- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00320905
Smart Heart Study: Cognitive Benefits of Cardiac Rehabilitation
19. Juli 2010 aktualisiert von: Summa Health System
The proposed study will be the first to examine whether changes in blood flow patterns within the brain account for the possible cognitive benefits of CR.
A clearer understanding of this possibility may provide key insight into the way CVD affects the brain, help identify effective treatments, help a greater number of patients return to work, and improve quality of life.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Based on recent patient referrals, we expect that 30 participants will subsequently enroll in CR and 30 will not.
CR patients will complete standardized neuropsychological tests (45-60 minutes) and Transcranial Doppler (30-40 minutes) during their first and last week in the CR program.
Patients who do not enroll in CR will undergo testing at similar intervals to serve as a matched control group.
Standard medical records will be collected for participants in both groups to obtain demographic and medical information.
CR-specific medical records will also be collected to obtain information about possible mechanisms for cognitive benefits (e.g.
improved stress test performance, reduced blood pressure, etc.).
All participants will be compensated for their time.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
- Summa Health System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Those with cardiovascular disease
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 50 to 85 years of age, able to communicate in English, history of heart disease
Exclusion Criteria:
- history of significant neurological disorders, such as stroke, Alzheimer's disease, or severe head injury significant psychological problems such as schizophrenia or bipolar disorder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Richard A Josephson, MD, Summa Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RP#05094
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