Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Exemestan, Letrozol oder Anastrozol bei der Behandlung von postmenopausalen Frauen, die sich einer Operation wegen Brustkrebs im Stadium II oder III unterziehen

4. April 2025 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von 16 bis 18 Wochen neoadjuvanter Behandlung mit Exemestan (25 mg täglich), Letrozol (2,5 mg) oder Anastrozol (1 mg) bei postmenopausalen Frauen mit Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs im klinischen Stadium II und III

BEGRÜNDUNG: Östrogen kann das Wachstum von Brustkrebszellen verursachen. Eine Hormontherapie mit Exemestan, Letrozol oder Anastrozol kann Brustkrebs bekämpfen, indem sie die Menge an Östrogen senkt, die der Körper produziert. Die Gabe von Exemestan, Letrozol oder Anastrozol vor der Operation kann den Tumor kleiner machen und die Menge an normalem Gewebe, das entfernt werden muss, reduzieren. Es ist noch nicht bekannt, ob Exemestan, Letrozol oder Anastrozol bei der Behandlung von Brustkrebs wirksamer sind.

ZWECK: Diese randomisierte Phase-III-Studie untersucht Exemestan, Letrozol und Anastrozol, um zu vergleichen, wie gut sie bei der Behandlung von postmenopausalen Frauen wirken, die sich einer Operation wegen Brustkrebs im Stadium II oder III unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmen Sie, ob Anastrozol, Exemestan oder Letrozol, das für 16 bis 18 Wochen als neoadjuvante endokrine Behandlung für postmenopausale Patientinnen mit Östrogenrezeptor (ER)-positivem Brustkrebs im Stadium II oder Stadium III verabreicht wird, als Aromatasehemmer-Arm einer zukünftigen Studie ausgewählt werden sollte vergleichen Sie eine neoadjuvante Behandlung mit Aromatasehemmern (AI) mit einer neoadjuvanten Chemotherapie. (Kohorte A)
  • Bestimmung, ob Patientinnen mit einem hohen Ki-67-Wert (> 10 %) nach 2 Wochen neoadjuvanter AI-Behandlung eine höher als erwartete pathologische Ansprechrate auf eine neoadjuvante Chemotherapie (20 %) aufweisen, als dies typischerweise bei postmenopausalen Patientinnen mit unselektiertem ER+ der Fall wäre reichen Tumoren (geschätzt auf 5 %), was darauf hindeutet, dass eine frühe Beurteilung der Proliferation ein nützlicher Ansatz zur Identifizierung einer Chemotherapie-sensitiven Untergruppe von ER+-Tumoren ist. (Kohorte B [Patienten, die nach dem 375. Patienten aufgenommen wurden])

Sekundär

  • Vergleichen Sie die neoadjuvanten Behandlungsschemata im Verhältnis zu den Raten der Verbesserung des chirurgischen Ergebnisses für Patientinnen, die vor der Therapie für eine brusterhaltende Operation als marginal angesehen werden. (Kohorte A)
  • Vergleichen Sie die neoadjuvanten Behandlungsschemata in Bezug auf die Verbesserungsraten des chirurgischen Ergebnisses bei Patienten, die vor der Therapie als Kandidaten für eine Mastektomie bestimmt wurden. (Kohorte A)
  • Vergleichen Sie die relative Sicherheit der neoadjuvanten Behandlungsschemata in Bezug auf gemeldete Nebenwirkungen. (Kohorte A)
  • Um die pathologische Größe des Tumors zwischen den neoadjuvanten Behandlungsschemata zu vergleichen, um die Raten des pathologischen vollständigen Ansprechens zu vergleichen. (Kohorte A)
  • Um die pathologische Größe des Tumors zwischen den neoadjuvanten Behandlungsschemata zu vergleichen, um die Raten des Down-Staging auf Stadium I zu vergleichen. (Kohorte A)
  • Vergleichen Sie die Inzidenz einer metastasierten Lymphknotenbeteiligung in den drei Armen der Studie bei Patienten, bei denen am Ende der neoadjuvanten Behandlung eine Lymphknotendissektion durchgeführt wurde. (Kohorte A)
  • Vergleichen Sie die neoadjuvanten Behandlungsschemata in Bezug auf die klinische Ansprechrate. (Kohorte B)
  • Vergleichen Sie die neoadjuvanten Behandlungsschemata in Bezug auf das progressionsfreie Überleben. (Kohorte A und B)
  • Vergleichen Sie die neoadjuvanten Behandlungsschemata im Verhältnis zum Gesamtüberleben. (Kohorte A und B)

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie, die Kohorte A (Phase-III-Studie) und Kohorte B (Phase-II-Studie) umfasst. Sobald die Rückstellung für Kohorte A erreicht ist (375 Patienten), werden nachfolgende Patienten in Kohorte B aufgenommen. Die Patienten in beiden Kohorten werden nach T-Stadium (T2 vs. T3 vs. T4) stratifiziert und randomisiert einem von drei Behandlungsarmen mit Aromatasehemmung (AI) zugeteilt .

  • Arm I: Die Patienten erhalten 16-18 Wochen lang einmal täglich Exemestan oral.
  • Arm II: Die Patienten erhalten orales Letrozol einmal täglich für 16-18 Wochen.
  • Arm III: Die Patienten erhalten orales Anastrozol einmal täglich für 16-18 Wochen. Patientinnen in Kohorte B unterziehen sich nach 2–4 Wochen AI-Behandlung einer Brustbiopsie zur Analyse der Ki-67-Spiegel. Patienten mit einem Ki-67-Wert von ≤ 10 % setzen die AI-Behandlung fort. Patienten mit einem Ki-67-Wert > 10 % (hoch) haben die Möglichkeit, auf eine neoadjuvante Chemotherapie umzustellen oder sich einer sofortigen Brustoperation zu unterziehen.

Nach Abschluss der AI-Therapie werden alle Patientinnen einer partiellen oder radikalen Mastektomie oder Lumpektomie mit oder ohne Lymphknotendissektion unterzogen.

Nach der Operation werden die Patienten 10 Jahre lang regelmäßig nachbeobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 610 Patienten (375 für Kohorte A und 235 für Kohorte B) werden für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

622

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Laredo, Texas, Vereinigte Staaten, 78041
        • Doctor's Hospital of Laredo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose Brustkrebs

    • T2-T4c, jede N-, M0-Erkrankung

  • Klinisch inszeniert, wie vom behandelnden Arzt dokumentiert, als 1 der folgenden:

    • T4a-c-Krankheit, für die eine modifizierte radikale Mastektomie mit negativen Rändern das Ziel ist
    • T2- oder T3-Erkrankung, bei der die Umstellung von der Notwendigkeit einer Mastektomie auf eine Brusterhaltung das Ziel ist
    • T2-Erkrankung, bei der eine Lumpektomie beim ersten Versuch das Ziel ist
  • Der Primärtumor muss tastbar sein und mindestens in einer Dimension mit Maßband, Lineal oder Messschieber > 2 cm groß sein
  • Muss einer Mastektomie oder Lumpektomie nach einer neoadjuvanten Aromatasehemmertherapie zustimmen
  • Kein entzündlicher Brustkrebs, definiert als klinisch signifikantes Erythem der Brust und/oder dokumentierte dermale lymphatische Invasion (keine direkte Hautinvasion durch Tumor oder Orangenhaut ohne Erythem)

  • Keine Fernmetastasen (M1)

    • Isolierte Beteiligung des ipsilateralen supraklavikulären Knotens erlaubt
  • Keine Diagnose, die durch Inzisionsbiopsie festgestellt wurde

  • Muss einen Östrogenrezeptor (ER) positiven Tumor mit einem Allred-Score von 6, 7 oder 8 haben

    • Patienten mit > 66,66 % (zwei Drittel) positiver Zellfärbung und einem Allred-Mindestwert von 6 sind geeignet

PATIENTENMERKMALE:

  • ECOG/Zubrod-Leistungsstatus von ≤ 2
  • Weiblich

  • Patient muss postmenopausal sein, verifiziert durch 1 der folgenden:

