Эффективность и безопасность алискирена и атенолола у взрослых (старше 18 лет) с гипертонией легкой и средней степени тяжести
16 ноября 2016 г. обновлено: Novartis
Двенадцатинедельное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с повышением дозы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности алискирена, вводимого отдельно и в комбинации с атенололом, у пациентов с гипертонической болезнью.
Это исследование для людей с диагнозом гипертония для сравнения безопасности и эффективности алискирена отдельно и в комбинации с атенололом.
Каждый пациент будет находиться в исследовании в течение 12 недель.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
693
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные больные от 18 лет и старше.
- Больные гипертонической болезнью.
Критерий исключения:
Тяжелая артериальная гипертензия Текущий диагноз сердечной недостаточности История или признаки вторичной формы артериальной гипертензии Участие в любом исследовательском исследовании лекарственных средств в течение одного месяца после запланированного участия
Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 12 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. или снижение > 10 мм рт. ст. через 12 недель
|
|
Артериальное давление <140/90 мм рт.ст. через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceutical, Novartis Pharmaceuticals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSPP100A2304
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .