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Ensayo de paclitaxel/carboplatino + PF-3512676 frente a paclitaxel/carboplatino solo en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado

10 de marzo de 2015 actualizado por: Pfizer

Ensayo internacional, aleatorizado, abierto, de fase 3 de paclitaxel/carboplatino más PF-3512676 frente a paclitaxel/carboplatino solo como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado

Evaluar la eficacia y seguridad de PF-3512676 administrado en combinación con quimioterapia con paclitaxel/carboplatino como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico y compararlo con la eficacia y seguridad de paclitaxel

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dosificación de PF-3512676 se detuvo el 20 de junio de 2007 en respuesta a la recomendación de DSMC de cerrar el ensayo, citando la falta de eficacia como la razón principal con un problema de seguridad (sepsis) que también contribuyó a la decisión. A los sujetos se les permitió completar el tratamiento estándar de atención/seguimiento de supervivencia. La recopilación de datos se completó el 17 de julio de 2008.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

828

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Bielefeld, Alemania, 33611
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Alemania, 53105
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Alemania, 45122
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlsruhe, Alemania, 76137
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Alemania, 80336
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Pfizer Investigational Site
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Pimlico, Queensland, Australia, 4812
        • Pfizer Investigational Site
      • Townsville, Queensland, Australia, 4814
        • Pfizer Investigational Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Pfizer Investigational Site
      • Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Pfizer Investigational Site
      • East Ringwood, Victoria, Australia, 3135
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Australia, 3690
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Pfizer Investigational Site
  • Canadá
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Pfizer Investigational Site
  • Chipre
      • Nicosia, Chipre, 2006
        • Pfizer Investigational Site
  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
  • España
      • Madrid, España, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, España, 28041
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, España, 38320
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, España, 46014
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, España, 28922
        • Pfizer Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31008
        • Pfizer Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Little Rock, Alaska, Estados Unidos, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262-4885
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30306
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Jefferson, Indiana, Estados Unidos, 47130
        • Pfizer Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150-6809
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Pfizer Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40505-4816
        • Pfizer Investigational Site
      • Shelbyville, Kentucky, Estados Unidos, 40065
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Gretna, Louisiana, Estados Unidos, 70056
        • Pfizer Investigational Site
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
        • Pfizer Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • Pfizer Investigational Site
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • Pfizer Investigational Site
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Allegan, Michigan, Estados Unidos, 49010
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0848
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Pfizer Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Pfizer Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Pfizer Investigational Site
      • Corinth, Mississippi, Estados Unidos, 38834
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Pfizer Investigational Site
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruidoso, New Mexico, Estados Unidos, 88345
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Pfizer Investigational Site
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Brevard, North Carolina, Estados Unidos, 28712
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Estados Unidos, 27292
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Dover, Ohio, Estados Unidos, 44622
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112-4491
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227-1191
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404-3324
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-7786
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8590
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9015
        • Pfizer Investigational Site
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • Pfizer Investigational Site
      • Trophy Club, Texas, Estados Unidos, 76262
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • Pfizer Investigational Site
      • Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
        • Pfizer Investigational Site
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Pfizer Investigational Site
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Pfizer Investigational Site
      • WVC, Utah, Estados Unidos, 84120
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Pfizer Investigational Site
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Pfizer Investigational Site
      • Richland, Washington, Estados Unidos, 99352
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-5666
        • Pfizer Investigational Site
  • Francia
      • Angers cedex, Francia, 49033
        • Pfizer Investigational Site
      • Caen cedex, Francia, 14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Dijon, Francia
        • Pfizer Investigational Site
      • Limoges, Francia, 87042
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 2, Francia, 44202
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 13, Francia, 75651
        • Pfizer Investigational Site
      • St Herblain Cedex, Francia, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Francia, 67065 Cedex
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse cedex 9, Francia, 31059
        • Pfizer Investigational Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
        • Pfizer Investigational Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 27
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio, Patras, Grecia, 26500
        • Pfizer Investigational Site
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11526
        • Pfizer Investigational Site
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecia, 71 500
        • Pfizer Investigational Site
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grecia, 56 403
        • Pfizer Investigational Site
  • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1122
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Hungría, 1125
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest, Hungría, 1529
        • Pfizer Investigational Site
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Pfizer Investigational Site
  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 034
        • Pfizer Investigational Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682 026
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411 001
        • Pfizer Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, India, 160 012
        • Pfizer Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302017
        • Pfizer Investigational Site
  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Lido di Camaiore (LU), Italia, 55043
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20133
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italia, 81013
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Pfizer Investigational Site
  • México
      • Puebla, México, 72530
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, México, 14080
        • Pfizer Investigational Site
  • Países Bajos
      • Amstelveen, Países Bajos, 1186 AM
        • Pfizer Investigational Site
      • Den Haag, Países Bajos, 2545 CH
        • Pfizer Investigational Site
    • GLD
      • Tiel, GLD, Países Bajos, 4002 WP
        • Pfizer Investigational Site
    • GR
      • Groningen, GR, Países Bajos, 9713 GZ
        • Pfizer Investigational Site
  • Polonia
      • Otwock, Polonia, 05-400
        • Pfizer Investigational Site
      • Wodzislaw Sl., Polonia, 44-300
        • Pfizer Investigational Site
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100021
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Porcelana, 100071
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Dalian, Xigang District, Liaoning, Porcelana, 116011
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4202
        • Pfizer Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400
        • Pfizer Investigational Site
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Pfizer Investigational Site
      • Portsmouth, Reino Unido, PO3 6AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey GU2 5XX, Reino Unido
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
        • Pfizer Investigational Site
  • República Checa
      • Nova Ves Pod Plesi, República Checa, 26204
        • Pfizer Investigational Site
      • Ostrava-Poruba, República Checa, 708 52
        • Pfizer Investigational Site
      • Usti nad Labem, República Checa, 401 13
        • Pfizer Investigational Site
  • Sudáfrica
      • Cape Town, Sudáfrica, 7500
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town, Sudáfrica, 7925
        • Pfizer Investigational Site
      • Johannesburg, Sudáfrica, 2193
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Parktown, Gauteng, Sudáfrica
        • Pfizer Investigational Site
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 118 83
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Suecia, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Suiza
      • Lausanne, Suiza, CH-1011
        • Pfizer Investigational Site
  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de pulmón no microcítico avanzado (NSCLC) estadio IIIB con derrame pleural o estadio IV
  • Sin tratamiento sistémico previo para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con quimioterapia, inmunoterapia, modificadores de la respuesta biológica u otros fármacos en investigación
  • Estado de rendimiento de oncología cooperativa del este (ECOG PS) 0 o 1