    • Bilaterale chirurgische Ovarektomie
    • Keine Spontanmenstruation ≥ 1 Jahr
    • Keine Menstruation für < 1 Jahr mit FSH- und Östradiolspiegeln im postmenopausalen Bereich

  • Keine anderen Malignome innerhalb der letzten 5 Jahre, außer erfolgreich behandeltem Zervixkarzinom in situ; lobuläres Karzinom in situ der Brust; kontralaterales duktales Karzinom in situ, das mit Mastektomie oder Lumpektomie mit Strahlentherapie (ohne Tamoxifen) behandelt wurde; oder Nicht-Melanom-Hautkrebs ohne Anzeichen eines Wiederauftretens

    • Muss sich einer potenziell kurativen Therapie für alle früheren malignen Erkrankungen unterzogen haben UND laut behandelndem Arzt ein geringes Rezidivrisiko aufweisen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Keine vorherige Behandlung von invasivem Brustkrebs, einschließlich Strahlentherapie, endokriner Therapie, Chemotherapie oder Prüfsubstanzen
  • Keine vorherige Sentinel-Lymphknotenbiopsie (nur Kohorte B)
  • Mindestens 1 Woche seit früheren Mitteln mit östrogenen oder mutmaßlich östrogenen Eigenschaften, einschließlich pflanzlicher Präparate
  • Mindestens 1 Woche seit vorheriger Hormonersatztherapie jeglicher Art, Megestrolacetat oder Raloxifen
  • Keine gleichzeitige Aufnahme in eine andere neoadjuvante klinische Studie zur Behandlung des bestehenden Brustkrebses
  • Keine andere gleichzeitige antineoplastische Therapie, einschließlich Chemotherapie oder Strahlentherapie
  • Keine gleichzeitigen Wirkstoffe oder pflanzlichen Produkte, die die ER-Funktion verändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I
Die Patienten erhalten Exemestan einmal täglich für bis zu 16-18 Wochen.
Arzneimittel: Exemestan
PO gegeben
Verfahren: Therapeutische konventionelle Chirurgie
Unterziehen Sie sich einer partiellen oder radikalen Mastektomie oder Lumpektomie mit oder ohne Lymphknotendissektion
Experimental: Arm II
Die Patienten erhalten Letrozol einmal täglich für bis zu 16-18 Wochen oral.
Arzneimittel: Letrozol
PO gegeben
Verfahren: Therapeutische konventionelle Chirurgie
Unterziehen Sie sich einer partiellen oder radikalen Mastektomie oder Lumpektomie mit oder ohne Lymphknotendissektion
Experimental: Arm III
Die Patienten erhalten orales Anastrozol einmal täglich für bis zu 16-18 Wochen.
Arzneimittel: Anastrozol
PO gegeben
Verfahren: Therapeutische konventionelle Chirurgie
Unterziehen Sie sich einer partiellen oder radikalen Mastektomie oder Lumpektomie mit oder ohne Lymphknotendissektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des klinischen Ansprechens (vollständiges oder partielles Ansprechen) (Kohorte A)
Zeitfenster: Bis zu 18 Wochen
Die klinische Ansprechrate (Prozentsatz) einer bestimmten Behandlung ist definiert als das 100-fache der Anzahl der für diese Behandlung randomisierten geeigneten Patienten, deren Krankheit die WHO-Kriterien für vollständiges oder teilweises Ansprechen vor der Operation erfüllt, dividiert durch die Gesamtzahl der dafür randomisierten geeigneten Patienten Behandlung. Für jeden Behandlungsarm wird ein binomiales Konfidenzintervall von 95 % für die tatsächliche klinische Ansprechrate erstellt. Vollständiges Ansprechen (CR): Das Verschwinden aller bekannten Erkrankungen basierend auf einem Vergleich zwischen den Messungen zu Studienbeginn und dem Besuch in Woche 16. Partielles Ansprechen (PR): Eine mindestens 50 %ige Abnahme des Produkts der zweidimensionalen Messungen der Läsion (Gesamttumorgröße), basierend auf einem Vergleich zwischen den Messungen zu Studienbeginn und dem Besuch in Woche 16. Außerdem dürfen keine neuen Läsionen auftreten oder eine Läsion fortschreiten.
