Fleromättade fettsyror (PUFA) i diabetesfettlever

Icke-alkoholisk steatohepatit (NASH), den allvarligaste formen av leverskada i spektrumet av icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD), har framträtt som den främsta orsaken till kronisk leversjukdom i utvecklade länder. Bland vuxna i USA är prevalensen mellan 5,7 % och 17 %. Dessa frekvenser förväntas öka samtidigt med epidemierna av fetma och typ 2-diabetes mellitus, som är de största riskfaktorerna för NAFLD och NASH. Förutom sin höga förekomst är NASH också en progressiv fibrotisk sjukdom som utvecklas till cirros och leverrelaterad död hos 20 % respektive 12 % av patienterna. Bland NASH-patienter med cirros har 40 % leverrelaterad död. Diabetiker är särskilt benägna att uppleva dessa dåliga resultat. Ingen behandling har visat sig vara effektiv för patienter med NASH.

Syftet med denna studie är att ta reda på om behandling med fleromättade fettsyror (eikosapentaensyra [EPA] kombinerat med dokosahexaensyra [DHA] kallad Opti-EPA) förbättrar NASH jämfört med behandling med placebo-piller. Placebo-pillren kommer att innehålla majsolja och kommer att finnas i en kapsel, men har ingen medicinsk effekt på kroppen. Utredarna kommer att fastställa förbättring av NASH från mikroskopiska förändringar i patientens levervävnad under 48 veckors behandling. Detta innebär att patienten kommer att behöva ta en leverbiopsi före och efter behandlingen.

Omega-3-fettsyror är en form av fleromättade fetter, en av de fyra grundläggande typerna av fett som kroppen får från maten. (Kolesterol, mättat fett och enkelomättat fett är de andra.) Ens kropp gör inte denna typ av fett; det kommer från matkällor. Dessa fetter finns i livsmedel som kallvattenfisk (tonfisk, lax och makrill) och vegetabiliska produkter som linfröolja och valnötter.

Forskning visar att fleromättade fetter är bra för människor. Studier har visat att det är bra för hjärtats hälsa genom att spela en roll för att hålla kolesterolnivåerna i blodet låga, hålla oregelbundna hjärtrytmer stabila och sänka blodtrycket.

Läkemedlet som studeras, Opti-EPA, är ett näringstillskott. De behöver inte granskas av Food and Drug Administration (FDA) som läkemedel gör. Opti-EPA anses vara experimentell i denna studie. Detta betyder att den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) inte har godkänt den för användning hos personer med alkoholfri fettleversjukdom.