Uno studio osservazionale sulla sicurezza e l'efficacia della galantamina nel trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer per un periodo di 18 mesi

Questo è uno studio prospettico osservazionale per valutare i cambiamenti nel funzionamento cognitivo, nel comportamento e nel miglioramento funzionale nei pazienti con malattia di Alzheimer trattati con Galantamina che vivono a casa (ad es. non in ricovero permanente), e per ottenere informazioni sulla pratica clinica abituale svolta da specialisti pertinenti. Non ci sarà alcuna componente sperimentale associata a questo studio e tutte le attività di osservazione faranno parte delle cure di routine. Questo studio seguirà i pazienti con malattia di Alzheimer, che attualmente non sono in cura residenziale permanente, per un periodo di 18 mesi. I tre domini di cognizione, comportamento e funzione saranno valutati al basale utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE) e/o ADAS-Cog, le attività strumentali abbreviate della vita quotidiana (IADL) e una scala di valutazione comportamentale a 14 voci. I cambiamenti nei 3 domini saranno osservati dopo 3, 6, 12 e 18 mesi di terapia con galantamina attraverso il completamento di The Clinician Interview Based Impression of Change (CIBIC-Plus), IADL abbreviato, cambiamenti comportamentali e Mini-Mental State Examination /ADAS-Cog. L'esito primario è determinare i cambiamenti rispetto al basale nella cognizione, comportamento e funzione saranno valutati dopo 3, 6, 12 e 18 mesi come misurato dal CIBIC-Plus, IADL abbreviato, Mini-Mental State Examination/ADAS-Cog e comportamento i cambiamenti. L'esito secondario è lo sviluppo di informazioni riguardanti le aspettative di trattamento che possono essere utilizzate per comunicare con pazienti e sostenitori. La galantamina sarà prescritta secondo la pratica clinica di routine e secondo il foglio illustrativo del prodotto