RESPeRATE zur Behandlung von Hitzewallungen

Hierbei handelt es sich um einen unkontrollierten Pilotversuch zu den Auswirkungen des Erlernens der getakteten Atmung mithilfe von RESPeRATE bei 12 gesunden peri- oder postmenopausalen Frauen im Alter zwischen 40 und 60 Jahren, die berichten, dass sie mindestens 4 Hitzewallungen pro Tag oder 30 Hitzewallungen pro Woche erlebt haben. Die Teilnehmer werden telefonisch untersucht und nehmen anschließend an einem Klinikbesuch zur weiteren Untersuchung sowie an einem Basisbesuch teil, um die endgültige Eignung zu beurteilen und die Verwendung von RESPeRATE zu erlernen. Die Teilnehmer erhalten von einem geschulten Mitarbeiter Informationen über die Verwendung des RESPeRATE und der stimulierten Atmung und üben die Verwendung des RESPeRATE während des Klinikbesuchs. Den Teilnehmern wird außerdem beigebracht, wie sie Hitzewallungen in einem Tagebuch aufzeichnen. Der Eingriff besteht darin, das RESPeRATE-Gerät täglich 15 Minuten lang zu verwenden. Die Ergebnisse werden in der Klinik nach 3-wöchiger und 6-wöchiger Nutzung des Geräts beurteilt. Die wichtigsten Wirksamkeitsergebnisse sind die Veränderung der Anzahl der Hitzewallungen pro Woche und die Veränderung des Hitzewallungs-Scores (Anzahl der Hitzewallungen x mittlerer Schweregrad) vom Ausgangswert bis 3 und 6 Wochen nach dem Training, berichtet im 7-Tage-Tagebuch. Die Häufigkeit von Hitzewallungen wird auch zu Studienbeginn und nach 6 Wochen mithilfe eines ambulanten 24-Stunden-Hitzewallungsmonitors gemessen. Die Änderung der Atemfrequenz wird vom Ausgangswert bis zur 3. und 6. Woche sowie die Änderungen des Schlafs und der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur 6. Woche berechnet, gemessen anhand validierter, selbst ausgefüllter Fragebögen. Der Mechanismus der Reaktion auf RESPeRATE wird untersucht, indem der Blutdruck zu Studienbeginn, 3 Wochen und 6 Wochen sowie der Body-Mass-Index und die 24-Stunden-Spiegel von Adrenalin, Noradrenalin und Cortisol im Urin zu Studienbeginn und 6 Wochen gemessen werden. Wir werden außerdem zu Studienbeginn und nach 6 Wochen eine Nüchternblutprobe entnehmen, um Serumlipide, Glukose und Insulin zu messen.