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, México, 14080
        • Pfizer Investigational Site
  • Polônia
      • Otwock, Polônia, 05-400
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodzislaw Sl., Polônia, 44-300
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4202
        • Pfizer Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400
        • Pfizer Investigational Site
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Pfizer Investigational Site
      • Portsmouth, Reino Unido, PO3 6AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey GU2 5XX, Reino Unido
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
        • Pfizer Investigational Site
  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
  • República Checa
      • Nova Ves Pod Plesi, República Checa, 26204
        • Pfizer Investigational Site
      • Ostrava-Poruba, República Checa, 708 52
        • Pfizer Investigational Site
      • Usti nad Labem, República Checa, 401 13
        • Pfizer Investigational Site
  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 118 83
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Suécia, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Suíça
      • Lausanne, Suíça, CH-1011
        • Pfizer Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Pfizer Investigational Site
  • África do Sul
      • Cape Town, África do Sul, 7500
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town, África do Sul, 7925
        • Pfizer Investigational Site
      • Johannesburg, África do Sul, 2193
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Parktown, Gauteng, África do Sul
        • Pfizer Investigational Site
  • Índia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560 034
        • Pfizer Investigational Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Índia, 682 026
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411 001
        • Pfizer Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Índia, 160 012
        • Pfizer Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Índia, 302017
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer avançado de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio IIIB com derrame pleural ou estágio IV
  • Nenhum tratamento sistêmico prévio para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com quimioterapia, imunoterapia, modificadores de resposta biológica ou outros medicamentos em investigação
  • Status de Desempenho de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG PS) 0 ou 1

Critério de exclusão:

  • Câncer de pulmão de pequenas células ou carcinóide
  • Metástase conhecida do Sistema Nervoso Central (SNC)
  • Doenças pré-existentes autoimunes ou mediadas por anticorpos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Quimioterapia padrão de atendimento mais intervenção experimental (PF-3512676)
Medicamento: PF-3512676 + Paclitaxel + Carboplatina
  • PF-3512676: 0,2 mg/kg por via subcutânea Dias 8 e 15 de cada ciclo de 21 dias x 6 ciclos depois semanalmente como manutenção até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • Paclitaxel: 200 mg/m2 por via intravenosa Dia 1 de cada ciclo de 21 dias x 6 ciclos.
  • Carboplatina: AUC 6 por via intravenosa Dia 1 de cada ciclo de 21 dias x 6 ciclos.
Outros nomes:
  • Taxol; Paraplatina
Comparador Ativo: B
Padrão de tratamento quimioterápico
Medicamento: Paclitaxel + Carboplatina
  • Paclitaxel: 200 mg/m2 por via intravenosa Dia 1 de cada ciclo de 21 dias x 6 ciclos.
  • Carboplatina: AUC 6 por via intravenosa Dia 1 de cada ciclo de 21 dias x 6 ciclos.
Outros nomes:
  • Taxol; Paraplatina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 656 Eventos
656 Eventos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resposta objetiva geral
Prazo: Fim do tratamento
Fim do tratamento
Tempo para Progressão do Tumor
Prazo: Tempo de doença progressiva
Tempo de doença progressiva
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: Hora do endpoint primário
Hora do endpoint primário
Duração da resposta
Prazo: Tempo de doença progressiva
Tempo de doença progressiva
Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Fim do tratamento
Fim do tratamento
Perfil geral de segurança
Prazo: 28 dias após a dosagem de PF-3512676
28 dias após a dosagem de PF-3512676

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A8501001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever