- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00320905
Smart Heart Study: Cognitive Benefits of Cardiac Rehabilitation
19 luglio 2010 aggiornato da: Summa Health System
The proposed study will be the first to examine whether changes in blood flow patterns within the brain account for the possible cognitive benefits of CR.
A clearer understanding of this possibility may provide key insight into the way CVD affects the brain, help identify effective treatments, help a greater number of patients return to work, and improve quality of life.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Based on recent patient referrals, we expect that 30 participants will subsequently enroll in CR and 30 will not.
CR patients will complete standardized neuropsychological tests (45-60 minutes) and Transcranial Doppler (30-40 minutes) during their first and last week in the CR program.
Patients who do not enroll in CR will undergo testing at similar intervals to serve as a matched control group.
Standard medical records will be collected for participants in both groups to obtain demographic and medical information.
CR-specific medical records will also be collected to obtain information about possible mechanisms for cognitive benefits (e.g.
improved stress test performance, reduced blood pressure, etc.).
All participants will be compensated for their time.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
- Summa Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Those with cardiovascular disease
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 50 to 85 years of age, able to communicate in English, history of heart disease
Exclusion Criteria:
- history of significant neurological disorders, such as stroke, Alzheimer's disease, or severe head injury significant psychological problems such as schizophrenia or bipolar disorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Richard A Josephson, MD, Summa Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP#05094
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