Criterio de exclusión:

  • Cáncer de pulmón de células pequeñas o carcinoide
  • Metástasis conocida del Sistema Nervioso Central (SNC)
  • Enfermedades autoinmunes o mediadas por anticuerpos preexistentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Quimioterapia estándar de atención más intervención experimental (PF-3512676)
Droga: PF-3512676 + Paclitaxel + Carboplatino
  • PF-3512676: 0,2 mg/kg por vía subcutánea los días 8 y 15 de cada ciclo de 21 días x 6 ciclos y luego semanalmente como mantenimiento hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • Paclitaxel: 200 mg/m2 por vía intravenosa Día 1 de cada ciclo de 21 días x 6 ciclos.
  • Carboplatino: AUC 6 por vía intravenosa Día 1 de cada ciclo de 21 días x 6 ciclos.
Otros nombres:
  • Taxol; paraplatino
Comparador activo: B
Quimioterapia estándar de atención
Droga: Paclitaxel + Carboplatino
  • Paclitaxel: 200 mg/m2 por vía intravenosa Día 1 de cada ciclo de 21 días x 6 ciclos.
  • Carboplatino: AUC 6 por vía intravenosa Día 1 de cada ciclo de 21 días x 6 ciclos.
Otros nombres:
  • Taxol; paraplatino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 656 Eventos
656 Eventos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta objetiva general
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento
Fin del tratamiento
Tiempo hasta la progresión del tumor
Periodo de tiempo: Tiempo de enfermedad progresiva
Tiempo de enfermedad progresiva
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Hora del punto final primario
Hora del punto final primario
Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: Tiempo de enfermedad progresiva
Tiempo de enfermedad progresiva
Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento
Fin del tratamiento
Perfil de seguridad general
Periodo de tiempo: 28 días posteriores a la dosificación de PF-3512676
28 días posteriores a la dosificación de PF-3512676

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A8501001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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