- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00306969
Untersuchung von oralem Bexaroten in Kombination mit Photopherese zur Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom
Phase-I/II-Studie zu oralem Bexaroten in Kombination mit Photopherese zur Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Photopherese ist von der FDA als Gerät zur Behandlung von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom zugelassen. Unter Verwendung von Behandlungsplänen mit einmal monatlicher Behandlung, wobei jede Behandlung aus zwei aufeinanderfolgenden Tagen Photopherese bestand, wurden anfängliche Ansprechraten von 20–60 % berichtet. In Veröffentlichungen betrug die mediane Zeit bis zum Ansprechen jedoch 11 Monate (Bereich 5 bis 14 Monate) für diejenigen, die ein vollständiges Ansprechen erreichten. Es wurde gezeigt, dass das Ansprechen bei Patienten mit normalen CD8+-Zellen vor der Therapie mit einer intakten Immunfunktion korreliert. Der Mechanismus der Aktivität der Photopherese beim kutanen T-Zell-Lymphom, obwohl nicht vollständig verstanden, beinhaltet die Apoptose von malignen Tumorzellen. Änderungen in der ursprünglichen Planung der Photopherese mit kürzeren Zyklen von 2 oder 3 Wochen waren erfolgreich. Mehrere Zentren wenden einen beschleunigten Behandlungsplan an und behandeln Patienten alle 2 Wochen.
Bexarotene wurde von der FDA für Patienten mit CTCL zugelassen. Es ist ein RXR-selektives Retinoid. Retinoide können eher als physiologische als als zytotoxische Arzneimittel dienen, um den Prozess der Karzinogenese anzuhalten oder umzukehren. Es gibt immer mehr Beweise, die eine Rolle von Retinoiden bei der Induktion von Apoptose unterstützen. In den beiden abgeschlossenen Phase-II-III-Studien, die die Grundlage für die Zulassung von Bexaroten-Kapseln bildeten (zugelassene Dosis beträgt 300 mg/m2/Tag), wurden 193 Patienten mit vorbehandeltem CTCL Bexaroten-Kapseln verabreicht. Die Ansprechraten lagen bei 300 mg/2/Tag in der Größenordnung von 50 %, jedoch hatten 79 % der Patienten eine Hyperlipidämie.
In dieser Studie wird daher in erster Linie die Sicherheit und Verträglichkeit der Anwendung steigender Dosen von Bexaroten in Kombination mit Photopherese untersucht. Als sekundären Endpunkt werden wir versuchen festzustellen, ob Bexaroten die Immunantwort hochregulieren und daher möglicherweise die Ansprechraten auf die Photopherese bei Patienten mit CTCL verbessern kann.
Sechs Kohorten von Patienten werden behandelt:
Die Aufnahme von Kohorten mit Dosisniveau erfolgt nacheinander mit zentralisierter Dosiszuweisung im Boston Medical Center
Um die Sicherheit herzustellen, wird zwischen den Kohorten eine 30-tägige Pause eingelegt. Während der 30-tägigen Wartezeit können weitere Patienten in die offene Kohorte aufgenommen werden, vorausgesetzt, dass bei den 3 Patienten, die bereits in die Kohorte aufgenommen wurden, keine Toxizität Grad 3 oder 4 vorliegt. Nach Ablauf der 30-Tage-Frist können neue Patienten in die nächste Kohorte aufgenommen werden.
Kohorte 1 (3 Patienten): Bexarotene wird in einer Dosis von 75 mg p.o. pro Tag mit Nahrung für 7 Tage vor Beginn der Photopherese verabreicht (Tag -6 bis 0, Tag 1 ist der Tag, an dem die Photopherese am ersten Tag von Zyklus 1 beginnt). . Die Photopherese wird an 2 aufeinanderfolgenden Tagen an den ersten 2 Tagen jedes 21-Tage-Zyklus durchgeführt. Bexarotene wird gleichzeitig mit der Photopherese für 4 Zyklen verabreicht. Die Dauer der Studie beträgt 3 Monate mit vorzeitigem Abbruch aufgrund von Toxizität nach Ermessen des Prüfarztes oder fortschreitender Erkrankung.
Kohorte 2 (3 Patienten): Bexarotene wird in einer Dosis von 150 mg p.o. pro Tag mit Nahrung für 7 Tage vor Beginn der Photopherese verabreicht (Tag -6 bis 0, Tag 1 ist der Tag, an dem die Photopherese am ersten Tag von Zyklus 1 beginnt ). Die Photopherese wird an 2 aufeinanderfolgenden Tagen an den ersten 2 Tagen jedes 21-Tage-Zyklus durchgeführt. Bexarotene wird gleichzeitig mit der Photopherese für 4 Zyklen verabreicht. Die Dauer der Studie beträgt 3 Monate mit vorzeitigem Abbruch aufgrund von Toxizität nach Ermessen des Prüfarztes oder fortschreitender Erkrankung.
Kohorte 3 (3 Patienten): Bexarotene wird in einer Dosis von 225 mg p.o. pro Tag mit Nahrung für 7 Tage vor Beginn der Photopherese verabreicht (Tag -6 bis 0, Tag 1 ist der Tag, an dem die Photopherese am ersten Tag von Zyklus 1 beginnt ). Die Photopherese wird an 2 aufeinanderfolgenden Tagen an den ersten 2 Tagen jedes 21-Tage-Zyklus durchgeführt. Bexarotene wird gleichzeitig mit der Photopherese für 4 Zyklen verabreicht. Die Dauer der Studie beträgt 3 Monate mit vorzeitigem Abbruch aufgrund von Toxizität nach Ermessen des Prüfarztes oder fortschreitender Erkrankung.
Kohorte 4 (3 Patienten): Bexarotene wird in einer Dosis von 300 mg p.o. pro Tag mit Nahrung für 7 Tage vor Beginn der Photopherese verabreicht (Tag -6 bis 0, Tag 1 ist der Tag, an dem die Photopherese am ersten Tag von Zyklus 1 beginnt ). Die Photopherese wird an 2 aufeinanderfolgenden Tagen an den ersten 2 Tagen jedes 21-Tage-Zyklus durchgeführt. Bexarotene wird gleichzeitig mit der Photopherese für 4 Zyklen verabreicht. Die Dauer der Studie beträgt 3 Monate mit vorzeitigem Abbruch aufgrund von Toxizität nach Ermessen des Prüfarztes oder fortschreitender Erkrankung.
Kohorte 5 (3 Patienten): Bexarotene wird in einer Dosis von 375 mg p.o. pro Tag mit Nahrung für 7 Tage vor Beginn der Photopherese verabreicht (Tag -6 bis 0, Tag 1 ist der Tag, an dem die Photopherese am ersten Tag von Zyklus 1 beginnt ). Die Photopherese wird an 2 aufeinanderfolgenden Tagen an den ersten 2 Tagen jedes 21-Tage-Zyklus durchgeführt. Bexarotene wird gleichzeitig mit der Photopherese für 4 Zyklen verabreicht. Die Dauer der Studie beträgt 3 Monate mit vorzeitigem Abbruch aufgrund von Toxizität nach Ermessen des Prüfarztes oder fortschreitender Erkrankung.
Kohorte 6 (3 Patienten): Bexarotene wird in einer Dosis von 450 mg p.o. pro Tag mit Nahrung für 7 Tage vor Beginn der Photopherese verabreicht (Tag -6 bis 0, Tag 1 ist der Tag, an dem die Photopherese am ersten Tag von Zyklus 1 beginnt ). Die Photopherese wird an 2 aufeinanderfolgenden Tagen an den ersten 2 Tagen jedes 21-Tage-Zyklus durchgeführt. Bexarotene wird gleichzeitig mit der Photopherese für 4 Zyklen verabreicht. Die Dauer der Studie beträgt 3 Monate mit vorzeitigem Abbruch aufgrund von Toxizität nach Ermessen des Prüfarztes oder fortschreitender Erkrankung.
Die Toxizität wird anhand der allgemeinen Toxizitätskriterien des National Cancer Institute zu Beginn jedes 21-Tage-Zyklus bewertet. Die Beurteilungen erfolgen alle 3 Wochen und beim letzten Nachsorgebesuch.
Alle Patienten werden vor der Einreise einer Hautbiopsie aus der Läsion unterzogen, um eine aktive Erkrankung zu bestätigen. Ein Teil der Biopsie wird für immunhistochemische Studien verwendet, um Populationen aktivierter Lymphozyten in der Haut zu identifizieren und apoptotische Marker zu identifizieren (TUNNEL-METHODE). Anschließend wird nach 7 Tagen Bexaroten und am Ende der Studie eine Hautbiopsie entnommen. Ein Teil jeder Hautbiopsie wird für immunhistochemische Studien verwendet, um Populationen aktivierter Lymphozyten in der Haut (TGF-B und Fas auf malignen T-Zellen) und apoptotische Marker zu identifizieren (TUNNEL-Methode)
Alle Patienten werden Basisstudien der Immunfunktion unterzogen, einschließlich einer FACS-Analyse zirkulierender Lymphozytenpopulationen, um Aktivierungsantigene auf T-Lymphozyten zu identifizieren, sowie In-vitro-Assays der T-Zellfunktion wie Proliferationsassays und Zytokinproduktion durch kultivierte T-Zellen . Diese Studien werden nach dem zweiten und vierten wiederholt. Für diese Assays wird am Tag 1 vor der Photopherese und am Tag 2 nach Abschluss der Therapie ein Röhrchen mit grünem Verschluss entnommen. An den Tagen 1 und 2 wird ein Serumröhrchen (ein roter Deckel) entnommen und das Serum wird bei -20° gelagert, bis die Assays durchgeführt werden.
Zusammenfassend werden die folgenden Forschungshautbiopsien und -labore erhalten:
Basislinie (Tag –6): eine grüne Spitze und eine rote Spitze Basislinie (Tag –6): Hautbiopsie von verletzter Haut
Tag 1 von Zyklus 1: Hautbiopsie von verletzter Haut
Zyklen 2 und 4: Tag 1: ein grünes Oberteil und ein rotes Oberteil Tag 2 ein grünes Oberteil und ein rotes Oberteil
Ende von Zyklus 4: Hautbiopsie von läsionaler Haut
Zusätzlich zu den folgenden Bewertungen umfasst der BASELINE-Besuch eine Anamnese mit demografischen Daten des Patienten. Bei der Grunduntersuchung, den dreiwöchentlichen und den letzten Besuchen werden die folgenden Informationen gesammelt:
- Patientengewicht.
- Serumchemie, einschließlich LDH, LFTS, Albumin, Harnsäure, Ca, Phos, Mg, Cholesterin, Triglyceride, Schilddrüsenfunktion (T4, TSH)
- CBC-Differential, Sezary-Zählung, falls zutreffend
- ECOG-Score.
- Hautbeurteilung (zuvor veröffentlichter gewichteter Hautwert) und eine Beschreibung anderer Symptome, die CTCL zugeschrieben werden, und beim letzten Besuch eine Gesamtbeurteilung
- Namen und Dosierungen aller Begleitmedikationen
- Bewertung der Lebensqualität (Skiindex-29 und FACT-G)
Der Prüfarzt bewertet auch das Ansprechen des Patienten nach Beteiligung des Organsystems mit einer Gesamtbeurteilung wie folgt:
- Complete Response (CR): Abklingen aller Manifestationen von CTCL über einen Monat.
- Partielles Ansprechen (PR): Eine 50%ige Verbesserung der Gesamtsumme aller Erkrankungen (CTCL), die einen Monat anhält.
- No Change (NC): Nichterfüllung der Kriterien für Ansprechen oder Fortschreiten der Erkrankung.
- Progression: Progression einer bestehenden Krankheit um 25 % oder mehr oder das Auftreten einer neuen Krankheit (Verschlechterung der Krankheit).
- Flare: Nach einem anfänglichen Ansprechen (entweder CR oder PR) eine Zunahme der Manifestation von CTCL, die eine zusätzliche Behandlung erfordert.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen ein durch Biopsie nachgewiesenes CTCL haben. Stufen von CTCL IIA oder höher sind teilnahmeberechtigt.
- Patienten im Stadium IB, die entweder gegen 2 vorherige Therapien resistent sind, gegen 1 vorherige Therapie resistent sind und eine zweite nicht vertragen oder gegen 2 vorherige Therapien intolerant sind, sind ebenfalls förderfähig.
- Patienten, die zuvor mit Photopherese behandelt wurden, kommen in Frage
- Patienten, die zuvor mit oralem oder topischem Bexaroten behandelt wurden, sind teilnahmeberechtigt – vor der Aufnahme in die Studie ist eine 1-monatige Auswaschphase erforderlich
- Messbare oder auswertbare Krankheit.
- Mittlere Lebenserwartung mindestens drei Monate
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen der Anwendung von 2 Formen zuverlässiger Verhütungsmittel zustimmen, von denen eines nicht-hormonell sein muss.
- Alle Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
- Die Patienten müssen eine vorherige Behandlung mindestens 2 Wochen vor der Aufnahme abgeschlossen haben.
- Keine begleitenden Medikamente für CTCL, einschließlich keine topischen Steroide
- Die Anwendung von chronischen topischen Steroiden ist erlaubt, wenn Patienten niedrig dosierte Steroide zur Linderung von Juckreiz benötigen, aber eine topische Steroidtherapie kann nach der Registrierung nicht begonnen werden.
- Kein Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb von sechs Monaten, keine instabile Angina pectoris oder instabiler Blutdruck in der Vorgeschichte
- Keine orale oder topische Retinoidtherapie innerhalb von 1 Monat nach Eintritt in die Studie.
- Keine Vorgeschichte von Pankreatitis oder Pankreaserkrankung oder Operation
Nüchternes Serumtriglycerid innerhalb normaler Grenzen oder "normalisiert" vor Studieneintritt mit geeigneter Intervention, wie z. B. der Verwendung eines Antilipidmittels.
- Cholesterin < 239 mg/dl
- Triglycerid < 250 mg/dl
Die Patienten müssen angemessene Nieren-, Leber-, Herzfunktion und hämatologische Werte haben:
- CBC: WBC > 2000, HGB > 9, Plt > 30K.
- Chemiepanel: Kreatinin <2,5, LFTS <3x NL, Albumin>2,5.
- Fehlen einer Leberfunktionsstörung, gekennzeichnet durch SGOT (AST), SGPT (ALT) oder Serumbilirubin > das 3-fache der oberen Normgrenze
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von sieben (7) Tagen vor Beginn der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest (Serum *-HCG) mit einer Empfindlichkeit von mindestens 50 mIU haben und eine wirksame Verhütungsmethode angewendet haben (empfohlen werden zwei zuverlässige Formen einer gleichzeitig angewendeten Verhütungsmethode, von denen mindestens eine nicht-hormonell sein sollte) oder mindestens vier (4) Wochen vor dem negativen Schwangerschaftstest bis zum Eintritt in die Studie sexuell abstinent gewesen sein.
Ausschlusskriterien:
Folgende Patienten sind ausgeschlossen:
- Unfähigkeit, eine vorübergehende Entfernung von bis zu 750 ml zirkulierendem Blut aufgrund einer schlechten Gefäßerkrankung oder eines labilen Blutdrucks sicher zu tolerieren
- Schwangere, beabsichtigte Schwangerschaft oder stillende Frauen.
- bekannte Überempfindlichkeit gegen Bexaroten oder andere Bestandteile von Bexaroten-Kapseln.
- Risikofaktor für Pankreatitis (z. B. frühere Pankreatitis, unkontrollierte Hyperlipidämie, übermäßiger Alkoholkonsum, unkontrollierter Diabetes mellitus, Gallenwegserkrankungen und Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Triglyceridspiegel erhöhen oder mit pankreatischer Toxizität verbunden sind)
- Kein systemisches Vitamin A in Dosen von mehr als 15.000 IE/Tag innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Behandlung mit Bexaroten
- Drogenabhängigkeit oder eine psychiatrische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen.
