L'efficacia di tre diversi stent a rilascio di agente Limus per prevenire la restenosi (ISAR-TEST-2)

Il riblocco dell'arteria coronaria rimane ancora uno svantaggio degli interventi coronarici percutanei anche nell'era degli stent a rilascio di farmaco (DES). Il principio di funzionamento dei DES consiste nella somministrazione di quantità controllate di agenti antiproliferativi a livello locale, che si traduce nella soppressione della proliferazione neontimale, la causa principale del restringimento del lume dopo l'impianto di stent. Attualmente sono state sviluppate e valutate diverse piattaforme DES per uso clinico. Differiscono tra loro per quanto riguarda il tipo di stent, il farmaco antiproliferativo, la presenza di polimeri impiegati per la conservazione del farmaco e la modifica della cinetica di rilascio del farmaco nonché il tipo di polimero utilizzato a tale scopo. La maggior parte delle piattaforme DES ha utilizzato agenti della "famiglia limus". Sebbene la maggior parte dei DES utilizzi il rivestimento polimerico per controllare lo stoccaggio e il rilascio dei farmaci, in considerazione della crescente sicurezza ed efficacia associata alla presenza a lungo termine di polimeri, è stato recentemente mostrato un forte interesse per lo sviluppo di piattaforme DES che non richiedono polimeri permanenti . Prove come ACTION o JUPITER II hanno dimostrato che non tutti i DES sono associati ai risultati migliori attesi. D'altra parte, non tutti i DES di successo sono stati ugualmente efficaci nella riduzione della restenosi. Pertanto, gli stent a rilascio di rapamicina (stent Cypher) sono stati associati a tassi di restenosi angiografica e clinica inferiori rispetto agli stent a rilascio di paclitaxel (stent Taxus). Allo stesso modo, gli stent Cypher si sono dimostrati superiori agli stent Endeavour per quanto riguarda l'endpoint primario della perdita tardiva del lume nel recente studio ENDEAVOR III. Nel frattempo, gli stent rivestiti di rapamicina in loco (stent ISAR) hanno avuto un'efficacia antiproliferativa equivalente agli stent Taxus nello studio ISAR-TEST. Tuttavia, nessuno di questi studi ha valutato la restenosi angiografica come endpoint primario e non sono stati effettuati confronti diretti tra i 3 stent DES-Cypher, Endeavor e ISAR. Lo stent Cypher è uno stent in acciaio inossidabile rivestito con sirolimus con l'uso di polimeri permanenti mentre lo stent Endeavor è uno stent a base di lega di cobalto rivestito con zotarolimus che utilizza anche polimeri permanenti per la conservazione e il rilascio del farmaco. Lo stent ISAR è uno stent in acciaio inossidabile a superficie ruvida che può essere rivestito con sirolimus nel laboratorio di emodinamica senza richiedere un rivestimento polimerico permanente.