Un estudio observacional de la seguridad y eficacia de la galantamina en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer durante un período de 18 meses

Este es un estudio observacional prospectivo para evaluar los cambios en el funcionamiento cognitivo, el comportamiento y la mejora funcional en pacientes con enfermedad de Alzheimer tratados con galantamina que viven en casa (es decir, no en acogimiento residencial permanente), y obtener información sobre la práctica clínica habitual realizada por los especialistas correspondientes. No habrá ningún componente experimental asociado con este estudio y todas las actividades de observación serán parte de la atención de rutina. Este estudio seguirá a los pacientes con la enfermedad de Alzheimer, que actualmente no están en cuidado residencial permanente, durante un período de 18 meses. Los tres dominios de cognición, comportamiento y función se evaluarán al inicio utilizando el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) y/o ADAS-Cog, las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL) abreviadas y una escala de evaluación del comportamiento de 14 ítems. Los cambios en los 3 dominios se observarán después de 3, 6, 12 y 18 meses de terapia con galantamina mediante la finalización de la impresión de cambio basada en la entrevista con el médico (CIBIC-Plus), la IADL abreviada, los cambios de comportamiento y el miniexamen del estado mental. /ADAS-Cog. El resultado primario es determinar los cambios desde el inicio en la cognición, el comportamiento y la función que se evaluarán después de 3, 6, 12 y 18 meses según lo medido por CIBIC-Plus, IADL abreviado, el Mini-Mental State Examination/ADAS-Cog y conductual. cambios. El resultado secundario es el desarrollo de información sobre las expectativas de tratamiento que se puede utilizar para comunicarse con los pacientes y los simpatizantes. La galantamina se prescribirá de acuerdo con la práctica clínica habitual y según el prospecto de información del producto.