- ECOG-Leistungsstatus von 3 oder höher.
- Patienten mit bekannter lichtempfindlicher Erkrankung.
- Allergie gegen Psoralen.
- Patienten mit aktiver unkontrollierter Infektion.
- Patienten, die derzeit an einer anderen Untersuchungsstudie teilnehmen.
- Patienten mit einem systolischen Blutdruck von £ 90 mmHg.
- Patienten, die die Eignungskriterien für Laborstudien nicht erfüllen
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die Exposition gegenüber Sonnenlicht und künstlichem ultraviolettem Licht während der Behandlung mit Bexaroten zu minimieren
- Unwilligkeit, einer sexuellen Abstinenz zuzustimmen oder sich an eine wirksame Verhütungsmethode zu halten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sicherheit und Verträglichkeit von Bexaroten in Kombination mit ECP, bewertet mit NCI-Toxizitätsbeurteilung, bei jedem Behandlungsbesuch, alle 3 Wochen und nach einem Monat danach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Zeit bis zum Ansprechen von Bexaroten mit ECP bei Patienten mit CTCL, in Monat 4 (Nachuntersuchung) Ansprechen des Patienten nach Beteiligung des Organsystems, mit einer Gesamtbeurteilung: vollständiges Ansprechen, teilweises Ansprechen, keine Veränderung oder fortschreitende Erkrankung, Schub.
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Ein weiteres sekundäres Ergebnis ist, ob die Instrumentenkombination relevante Informationen über die gesundheitsbezogene Lebensqualität von CTCL-Patienten während der Therapie liefert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-France Demierre, MD, Boston University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Duvic M, Martin AG, Kim Y, Olsen E, Wood GS, Crowley CA, Yocum RC; Worldwide Bexarotene Study Group. Phase 2 and 3 clinical trial of oral bexarotene (Targretin capsules) for the treatment of refractory or persistent early-stage cutaneous T-cell lymphoma. Arch Dermatol. 2001 May;137(5):581-93.
- Girardi M, Heald PW, Wilson LD. The pathogenesis of mycosis fungoides. N Engl J Med. 2004 May 6;350(19):1978-88. doi: 10.1056/NEJMra032810. No abstract available.
- Demierre MF, Ferzli P, Miller D. Measuring HRQOL in patients with cutaneous T-cell lymphoma undergoing therapy with oral bexarotene and extracorporeal photopheresis. Arch Dermatol. 2007 May;143(5):659-61. doi: 10.1001/archderm.143.5.659. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom
- Lymphom, T-Zell
- Lymphom, T-Zelle, peripher
- Lymphom, T-Zelle, Haut
- Antineoplastische Mittel
- Bexaroten
Andere Studien-ID-Nummern
- 2001-391G
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Klinische Studien zur Kutanes T-Zell-Lymphom
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrutierungDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)BeendetNicht näher bezeichneter solider Tumor im Kindesalter, protokollspezifisch | Peripheres T-Zell-Lymphom | Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom | Hepatosplenales T-Zell-Lymphom | Intraokulares Lymphom | Wiederkehrende akute lymphoblastische Leukämie im Kindesalter | Wiederkehrendes kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZurückgezogenExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenHIV infektion | Klarzelliges Nierenzellkarzinom | Primäre Myelofibrose | Polycythaemia Vera | Essentielle Thrombozythämie | Chronische myelomonozytäre Leukämie | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenWiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Italien
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Roswell Park Cancer InstituteAbgeschlossenPrimäre Myelofibrose | Polycythaemia Vera | Chronische myelomonozytäre Leukämie | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Juvenile myelomonozytäre Leukämie | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenKlarzelliges Nierenzellkarzinom | Chronische myelomonozytäre Leukämie | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Juvenile myelomonozytäre Leukämie | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten, Deutschland, Italien