Mehrfach ungesättigte Fettsäuren (PUFA) in der diabetischen Fettleber

Die nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH), die schwerste Form der Leberschädigung im Spektrum der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), hat sich in Industrieländern als Hauptursache für chronische Lebererkrankungen herausgestellt. Unter Erwachsenen in den Vereinigten Staaten liegt die Prävalenz zwischen 5,7 % und 17 %. Es wird erwartet, dass diese Raten gleichzeitig mit der Epidemie von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes mellitus, den Hauptrisikofaktoren für NAFLD und NASH, zunehmen werden. Neben der hohen Prävalenz ist NASH auch eine fortschreitende fibrotische Erkrankung, die bei 20 % bzw. 12 % der Patienten zu Leberzirrhose und leberbedingtem Tod führt. Bei 40 % der NASH-Patienten mit Leberzirrhose kommt es zu einem leberbedingten Tod. Diabetiker sind besonders anfällig für diese schlechten Ergebnisse. Für Patienten mit NASH hat sich keine Therapie als wirksam erwiesen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob eine Behandlung mit mehrfach ungesättigten Fettsäuren (Eicosapentaensäure [EPA] kombiniert mit Docosahexaensäure [DHA], genannt Opti-EPA) die NASH im Vergleich zur Behandlung mit Placebo-Pillen verbessert. Die Placebo-Pillen enthalten Maisöl und sind in einer Kapsel enthalten, haben aber keine medizinische Wirkung auf den Körper. Die Forscher werden die Verbesserung des NASH anhand mikroskopischer Veränderungen im Lebergewebe des Probanden während der 48-wöchigen Behandlung feststellen. Das bedeutet, dass der Patient vor und nach der Behandlung eine Leberbiopsie durchführen muss.

Omega-3-Fettsäuren sind eine Form der mehrfach ungesättigten Fette, eine der vier Grundfettarten, die der Körper mit der Nahrung aufnimmt. (Cholesterin, gesättigte Fettsäuren und einfach ungesättigte Fettsäuren sind die anderen.) Der Körper produziert diese Art von Fett nicht; es stammt aus Nahrungsquellen. Diese Fette sind in Lebensmitteln wie Kaltwasserfisch (Thunfisch, Lachs und Makrele) und pflanzlichen Produkten wie Leinöl und Walnüssen enthalten.

Untersuchungen zeigen, dass mehrfach ungesättigte Fette gut für den Menschen sind. Studien haben gezeigt, dass es sich positiv auf die Herzgesundheit auswirkt, indem es dazu beiträgt, den Cholesterinspiegel im Blut niedrig zu halten, unregelmäßige Herzrhythmen stabil zu halten und den Blutdruck zu senken.

Das untersuchte Medikament Opti-EPA ist ein Nahrungsergänzungsmittel. Sie müssen nicht wie Arzneimittel von der Food and Drug Administration (FDA) überprüft werden. Opti-EPA gilt in dieser Studie als experimentell. Dies bedeutet, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) es nicht für die Anwendung bei Menschen mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung zugelassen hat.