Bis zu 18 Wochen
Anti-Tumor-Wirkung in Bezug auf die pathologische CR (pCR)-Rate bei neoadjuvanter Chemotherapie (Kohorte B)
Zeitfenster: Bis zu 18 Wochen
Das primäre Ziel ist die Bewertung der Antitumorwirkung in Bezug auf pathologische CR-Raten einer neoadjuvanten Chemotherapie bei Patientinnen mit T2-T4c, jedem N, M0-Brustkrebs (nach klinischem Staging), die gegen eine endokrine Therapie resistent sind (d. h. ihre Ki-67-Level ist >10 nach 2-4 Wochen neoadjuvanter endokriner Therapie allein). Die pCR-Rate (Prozentsatz) für neoadjuvante Chemotherapie ist definiert als das 100-fache der Anzahl geeigneter Patientinnen ohne histologischen Nachweis invasiver Tumorzellen in der chirurgischen Brustprobe und den axillären oder Sentinel-Lymphknoten, dividiert durch die Gesamtzahl geeigneter Patientinnen, die erhielt eine neoadjuvante Chemotherapie.
Bis zu 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Toxizität (Kohorte A)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach medikamentöser Therapie
Inzidenz der häufigsten Toxizitäten Grad 3+, von denen berichtet wird, dass sie wahrscheinlich, möglicherweise oder definitiv mit der Behandlung zusammenhängen, wie in den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 3.0 (Kohorte A) des National Cancer Institute bewertet Die Zuordnung jedes gemeldeten unerwünschten Ereignisses wird anhand der NCI-CTCAE-Definitionen bewertet. Für jede Behandlung wird der Prozentsatz der Patienten bestimmt, die eine schwere Toxizität (Grad 3+) entwickelt haben, die möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit der Behandlung in Zusammenhang steht.
Bis zu 30 Tage nach medikamentöser Therapie
Rate des verbesserten chirurgischen Ergebnisses für Patientinnen, die vor der Therapie für eine brusterhaltende Operation als marginal angesehen wurden (Kohorte A)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation bis zu 18 Wochen
Die Rate (Prozentsatz) des verbesserten chirurgischen Ergebnisses für Patientinnen, die für eine brusterhaltende Operation vor der Therapie für Kohorte A als marginal angesehen wurden, ist unten für jeden Behandlungsarm angegeben. Eine brusterhaltende Operation (nicht Mastektomie) als die umfangreichste Operation, die für eine Patientin durchgeführt wird, wird als Verbesserung des Operationsergebnisses angesehen.
Zum Zeitpunkt der Operation bis zu 18 Wochen
Downstaging-Rate auf Stufe I, bestimmt durch Sentinel-Knoten-Evaluierung (Kohorte A)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation bis zu 18 Wochen
Die Herabstufungsrate auf Stufe I einer bestimmten Behandlung ist definiert als das 100-fache der Anzahl der geeigneten Patienten, die randomisiert dieser Behandlung zugeteilt wurden und deren chirurgische Befunde so sind, dass die maximale Größe der invasiven Läsion in ihrem Operationspräparat höchstens 2 cm beträgt, und ihre Lymphe Lymphknoten sind negativ (durch Hämatoxylin- und Eosin-Färbung), dividiert durch die Gesamtzahl der geeigneten Patienten, die für diese Behandlung randomisiert wurden. Für jedes neoadjuvante endokrine Behandlungspaar wird ein binomiales Konfidenzintervall von 95 % für den wahren Unterschied in der Downstaging-Rate auf Stufe I zwischen diesen beiden Behandlungen konstruiert.
Zum Zeitpunkt der Operation bis zu 18 Wochen
Rate der Lymphknotenbeteiligung (LNI) (Kohorte A)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation bis zu 18 Wochen
