Die Wirksamkeit von drei verschiedenen Limus-Wirkstoff freisetzenden Stents zur Verhinderung von Restenose (ISAR-TEST-2)

Auch im Zeitalter der medikamentenfreisetzenden Stents (DES) bleibt die erneute Blockade der Koronararterien ein Nachteil perkutaner Koronarinterventionen. Das Funktionsprinzip von DES besteht in der Abgabe kontrollierter Mengen antiproliferativer Wirkstoffe auf lokaler Ebene, was zur Unterdrückung der neontalen Proliferation führt, der Hauptursache für die Wiederverengung des Lumens nach der Stentimplantation. Derzeit wurden mehrere DES-Plattformen entwickelt und evaluiert für den klinischen Einsatz. Sie unterscheiden sich hinsichtlich des Stenttyps, des antiproliferativen Arzneimittels, des Vorhandenseins von Polymeren, die zur Arzneimittelspeicherung und der Modifikation der Arzneimittelfreisetzungskinetik verwendet werden, sowie der Art des für diesen Zweck verwendeten Polymers. Die meisten DES-Plattformen haben Agenten aus der „Limus-Familie“ eingesetzt. Obwohl die Mehrzahl der DES eine Polymerbeschichtung zur Kontrolle der Lagerung und Freisetzung von Arzneimitteln verwendet, besteht angesichts der zunehmenden Sicherheit und Wirksamkeit, die mit der langfristigen Präsenz von Polymeren einhergeht, in letzter Zeit ein starkes Interesse an der Entwicklung von DES-Plattformen, die keine permanenten Polymere erfordern . Studien wie ACTION oder JUPITER II haben gezeigt, dass nicht alle DESs mit den erwarteten verbesserten Ergebnissen verbunden sind. Andererseits waren nicht alle erfolgreichen DESs gleichermaßen wirksam bei der Reduzierung der Restenose. Daher wurden Rapamycin-freisetzende Stents (Cypher-Stents) mit geringeren angiographischen und klinischen Restenoseraten in Verbindung gebracht als Paclitaxel-freisetzende Stents (Taxus-Stents). Ebenso waren Cypher-Stents den Endeavour-Stents hinsichtlich des primären Endpunkts des späten Lumenverlusts in der jüngsten ENDEAVOR-III-Studie überlegen. Unterdessen hatten die vor Ort mit Rapamycin beschichteten Stents (ISAR-Stents) in der ISAR-TEST-Studie eine gleichwertige antiproliferative Wirksamkeit wie Taxus-Stents. Allerdings bewertete keine dieser Studien die angiographische Restenose als primären Endpunkt und es wurden keine direkten Vergleiche zwischen den drei DES-Cypher-, Endeavor- und ISAR-Stents durchgeführt. Der Cypher-Stent ist ein mit Sirolimus beschichteter Edelstahlstent unter Verwendung permanenter Polymere, während der Endeavour-Stent ein mit Zotarolimus beschichteter Stent auf Kobaltlegierungsbasis ist, der ebenfalls permanente Polymere zur Medikamentenspeicherung und -freisetzung verwendet. Der ISAR-Stent ist ein Edelstahlstent mit rauer Oberfläche, der im Katheterlabor mit Sirolimus beschichtet werden kann, ohne dass eine dauerhafte Polymerbeschichtung erforderlich ist.