- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00320905
Smart Heart Study: Cognitive Benefits of Cardiac Rehabilitation
19 de julho de 2010 atualizado por: Summa Health System
The proposed study will be the first to examine whether changes in blood flow patterns within the brain account for the possible cognitive benefits of CR.
A clearer understanding of this possibility may provide key insight into the way CVD affects the brain, help identify effective treatments, help a greater number of patients return to work, and improve quality of life.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Based on recent patient referrals, we expect that 30 participants will subsequently enroll in CR and 30 will not.
CR patients will complete standardized neuropsychological tests (45-60 minutes) and Transcranial Doppler (30-40 minutes) during their first and last week in the CR program.
Patients who do not enroll in CR will undergo testing at similar intervals to serve as a matched control group.
Standard medical records will be collected for participants in both groups to obtain demographic and medical information.
CR-specific medical records will also be collected to obtain information about possible mechanisms for cognitive benefits (e.g.
improved stress test performance, reduced blood pressure, etc.).
All participants will be compensated for their time.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
- Summa Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Those with cardiovascular disease
Descrição
Inclusion Criteria:
- 50 to 85 years of age, able to communicate in English, history of heart disease
Exclusion Criteria:
- history of significant neurological disorders, such as stroke, Alzheimer's disease, or severe head injury significant psychological problems such as schizophrenia or bipolar disorder
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Richard A Josephson, MD, Summa Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP#05094
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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