Körpergewichtsregulation bei Patienten mit Narkolepsie

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten

- 18- bis 55-jährige Männer und prämenopausale Frauen mit aktueller Narkolepsie, ansonsten gesund.

Kontrollen

-18 bis 55 Jahre alte gesunde Männer und Frauen vor der Menopause.

SUBJEKTE MIT EINSCHLUSS VON NARKOLEPSIE:

• Eine aktuelle Diagnose von Narkolepsie mit mittelschwerer oder schwerer Tagesschläfrigkeit für mindestens 6 Monate gemäß der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen (ICSD).
• Sowohl neue als auch bereits diagnostizierte Patienten sind förderfähig.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben.
• Während der Studiendauer ist eine gültige Barriere-Verhütungsmethode erforderlich.
• Die Patienten müssen zustimmen, während des Ausschleichens und der medikamentenfreien Zeit kein Kraftfahrzeug zu führen und an keiner anderen potenziell gefährlichen Aktivität beteiligt zu sein.

TEILNEHMER MIT NARKOLEPSIE-AUSSCHLUSS:

• Schwangerschaft und Stillzeit (nur Frauen)
• Verwendung von Antibabypillen
• Menopause, definiert als 6 aufeinanderfolgende Monate ohne Mensis
• Klinische Diagnose einer polyzystischen Ovarialerkrankung, chronische Vorgeschichte von anovulatorischen Zyklen oder anderen Veränderungen des Menstruationszyklus (nur für Frauen)
• Verwendung eines experimentellen Medikaments oder aktuelle Teilnahme an einem anderen Forschungsprotokoll
• Chronische Amphetamine in den letzten 2 Monaten und alle Drogen, von denen bekannt ist, dass sie das autonome Nervensystem beeinflussen, einschließlich Appetitzügler
• Übermäßige Tagesmüdigkeit (EDS) im Zusammenhang mit:
• Schlafapnoe
• Periodische Gliedmaßenbewegungen
• Substanzstörung oder Alkoholkonsum
• Jede gleichzeitige psychiatrische, neurologische, neoplastische, endokrinologische oder infektiöse Erkrankung, die zu EDS beitragen kann
• Unzureichender Schlaf (weniger als 6 Stunden/Nacht) oder jede andere bekannte Ursache, die Schläfrigkeit verursacht
• Arbeiten in einem Arbeitsumfeld, das variable oder routinemäßige Nachtschichten erfordert
• Vorgeschichte von Kopftrauma oder Vorgeschichte von Anfällen
• Agitierter Zustand oder schwere Angstzustände, mittelschwere oder schwere Psychosen oder Demenz
• Aktuelle schwere Depression (Hamilton-Score größer als 18), Patienten, die derzeit eine pharmakologische Behandlung gegen Depression erhalten (auch wenn ihr Hamilton-Score niedriger als 18 ist), jeder, der Suizidgedanken hat oder hatte
• Dyskinesie oder andere neurologische Erkrankungen
• Verwendung von Medikamenten, die den Schlaf beeinflussen oder zu EDS beitragen können, mit Ausnahme von Antikataplektika, einschließlich:

Hypnotisch, anxiolytisch, chronischer Amphetaminkonsum, Antidepressiva, Antihistaminika, Clonidin, Antikonvulsiva

• Hyperthyreose oder Hypothyreose
• Symptomatische Herzerkrankung
• Für diejenigen Probanden, die dem Belastungstest zustimmen (Cooper-Test)

Jegliche medizinische Kontraindikation für ein Training von mäßiger Intensität und kurzer Dauer, einschließlich kardiovaskulärer oder respiratorischer Erkrankungen, krankhafter Fettleibigkeit und schwerer Arthrose der unteren Extremitäten

• Chronischer Konsum illegaler Drogen
• Verwendung von Antipsychotika
• Narkoleptische Patienten mit gleichzeitig bestehender signifikanter Schlafapnoe oder Atemstörungen sind ausgeschlossen
• Größere Herzrhythmusstörungen, Änderungen der Atemfrequenz oder andere schwere Organerkrankungen, die die Interpretation von HRV-Daten erschweren würden
• Fieber

AUSSCHLUSS BEZÜGLICH DES STOFFWECHSELSTATUS:

• Gewichtsschwankungen, definiert als Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts von mehr als 5 % in den letzten 3 Monaten
• Instabile körperliche Aktivität in den 3 Monaten vor Studieneintritt
• Jede sekundäre Ursache von Fettleibigkeit, einschließlich:
• Cushing-Syndrom, Hypothyreose, GH- und Testosteronmangel, polyzystisches Ovarialsyndrom, Insulinom, hypothalamische Läsionen und genetische Fettleibigkeitssyndrome wie Prader-Willy und andere genetische Syndrome
• Adipositasbedingte Erkrankungen, die eine pharmakologische Behandlung erfordern
• Insulinabhängiger Diabetes mellitus
• Unkontrollierter Bluthochdruck
• Unkontrollierte Hyperlipidämie
• Aktuelles Rauchen, definiert als mehr als 2 Zigaretten/Tag
• Streng vegetarische Ernährung, definiert als Mangel an Milch, Eiern und Milchprodukten

EINSCHLUSS/AUSSCHLUSS DES TEILNEHMERS DER GESUNDEN KONTROLLE:

-Zusätzlich zu den oben genannten Kriterien müssen gesunde Kontrollpersonen in guter körperlicher Verfassung sein und dürfen keine chronischen Medikamente einnehmen.