Wirksamkeit und Sicherheit von Aliskiren und Atenolol bei Erwachsenen (>18) mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie
16. November 2016 aktualisiert von: Novartis
Eine zwölfwöchige, randomisierte, doppelblinde, multizentrische Parallelgruppen-Dosiseskalationsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Aliskiren allein und in Kombination mit Atenolol bei Patienten mit essentieller Hypertonie
Dies ist eine Studie für Menschen mit diagnostizierter Hypertonie, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Aliskiren allein und in Kombination mit Atenolol zu vergleichen.
Jeder Patient wird 12 Wochen lang an der Studie teilnehmen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
693
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Investigative Centers, Deutschland
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Basel, Schweiz
- Novartis
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten ab 18 Jahren.
- Patienten mit essentieller Hypertonie.
Ausschlusskriterien:
Schwerer Bluthochdruck, aktuelle Diagnose einer Herzinsuffizienz, Anamnese oder Anzeichen einer sekundären Form von Bluthochdruck, Teilnahme an einer Prüfpräparatstudie innerhalb eines Monats nach der geplanten Teilnahme,
Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Diastolischer Blutdruck < 90 mmHg oder eine Senkung von > 10 mmHg nach 12 Wochen
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Blutdruck < 140/90 mmHg nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Novartis Pharmaceutical, Novartis Pharmaceuticals
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSPP100A2304
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