Eine Beobachtungsstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Galantamin bei der Behandlung von Patienten mit Alzheimer-Krankheit über einen Zeitraum von 18 Monaten

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Veränderungen der kognitiven Funktion, des Verhaltens und der funktionellen Verbesserung bei Alzheimer-Patienten, die mit Galantamin behandelt werden und zu Hause leben (d. h. nicht in stationärer Pflege) und um Informationen über die übliche klinische Praxis einzuholen, die von einschlägigen Fachärzten durchgeführt wird. Mit dieser Studie ist keine experimentelle Komponente verbunden, und alle Beobachtungsaktivitäten sind Teil der Routineversorgung. Diese Studie wird Patienten mit Alzheimer-Krankheit, die sich derzeit nicht in dauerhafter stationärer Pflege befinden, über einen Zeitraum von 18 Monaten begleiten. Die drei Domänen Kognition, Verhalten und Funktion werden zu Studienbeginn mit der Mini-Mental State Examination (MMSE) und/oder ADAS-Cog, den verkürzten Instrumental Activities of Daily Living (IADL) und einer 14-Punkte-Verhaltensbewertungsskala bewertet. Veränderungen in den 3 Bereichen werden nach 3, 6, 12 und 18 Monaten Galantamin-Therapie durch den Abschluss von The Clinician Interview Based Impression of Change (CIBIC-Plus), verkürzter IADL, Verhaltensänderungen und der Mini-Mental State Examination beobachtet /ADAS-Cog. Das primäre Ergebnis besteht darin, Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in Kognition, Verhalten und Funktion zu bestimmen, die nach 3, 6, 12 und 18 Monaten bewertet werden, gemessen durch CIBIC-Plus, abgekürzte IADL, Mini-Mental State Examination/ADAS-Cog und Verhalten Änderungen. Das sekundäre Ergebnis ist die Entwicklung von Informationen über Behandlungserwartungen, die für die Kommunikation mit Patienten und Unterstützern verwendet werden können. Galantamin wird gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis und gemäß der Produktinformationsbroschüre verschrieben