Bei Patienten, die sich einer Sentinel-Lymphknotendissektion oder einer axillären Lymphknotendissektion (mindestens 6 mit Hämatoxylin- und Eosin-Färbung untersuchte Knoten) unterziehen, ist die LNI-Rate (Prozentsatz) definiert als das 100-fache des Anteils geeigneter Patienten, die für diese Behandlung randomisiert wurden mindestens ein positiver Knoten. Für jede neo-adjuvante endokrine Behandlung wird ein binomiales Konfidenzintervall von 95 % für ihre wahre LNI-Rate konstruiert.
Zum Zeitpunkt der Operation bis zu 18 Wochen
Rate des pathologischen vollständigen Ansprechens (pCR) (Kohorte A)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation bis zu 18 Wochen
Die pathologische vollständige Remission ist definiert als kein histologischer Nachweis von invasiven Tumorzellen in der chirurgischen Brustprobe und den axillären oder Sentinel-Lymphknoten. Die pathologische vollständige Ansprechrate (Prozentsatz) einer bestimmten Behandlung ist definiert als das 100-fache der Anzahl geeigneter Patientinnen, die für diese Behandlung randomisiert wurden und deren chirurgisches Präparat so beschaffen ist, dass es keinen histologischen Nachweis invasiver Tumorzellen in der chirurgischen Brustprobe und Achsel oder Sentinel gibt Lymphknoten dividiert durch die Gesamtzahl der geeigneten Patienten, die für diese Behandlung randomisiert wurden. Für jedes neoadjuvante endokrine Behandlungspaar wird ein binomiales Konfidenzintervall von 95 % für den wahren Unterschied im pCR zwischen diesen beiden Behandlungen konstruiert.
Zum Zeitpunkt der Operation bis zu 18 Wochen
Klinische Ansprechrate (Kohorte B)
Zeitfenster: Bis zu 18 Wochen
Die klinische Ansprechrate ist definiert als das 100-fache der Anzahl geeigneter Patienten, deren Krankheit die WHO-Kriterien für ein vollständiges oder teilweises Ansprechen vor der Operation erfüllt, dividiert durch die Gesamtzahl geeigneter Patienten. Für die wahre klinische Ansprechrate wird ein binomiales Konfidenzintervall von 90 % konstruiert.
Bis zu 18 Wochen
Rate des verbesserten chirurgischen Ergebnisses für Patienten, die vor der Therapie als Kandidaten für eine Mastektomie bestimmt wurden (Kohorte A)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation bis zu 18 Wochen
Rate (Prozent) des verbesserten chirurgischen Ergebnisses bei Patientinnen, die vor der Therapie als Kandidaten für eine Mastektomie eingestuft wurden (Kohorte A). Eine brusterhaltende Operation (nicht Mastektomie) als die umfangreichste Operation, die für eine Patientin durchgeführt wird, wird als Verbesserung des Operationsergebnisses angesehen.
Zum Zeitpunkt der Operation bis zu 18 Wochen
Krankheitsfreies Überleben (DFS) (Kohorte A und B)
Zeitfenster: 5 Jahre
Das krankheitsfreie Überleben (DFS) ist die Zeit von der Operation bis zum ersten der folgenden Ereignisse: lokales, regionales oder fernes Rezidiv, zweite primäre Erkrankung, kontralateraler invasiver Brustkrebs oder Tod aufgrund irgendeiner Ursache. Die 5 -Jahres -DFS -Rate und das 95% -Konfidenzintervall werden berechnet.
5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer mit Gesamtüberleben (Kohorte A und B)
Zeitfenster: 5 Jahre
Das Gesamtüberleben (OS) wird vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum gemessen. Die Verteilung der Gesamtüberlebenszeiten wird unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Der 5 -Jahres -Betriebssystem und das 95% -Konfidenzintervall werden berechnet.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Cancer and Leukemia Group B

Ermittler

  • Studienstuhl: Matthew J. Ellis, MD, PhD, FRCP, Washington University Siteman Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACOSOG-Z1031
  • CDR0000456382 (Registrierungskennung: NCI Physician Data Query)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren