En observationsundersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​galantamin i behandlingen af ​​patienter med Alzheimers sygdom over en 18-måneders periode

Dette er en prospektiv, observationel undersøgelse for at vurdere ændringerne i kognitiv funktion, adfærd og funktionel forbedring hos patienter med Alzheimers sygdom behandlet med Galantamin, som bor hjemme (dvs. ikke i permanent opholdsstue), og for at indhente oplysninger om sædvanlig klinisk praksis udført af relevante speciallæger. Der vil ikke være nogen eksperimentel komponent forbundet med denne undersøgelse, og alle observationsaktiviteter vil være en del af rutinepleje. Denne undersøgelse vil følge patienter med Alzheimers sygdom, som i øjeblikket ikke er i permanent pleje, i en periode på 18 måneder. De tre domæner kognition, adfærd og funktion vil blive evalueret ved baseline ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE) og/eller ADAS-Cog, de forkortede Instrumental Activities of Daily Living (IADL) og en 14-punkts adfærdsvurderingsskala. Ændringer i de 3 domæner vil blive observeret efter 3, 6, 12 og 18 måneders Galantamin-behandling gennem afslutningen af ​​The Clinician Interview Based Impression of Change (CIBIC-Plus), forkortet IADL, adfærdsændringer og Mini-Mental State Examination /ADAS-Tandhjul. Det primære resultat er at bestemme ændringer fra baseline i kognition, adfærd og funktion vil blive vurderet efter 3, 6, 12 og 18 måneder målt ved CIBIC-Plus, forkortet IADL, Mini-Mental State Examination/ADAS-Cog og adfærdsmæssige ændringer. Det sekundære resultat er udvikling af information om behandlingsforventninger, der kan bruges til at kommunikere med patienter og støtter. Galantamin vil blive ordineret i henhold til rutinemæssig klinisk praksis og i henhold til produktinformationsfolderen